薬情報

ダパセリ錠10ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
黄色みがかった両面が隆起したひし形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[14錠/PTP X 2, 7錠/PTP X 4]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202101089 · 承認 2021.02.04

この製品は2025.08.28に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンと併用投与する場合、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害および肝障害患者に応じた用量調節が必要です。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回のいつでも経口投与できます。 錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていません。 関連資料がありません。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール困難、血糖コントロール失敗
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために使用されます。食事や運動が難しい場合はこの薬を単独で投与することができます。もし単独療法で血糖コントロールが難しい場合は、メトホルミン、スルホニルウレア、インスリン、シタグリプチンなど他の糖尿病薬と併用して投与します。このような併用療法は各患者の血糖の状態に応じてカスタマイズされ、効果的な血糖管理に役立ちます。したがって、この薬は血糖コントロールを改善するために重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法について1日1回10mgです。 初期の併用療法としてメトホルミンと併用投与する場合、1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害および肝障害患者に応じた用量調節が必要です。 この薬は食事摂取に関係なく、1日1回のいつでも経口投与できます。 錠剤は丸ごと飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性および安全性は確立されていません。 関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者もこの薬を服用してはいけません。 無水乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝病のある患者には投与してはいけません。 腎臓透析中の患者もこの薬を使用してはいけません。 体液量が減少しているか腎機能に問題のある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、投与前と投与中に体液状態と腎機能をしっかり確認する必要があります。 この薬は血圧を下げる可能性があるため、低血圧の病歴がある、高齢者や利尿薬を服用している患者は注意が必要です。 この薬に含まれる黄色4号および黄色5号にアレルギーがある場合も慎重に使用する必要があります。 この薬を服用中に生殖器感染症や尿路感染症が発生する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに医療関係者に相談する必要があります。 低血糖症状が現れる可能性があるため、インスリンやスルホニルウレアと併用する場合は用量調節が必要です。 体液の減少による脱水や低血圧の症状に注意が必要で、症状が重い場合は薬の中止を検討しなければなりません。 糖尿病性ケトアシドーシスが発生するリスクがあるため、関連する症状(悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難など)が現れた場合は直ちに検査を受けて治療を受けなければなりません。 腎機能が低下している患者はこの薬の効果が減少する可能性があり、腎機能が悪化するリスクもあるため注意が必要です。 この薬は肝機能が著しく低下している患者には推奨されません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良いです。 過量投与の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 小児に対する安全性および効果はまだ確立されていません。 高血圧剤や利尿薬と併用する場合、脱水や低血圧のリスクが増加する可能性があるため医療関係者と相談する必要があります。 血中リチウム濃度に影響を与える可能性があるため、リチウムを服用している患者は血中濃度を頻繁に確認する必要があります。 この薬を服用する間に体重減少が現れることがあります。 糖尿病患者は足の管理に気を付ける必要があり、下肢切断のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 会陰部周辺に痛みや腫れ、発熱が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

糖尿病性ケトアシドーシス、急性腎損傷、腎機能障害、会陰部壊疸(フルニエ壊疸)、尿路性敗血症、腎盂腎炎、血管性浮腫

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染症、尿路感染症、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、外陰部のかゆみ、性器のかゆみ、ヘマトクリット上昇、治療初期腎クレアチニンクリアランス減少、異常脂質血症、治療初期血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、発疹、血管性浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑いところや寒いところではなく、通常室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色みがかった両面が隆起したひし形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[14錠/PTP X 2, 7錠/PTP X 4]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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