利瓦科尔片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的临床经验显示，可联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 和P2Y12抑制剂，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，用于治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg，每日2次 30mg 第22天起 20mg，每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg，每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而面临的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可一次服用2片15 mg。自次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：应立即补服漏服剂量。自次日起继续每日1次、每次1片。不得为了补服漏服剂量而使每日剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停用维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，必须持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换治疗的患者应在INR≥2.0之前同时使用本品和维生素K拮抗剂。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始服用本品；对于正在持续接受肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）的患者，则应在停用该制剂时开始服用本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应谨慎使用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药用于预防或治疗血液凝固。 在服用本药期间，可能会发生出血情况，如出现出血迹象，应立即告知医务人员。 特别是在发生严重出血时，应停止服用本药，并按照医生的指示接受适当治疗。 本药不应给某些疾病患者或出血风险高的患者使用。 例如，有对本药过敏、怀孕或哺乳的患者，肝脏或血液凝固有问题的患者，最近有严重出血或手术的患者均不应使用。 此外，患有乳糖不耐受等遗传代谢障碍的患者也不应服用本药。 肾功能差的患者或有出血风险的疾病患者使用本药时应特别注意。 在与可能增加出血风险的其他药物一起服用时，也要小心，具体用药应由医生判断。 服用本药可能出现的副作用包括出血、贫血、消化不良、头痛、皮疹等，严重的情况下可能发生过敏反应或皮肤疾病。 如出现出血症状或异常反应，请立即咨询医务人员。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药，育龄女性在服用本药期间必须采取避孕措施。 老年人因肾功能下降，可能会导致本药浓度增加，但一般不需要调整剂量，然而出血风险可能增加。 本药可能与其他抗凝剂、抗真菌药、抗生素、非甾体抗炎药等相互作用，因此正在服用其他药物时，请务必告知医生或药剂师。 在手术或侵入性程序前，需要暂停使用本药一段时间，并在手术后根据出血风险决定重新给药的时机。 过量服用可能有出血并发症的风险，因此需注意不要超过推荐剂量，如出现异常症状，请立即告知医务人员。 进行驾驶或操作机器时，可能会出现困倦或头晕，请务必小心。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合物增加，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性反应，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性细胞增多症，药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气影响。保持存储温度在1至30度之间的室温非常重要。

外观

暗红色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[10片/PTPX10], 30片/盒[10片/PTPX3]