扎雷沙班片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品 10 mg 可不考虑进食情况服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性心房颤动患者，已有有限的经验显示，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药疗程 给药频次 每日给药剂量 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量为治疗开始后的前3周30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者发生静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者因手术类型而异的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，请按以下方式补服漏服的剂量。 ① 正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起，继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服的剂量。从次日起，继续每日1次服用1片。不得为了弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适合用于测量本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天使用维生素K拮抗剂的标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续输注的肠外制剂（例如静脉内普通肝素）时，开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据中度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于尚无肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性心房颤动患者发生卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者发生静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血功能障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于预防或治疗阻止血液凝固以防止或治疗血栓的情况。 但由于出血风险，应仔细观察是否出现出血症状。 如发生严重出血，应立即停止本药的服用。 一般来说，本药的血药浓度不需要定期检查，但在过量或急救手术时，检测血药浓度可能会有所帮助。 若对本药过敏或有临床显著的出血、严重肝功能损害的患者、妊娠或哺乳期的女性以及有特定遗传性乳糖代谢障碍的患者均不应使用。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑血管异常、有脑或脊髓手术或损伤史的患者以及出血风险高的恶性肿瘤患者也不应服用本药。 肾功能低下的患者或有高出血风险疾病的患者，以及同时服用非甾体抗炎药或血小板聚集抑制剂等增加出血风险的药物的患者，应谨慎使用本药。 尤其在这种情况下，可能会增加出血风险，因此在医生判断治疗获益大于风险时方可给予。 在服用本药期间，可能会出现出血、贫血、消化不良、发热、水肿、头痛、眩晕、皮疹等多种不良反应。 如发生严重出血，应立即告知医疗人员，并根据出血部位的不同进行适当的治疗。 本药可与某些抗真菌药、抗生素、抗凝剂、非甾体抗炎药等相互作用，可能增加出血风险，因此合用时需谨慎。 妊娠或哺乳期的女性不应服用本药，而有妊娠可能的女性在服用本药期间必须采取避孕措施。 老年人由于肾功能下降，可能导致本药的血药浓度升高，但一般不需要调整剂量。 18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未建立，因此不推荐使用。 过量服用时增加出血风险，应立即就医，并且透析难以去除本药。 服药期间可能会出现嗜睡或昏厥，驾驶或操作机械时需注意。 术前或侵入性操作前应暂停本药使用一段时间，术后应考虑出血风险来决定重新施用的时机。 若突然停止本药，可能会增加血栓形成的风险，因此在停止治疗时必须与医疗人员协商。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，齦出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和精力下降，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，瘀伤，伤口部位分泌物，血管性假动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，肢体疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，不出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克反应，胆汁淤滞，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，伴有嗜酸细胞增多的药物反应，全身症状的嗜酸细胞性肺炎，抗凝药物相关肾病，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，发热，不明原因的出血

本药应密闭存放，以免暴露于空气或潮湿中。此外，温度应保持在1度至30度之间，避免存放于过热或过冷的地方。

外观

棕色的红色圆形膜衣片

包装单位

7片/泡罩,30片/泡罩[10片/泡罩包装X3],100片/泡罩[10片/泡罩包装X10]