药品信息

塞尔托捷片10/40毫克

处方药片剂撤回许可
成分・含量
阿托伐他汀钙›43.4mg / 1片依泽替米贝›10mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202100210 · 批准 2021.01.08

该产品已于2025.10.20变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇和脂质
使用对象
成人
成人剂量
该药应在餐前或餐后每天服用1次。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每天10/10毫克至10/40毫克。 推荐首次剂量为每天10/10毫克或10/20毫克。 需要更多LDL胆固醇减少的患者,可调整剂量。 在开始服用药物后或调整剂量后,需间隔2周以上检查血脂水平。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

改善高胆固醇血症和异常脂质血症的胆固醇和脂质

  • 原发性高胆固醇血症、异质接合家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、LDL胆固醇增加、Apo B蛋白增加、甘油三酯增加、non-HDL胆固醇增加、异常脂质血症、因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

该药可用于原发性高胆固醇血症或混合型异常脂质血症患者合并饮食疗法使用。该药降低血液中升高的总胆固醇、LDL胆固醇、Apo B蛋白、甘油三酯及non-HDL胆固醇水平,提高HDL胆固醇水平。尤其对有动脉粥样硬化性血管疾病风险的人群有益,必须与限制饱和脂肪和胆固醇的饮食疗法联合使用。在治疗前应仔细确认糖尿病、甲状腺功能减退等异常脂质血症的其他原因,并在需要时进行治疗。将定期检查血脂水平以评估治疗效果。该药有效改善异常脂质血症的胆固醇和脂质水平。

用法用量

成人剂量

该药应在餐前或餐后每天服用1次。 对于原发性高胆固醇血症,剂量范围为每天10/10毫克至10/40毫克。 推荐首次剂量为每天10/10毫克或10/20毫克。 需要更多LDL胆固醇减少的患者,可调整剂量。 在开始服用药物后或调整剂量后,需间隔2周以上检查血脂水平。

注意事项

该药可能引起肌肉严重问题的罕见副作用——横纹肌溶解症。这可能导致急性肾衰竭的风险,因此若出现严重肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医生。 有特定疾病或怀孕的女性、哺乳期妇女、肝脏或肌肉疾病患者不应使用该药。此外,正在使用某些药物的患者也不应使用该药。 肝功能不全或有酗酒问题的患者、高龄患者以及肾功能有问题的患者须谨慎使用该药,并应定期检查肝功能和肌肉状况。 该药在服用过程中可能导致肝酶水平升高或出现肝损伤症状,应定期进行肝功能检测,若出现异常症状,应立即告知医务人员。 该药可能提高血糖水平,因此糖尿病患者应严格控制血糖,并在必要时接受额外治疗。 在服用该药期间可能出现皮肤皮疹、瘙痒,严重时可出现史蒂文斯-约翰逊综合症等严重皮肤反应,若出现此类症状,应立即停药并咨询医生。 该药可能与其他药物相互作用,因此若当前正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。特别是与抑制或激活肝脏药物代谢酶的药物一起服用时须格外小心。 育龄女性在服用该药期间应采取适当的避孕措施,怀孕或有怀孕可能时不应服用该药。 该药未确认对儿童的安全性和有效性,因此不推荐用于儿童。 如发生过量,尚无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉状况。 该药应存放在儿童无法接触的地方,且不能转移至其他容器中。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、面色苍白、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口腔/眼部粘膜疼痛、呼吸急促或困难、哮喘发作、咳嗽伴发热的呼吸异常、皮肤或眼睛黄染(黄疸)、全身极度乏力、突发和极为严重的头痛、闪电样头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、瘫痪、尿液

轻微副作用

感觉减退、感觉异常、高血压、ALT升高、GGT升高、副鼻窦炎、咳嗽、瘙痒、头晕、糖尿病、无力、疲倦、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖、低血糖、体重增加、食欲减退、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻血、失眠、噩梦、头痛、感觉异常、感觉减退、轻微

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气。此外,为了保持药效,重要的是将其在1度至30度的室温下存放。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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