薬情報

セルトジェット錠10/40ミリグラム

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム›43.4mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202100210 · 承認 2021.01.08

この製品は2025.10.20に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症および異常脂質血症のコレステロール及び脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mgから10/40mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより求められる患者に対しては用量を調節して投与することができます。 投与開始後または用量調整後には2週以上の間隔をおいて血中脂質を確認し、その結果に応じて用量を調節します。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

高コレステロール血症および異常脂質血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、LDLコレステロール増加、アポBタンパク増加、トリグリセリド増加、non-HDLコレステロール増加、異常脂質血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患の危険性増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症や混合型異常脂質血症の患者が食事療法と併用して使用できます。この薬は血液内に上昇した総コレステロール、LDLコレステロール、アポBタンパク、トリグリセリドおよびnon-HDLコレステロール濃度を下げ、HDLコレステロール濃度を上げます。特に動脈硬化性血管疾患の危険性がある方には有益に働くため、飽和脂肪とコレステロールの制限を含む食事療法とともに適切に使用しなければなりません。治療開始前には糖尿病、甲状腺機能低下症など異常脂質血症の他の原因を確認し、必要に応じて治療することが重要です。血中脂質濃度を定期的に検査しながら治療効果を評価することになります。この薬は異常脂質血症に対して効果的に作用しコレステロールと脂質濃度を改善します。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 原発性高コレステロール血症の場合、用量範囲は1日10/10mgから10/40mgです。 初回用量として1日10/10mgまたは10/20mgが推奨されます。 LDLコレステロールの減少がより求められる患者に対しては用量を調節して投与することができます。 投与開始後または用量調整後には2週以上の間隔をおいて血中脂質を確認し、その結果に応じて用量を調節します。

注意事項

この薬は筋肉に深刻な問題が生じることがあるまれな副作用である横紋筋融解症を引き起こす可能性があります。このため急性腎不全が発生するリスクがあるため、深刻な筋肉痛や筋力低下が現れた場合は直ちに医師に知らせなければなりません。 この薬は特定の疾患がある、または妊娠中の女性、授乳中の女性、肝臓や筋肉の疾患の患者には投与すべきではありません。また、特定の薬物を服用中の患者もこの薬を使用してはいけません。 肝機能が良くない、またはアルコール中毒の患者、高齢者、腎機能に問題がある患者などはこの薬を慎重に使用し、定期的に肝機能と筋肉状態を検査しなければなりません。 この薬を服用している間、肝酵素値が上昇したり肝損傷の症状が現れることがあるため、定期的に肝機能検査を受け、異常症状があれば直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため糖尿病患者は血糖管理を徹底し、必要に応じて追加治療を受けることができます。 この薬を服用する間に皮膚に発疹、かゆみ、重篤な場合にはスティーブンス・ジョンソン症候群のような重篤な皮膚反応が現れることがあるため、そのような症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談しなければなりません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。特に肝臓で薬物を分解する酵素を抑制または活性化する薬物と一緒に服用する際は注意が必要です。 妊娠可能な女性はこの薬を服用する間、適切な避妊方法を使用し、妊娠中や妊娠の可能性がある場合にはこの薬を服用してはいけません。 この薬は子供に対して安全性と有効性が確認されていないため推奨されません。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し肝機能と筋肉状態をモニターする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移すことはしない方が安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重度の頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

知覚低下、知覚異常、高血圧、ALT増加、GGT増加、鼻咽頭炎、咳、かゆみ、めまい、糖尿病、疲労感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、こういんとう炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽喉痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、知覚異常、感覚低下、未

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するために、常温1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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