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阿立哌唑(微粉化) 15mg
片剂 · 处方药
株式会社贾纽瓦科学

品目基准编码 202009330 · 批准 2020.12.29 · 医保编码 671706770
治疗精神分裂症、心境障碍(躁狂症、抑郁症等)、发育障碍(自闭症易激惹、抽动秽语障碍)
本药物用于治疗与精神分裂症和双相障碍相关的躁狂和混合发作。它还作为辅助治疗主要抑郁障碍,并有助于缓解与自闭症障碍相关的过敏症状。这也是用于控制抽动秽语综合症症状的药物。作为对主要精神疾病和症状改善有效的药物,有助于提高患者的生活质量。
1. 精神分裂症 成人:推荐初始剂量为10 mg或15 mg,每日1次,可不受进食影响。治疗精神分裂症时,本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周,因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗:本品用于精神分裂症维持治疗的疗效,已通过一项临床试验证实。该试验纳入接受其他抗精神病药物治疗并稳定至少3个月的精神分裂症患者,以每日15 mg与安慰剂比较复发情况。 由其他抗精神病药物转换为本品时,最适宜的做法是在逐渐减少原制剂剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作 成人:作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗,推荐初始剂量为15 mg,每日1次,可不受进食影响。根据临床反应可增至每日30 mg。临床试验未评价每日超过30 mg的剂量。 维持治疗:在双相Ⅰ型障碍中,本品维持治疗的疗效已通过一项临床试验证实;受试者为接受本品(单药治疗,每日15 mg或30 mg)至少6周并达到稳定的患者。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药—成人 对正在服用既有抗抑郁药的成人患者,推荐初始剂量为2~5mg,每日1次,可不受进食影响。作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药,本品每日2~15mg的疗效已得到确立。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加,每次增量间隔至少1周。 维持治疗:尚未评价本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。 CYP2D6代谢不良者(poor metabolizer):常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂(例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀)或强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素):常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂(例如卡马西平、利福平):在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是,当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时,无需调整剂量。
精神分裂症青少年(13-17岁):推荐剂量为10 mg,每日1次,可不受进食影响。已在青少年(13-17岁)患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始日剂量为2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但每日30 mg的剂量并不比每日10 mg更有效。 治疗双相障碍相关的躁狂及混合发作的儿童(10-17岁):作为单药治疗,推荐剂量为10 mg,每日1次,可不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童(10-17岁)患者有效。初始剂量为每日2 mg,2日后增至5 mg,再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。 自闭症相关易激惹儿童(6-17岁):已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对自闭症儿童(6-17岁)患者有效。推荐初始剂量为每日1mg或2mg,应增至每日5 mg;如有需要,此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行,间隔至少1周。 妥瑞症儿童(6-18岁):已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对妥瑞症儿童(6-18岁)患者有效。初始剂量为每日2 mg,之后每隔至少2周以5mg为增量逐步增加剂量。
本药物可能会增加患有主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年、年轻成年人自杀念头或行为的风险。 因此,在给这类年龄段患者用药时,医生需仔细评估风险与收益。 所有年龄段的患者在使用此药时应注意抑郁加重、自杀倾向和异常行为变化。 家庭成员或监护人也应细心观察患者,并在出现异常迹象时立即咨询医生。 本药物未获准用于治疗儿童抑郁症。 本药物在极少数情况下可能引起神经性恶性综合症,这是一种严重的副作用,症状包括高热、肌肉僵硬、精神状态变化、自主神经系统异常等。 如果出现这些症状,应立即停止药物并进行必要的治疗和监测。 本药物长期使用可能导致不可逆的异常运动综合症,即迟发性运动障碍,尤其在老年人中风险较高。 如出现此症状,应与医生协商考虑调整用药。 对于患有痴呆的老年精神疾病患者,服用本药物可能会增加中风以及脑血管事件和死亡的风险,因此需要谨慎。 本药物可能会提高血糖水平,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖控制情况。 如出现高血糖症状(如口渴、多尿、多饮、虚弱等),应立即告知医务人员。 服用本药物期间可能增加血栓形成的风险,因此有血栓形成风险因素的患者在使用前和使用期间需谨慎管理。 对本药物有过敏反应或有乳糖不耐症等特定遗传病的患者不得使用。 有体位性低血压、癫痫病史、判断力下降、体温调节障碍、吞咽困难等患者应慎用本药物,特别是在驾驶或操作机械时需要小心。 服用本药物期间可出现嗜睡、头晕、焦虑、失眠、颤抖、肌肉僵硬、恶心、呕吐、便秘、体重增加等副作用,如症状持续或加重,请咨询医生。
自杀念头,自杀行为,焦虑,烦躁,惊恐发作,失眠,过敏,敌意,攻击性,冲动,坐立不安,轻躁症,躁狂症,超高热症,肌强直,精神状态变化,不规则脉搏,血压变化,心动过速,出汗,心律不齐,血清肌酸磷酸化酶增高,肌红蛋白尿,急性肾衰竭,迟发性运动障碍,中风,短暂性脑缺血发作,嗜睡,困倦,失禁,唾液分泌过多,头晕,高血糖症,酮症酸中毒,高渗透性昏迷,静脉血栓栓塞,瘙痒,荨麻疹,过敏反应,体位性低血压,体位性眩晕,晕厥,抽搐,痉挛,困倦,恶心,呕吐,便秘,头痛,坐立不安,焦虑,失眠,心神不宁,锥体外路障碍,疲劳,食欲增加,鼻咽炎,体重增加,颤抖,镇静,视力模糊,唾液分泌过多,发热,流涎,倦怠感,痛经,流感,皮疹,血液减少症,心肺功能不全,心动过缓,心脏骤停,房室传导阻滞,心房颤动,心绞痛,心悸,心肌梗死,期外收缩,窦性心动过速,心肌缺血,上眼睑水肿,眩光,复视,光敏感,胃食管反流病,舌水肿,食道炎,胰腺炎,无力,周围水肿,胸痛,面部水肿,血管水肿,体温过低,肝炎,黄疸,过敏反应,血糖波动,病态赌博,性欲亢进,打嗝,嗜酸细胞增多,全身症状,腿部不安综合症,血清催乳素减少,焦虑,精神症,人格障碍,攻击性反应,无厘头的笑声,自言自语,口吃,肌肉紧张异常,红斑,骨折,死亡,过度运动,睡眠障碍,眼动发作,异常思维,麻木,幻觉,胃功能异常,排尿障碍,运动缓慢,口吃,知觉异常,心电图 QT 延长,食欲减少,食欲增加,血清胰岛素增加,梦游,多毛症,协调运动障碍,语言障碍,帕金森症,齿轮样强直,记忆异常,脑血管事故,运动减少症,迟发性运动障碍,肌肉张力降低症,肌肉张力增高症,无运动,间歇性肌肉痉挛,运动缓慢,大发作,无动无情,自杀念头,攻击性,性欲丧失,敌意,自杀未遂,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,故意自伤,自杀,抽动症,杀人念头,紧张症,梦游症,尿潴留,多尿,夜尿,勃起功能障碍,无月经,月经不规律,胸痛,男性乳房,持续勃起症,呼吸困难,鼻充血,吸入性肺炎,多汗症,皮疹,瘙痒,光敏反应,脱发,荨麻疹,高血压,低血压,舌干燥,舌痉挛,血清肌酸磷酸化酶增高,体重减少,肝酶增加,血尿素增加,血胆红素增加,血清肌酐增加,血清催乳素增加,血糖增加,血乳酸脱氢酶增加,糖化血红蛋白增加,GGT 增加,食欲不振,高脂血症,糖尿病,低钾血症,低钠血症,低血糖症,糖尿病酮症酸中毒,肌强直,肌肉无力,肌肉紧张,运动减少,横纹肌溶解,语言障碍,帕金森症,齿轮样强直,记忆异常,脑血管事故,运动减少症,迟发性运动障碍,肌肉张力降低症,肌肉张力增高症,无运动,间歇性肌肉痉挛,运动缓慢,大发作,无动无情,自杀念头,攻击性,性欲丧失,敌意,自杀未遂,性欲增加,愤怒,性兴奋障碍,谵妄,故意自伤,自杀,抽动症,杀人念头,紧张症,梦游症,尿潴留,多尿,夜尿,勃起功能障碍,无月经,月经不规律,胸痛,男性乳房,持续勃起症,呼吸困难,鼻充血,吸入性肺炎,多汗症,皮疹,瘙痒,光敏反应,脱发,荨麻疹
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。推荐的存储温度为1至30度之间的室温。这样可以更长久地保持药物效果。
黄色圆形药片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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汉林制药有限公司

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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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