アリゾール15mg (アリピプラゾール (微粉砕))

成人服用量

1. 統合失調症 成人：推奨初回用量は食事に関係なく1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調節できます。定常状態に到達するために必要な2週間が経過する前に、投与量を増加してはなりません。 維持療法：統合失調症に対する本剤の維持療法は、他の抗精神病薬の投与により3か月以上安定している統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与した再発に関する臨床試験で有効性が確認されています。 他の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、従来製剤の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にする必要があります。 2. 双極性障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療 成人：単独療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では1日30 mgを超える用量は評価されていません。 維持療法：双極Ⅰ型障害の維持療法は、本剤（単独療法として1日15 mgまたは30 mg）を少なくとも6週間投与して安定した患者を対象とした臨床試験で有効性が確認されています。 3. 大うつ病性障害の治療における補助療法 — 成人 既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事に関係なく1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療における補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確立されています。本剤は1週間以上の間隔をあけ、5mg以下の用量幅で徐々に増量する必要があります。 維持療法：大うつ病性障害の治療における補助療法の維持療法は評価されていません。 CYP2D6代謝能低下患者（poor metabolizer）：通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害薬（例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害薬（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン）：通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導薬（例、カルバマゼピン、リファンピン）：1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与する。

小児服用量

統合失調症の青年（13-17歳）：推奨用量は食事に関係なく1日10 mgです。青年（13-17歳）患者を対象に、1日10 mgおよび30 mgの用量で検討されています。このとき、初回1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgは1日10 mgより有効ではありませんでした。 双極性障害に関連する躁病エピソードおよび混合エピソードの治療、小児（10-17歳）：単独療法としての推奨用量は、食事に関係なく1日10 mgです。双極Ⅰ型障害の小児（10-17歳）患者において、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mg単位で増量する必要があります。 自閉症障害に伴う易刺激性の小児（6-17歳）：本剤は自閉症障害の小児（6-17歳）患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間の間隔をあけて徐々に行う必要があります。 トゥレット障害の小児（6-18歳）：本剤はトゥレット障害の小児（6-18歳）患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgで、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で徐々に増量します。

この薬は主要うつ病や精神的疾患を持つ子供、青少年、若年成人に自殺の思考や行動のリスクを高める可能性があります。 したがって、この年齢層の患者に投与する際は医師がリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 すべての年齢層でこの薬を服用する患者はうつ病の悪化、自殺傾向、異常な行動変化を注意深く観察する必要があります。 家族や保護者も患者を細心の注意をもって観察し、異常症状があれば直ちに医師に相談するべきです。 この薬は小児のうつ病治療には承認されていません。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用を引き起こすことがあり、これは高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、自律神経系の異常症状を含みます。 これらの症状が現れた場合は直ちに薬物投与を中止し、適切な治療とモニタリングが必要です。 この薬は長期使用時に不可逆的な異常運動症候群である遅発性ジスキネジアを引き起こす可能性があり、特に高齢者でリスクが高まります。 この症状が現れた場合は医師と相談し、薬の調整を検討する必要があります。 認知症を持つ高齢精神疾患患者にこの薬を使用する場合、脳卒中を含む脳血管事故や死亡のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があり、糖尿病患者や糖尿病リスク要因を持つ患者は血糖コントロール状態を定期的に確認する必要があります。 高血糖症状（喉の渇き、多尿、過食、衰弱など）が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用中は血栓症のリスクが増加する可能性があるため、血栓症リスク要因のある患者は使用前および使用中に注意深い管理が必要です。 この薬にアレルギー反応を示す患者や乳糖不耐症などの特定の遺伝疾病がある患者には投与してはいけません。 起立性低血圧、発作歴、判断力低下、体温調節障害、嚥下困難などがある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、特に運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬を服用中に眠気、めまい、不安、不眠、震え、筋肉の硬直、吐き気、嘔吐、便秘、体重増加などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状が持続したり、ひどくなったりした場合は医師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶