阿利唑片5毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人 推荐初始剂量为10 mg或15 mg，每日1次，可不受进食影响服用。治疗精神分裂症时，本品剂量可在每日10-30 mg范围内调整。达到稳态需要2周，因此在此之前不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的疗效，已通过一项临床试验得到证实。该试验纳入接受其他抗精神病药物治疗并稳定至少3个月的精神分裂症患者，以每日15 mg与安慰剂比较复发情况。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 由其他抗精神病药物转换 由既往抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原制剂剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠给药时间。 ２. 治疗双相情感障碍相关的急性躁狂及混合发作 成人 作为单药治疗或锂盐、丙戊酸的辅助治疗，推荐初始剂量为15 mg，每日1次，可不受进食影响。根据临床反应可增至每日30 mg。临床试验未评价每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：在双相Ⅰ型障碍中，本品维持治疗的疗效已通过一项临床试验证实；受试者为接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周并达到稳定的患者。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药—成人 对正在服用既有抗抑郁药的成人患者，推荐初始剂量为2~5mg，每日1次，可不受进食影响。作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，本品每日2~15mg的疗效已得到确立。本品应以不超过5mg的剂量逐步增加，每次增量间隔至少1周。 维持治疗：尚未评价本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，阿立哌唑剂量应调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内逐步调整。之后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内调整至常用剂量的2倍 但是，当阿立哌唑作为重度抑郁障碍的辅助用药时，无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：推荐剂量为10 mg，每日1次，可不受进食影响。已在青少年（13-17岁）患者中研究每日10 mg和30 mg剂量。初始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后以5 mg为增量增加剂量。但每日30 mg的剂量并不比每日10 mg更有效。尚未评价精神分裂症青少年患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 双相障碍儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为10 mg，每日1次，可不受进食影响。已证实每日10 mg或30 mg剂量对患有双相Ⅰ型障碍的儿童（10-17岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日后增至10 mg。此后应以5 mg为增量增加剂量。尚未评价双相Ⅰ型障碍儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 自闭症相关易激惹儿童（6-17岁）：已证实本品每日5 mg至15 mg剂量对自闭症儿童（6-17岁）患者有效。推荐初始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有需要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。尚未评价自闭症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。 妥瑞症儿童（6-18岁）：已证实本品每日2 mg至20 mg剂量对妥瑞症儿童（6-18岁）患者有效。初始剂量为每日2 mg，之后每隔至少2周以5mg为增量逐步增加剂量。本品剂量应根据耐受性和反应进行个体化调整。尚未评价妥瑞症儿童患者的维持治疗。应定期重新评估，以确定是否需要维持治疗。由于与自杀症状出现、生长、成熟、认知及行为发育等相关的长期安全性尚未确立，应定期谨慎监测。

本药在有抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻人中给药时，可能增加自杀念头或行为的风险，因此需要谨慎。 在服用本药期间，应仔细观察精神状态变化、自杀倾向及异常行为变化，家属或监护人也应密切关注患者。 可出现严重副作用神经安宁恶性综合症，高热、肌肉僵硬、精神变化、自主神经异常症状出现时应立即告知医疗人员。 长期使用可能导致不可逆的运动障碍症状，因此应以最低剂量和时间进行给药，并定期检查症状。 老年痴呆患者使用本药可能增加中风等严重脑血管事故的风险，因此使用时应非常谨慎。 可能影响血糖控制，糖尿病患者或有风险因素的人需定期检测血糖并慎重观察异常症状。 考虑到血栓症风险，血栓症风险患者在使用本药前应检查风险因素并采取预防措施。 可能导致体位性低血压、头晕和昏厥，因此需小心从坐或躺位缓慢站起。 有癫痫病史或高危癫痫患者使用本药应特别小心。 本药可引起嗜睡或判断力下降，因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 因吞咽困难或吸入性肺炎风险，老年人或吞咽功能较差患者应尤其注意。 对过敏反应或乳糖不耐受患者不应使用本药。 给药期间可能出现的异常反应包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠、嗜睡、疲劳、体重增加、锥体外系症状等。 如异常症状严重或出现新症状，应立即咨询医生。 本药在儿童及青少年使用时需特别注意，应密切观察体重变化及行为变化。 服用时应遵循规定的用法和剂量，注意不要随意中止或增加剂量。

自杀念头，自杀行为，焦虑，不安，惊恐发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，静坐不安症，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌强直，精神状态变化，不规律的脉搏，血压变化，心动过速，出汗，心律失常，血清肌酸激酶升高，肌红蛋白尿，急性肾功能衰竭，体位性低血压，体位性眩晕，晕厥，发作，抽搐，嗜睡，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，恶心，呕吐，便秘，头痛，眩晕，焦虑，失眠，烦躁，锥体外系障碍，镇静，颤抖，视力模糊，注意力障碍，唾液过多分泌，发热，流口水，嗜睡，疲惫感，食欲减少，痛经，流鼻涕，皮疹，肌肉痛，肌肉骨骼僵硬，肢体疼痛，肌肉痉挛，协调运动障碍，语言障碍，帕金森症，齿轮样僵直，记忆障碍，脑血管事故，运动减少症，迟发性运动障碍症，肌张力减低症，肌张力亢进症，无运动，肝大性肌痉挛症，运动缓慢，大发作，无舞蹈运动，攻击性，性欲丧失，敌意，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽动，杀人念头，尿潴留，多尿，夜间尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性型乳房，持续勃起症，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，多汗症，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，血液减少症，心肺衰竭，缓脉，心肺骤停，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗死，周期外收缩，同性心动过速，心肌缺血，上眼睑水肿，光敏感，复视，光幻觉，胃食道逆流病，舌水肿，食道炎，胰腺炎，面部水肿，血管水肿，低体温症，肝炎，黄疸，过敏症，跌倒，自残，中暑，血清肌酸激酶升高，体重减少，肝酶升高，血中尿素增加，血中胆红素增加，血中肌酐增加，心电图QT延长，血中 prolactin 增加，血糖增加，血中乳酸脱氢酶增加，糖化血红蛋白增加，GGT增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖，糖尿病酮症酸中毒，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，梦游，多毛症，过敏反应，血管水肿，喉痉挛，打嗝，嗜酸粒细胞增多，全身症状，下肢不安综合症，血中 prolactin 减少，病态赌博，性欲亢进症，DRESS，下肢不安综合症，口吃，运动过度，睡眠障碍，眼球运动发作，异常事件，麻木，幻觉，胃功能障碍，流口水，排尿障碍，故意颤抖，烦躁，精神病，人格障碍，攻击性反应，无厘头的笑声，自言自语，肌肉张力异常，红斑，骨折，死亡，抑郁症，溺水，骨坏死，心肌缺血

本药物可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，建议在常温1度至30度之间存放。

外观

蓝色的长方形片剂

包装单位

30片/瓶,100片/瓶