药品信息
氟洛克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

氟洛克胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
韩国新创药品(株)
外观
上半部分和下半部分为绿色的胶囊,内充填有白色或灰白色的粉末
包装
30胶囊/瓶,200胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202009262 · 批准 2020.12.28

核心摘要

主要用途
治疗情绪障碍(抑郁症、经前不悦障碍)、强迫症、神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1)初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分2次给药(早晨、中午),且不得超过每日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能需治疗4周或更长时间才会显现。 2)维持/持续/延长治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年人及合并疾病患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本制剂后至少5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂,因为血清素综合征风险会增加。对于需要其他干预措施(包括住院)以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的紧急症状。

成分

生产厂家
韩国新创药品(株)

功效・作用

治疗情绪障碍(抑郁症、经前不悦障碍)、强迫症、神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动的激动或抑制、日常生活失去兴趣、性欲降低、疲劳感增加、内疚感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀尝试、自杀想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、不安、情绪不稳定、乳房酸痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹部膨胀感、体重增加
查看批准原文

本药物主要用于治疗抑郁症。抑郁症可能伴随持续的沮丧感、食欲或睡眠改变、疲惫、内疚感、注意力下降等症状。已知此药在抑郁症患者中通常在5到6周内会出现症状改善效果。同时也用于神经性食欲亢进症、强迫反应性疾病、经前不快障碍等。虽然针对每种疾病均已确认症状缓解效果,但在长期使用时需定期评估患者的药物有效性。因此,本药物用于抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫症及经前不快障碍。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1)初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分2次给药(早晨、中午),且不得超过每日80mg的最大剂量。充分的抗抑郁疗效可能需治疗4周或更长时间才会显现。 2)维持/持续/延长治疗:目前尚无确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 开始治疗前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在使用多种药物的患者、老年人及合并疾病患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本制剂后至少5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂,因为血清素综合征风险会增加。对于需要其他干预措施(包括住院)以治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已在使用本制剂的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的紧急症状。

注意事项

本药主要用于治疗与抑郁症相关的精神症状。 在服用期间,尤其是18至24岁的年轻患者,需特别注意观察自杀冲动或行为增加的风险。 对本药或其成分过敏的患者、严重肾功能障碍患者,以及正在服用某些类型药物(单胺氧化酶抑制剂)的患者,不应服用本药。 有癫痫病史的患者或高自杀风险的患者在服用时应非常谨慎,若出现症状加重或异常行为变化,应立即咨询医务人员。 心脏问题或肝脏或肾功能障碍的患者,服用时也需要额外小心。 糖尿病患者可能会有血糖控制的变化,因此需定期检查血糖,并在必要时调整治疗。 本药可能会扩张瞳孔,因此在使用前有眼内压升高或青光眼风险的患者需务必咨询医生。 头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等副作用常常发生,若出现严重过敏反应或皮疹,应立即停药并告知医务人员。 突然停药可能会导致头晕、感觉异常、睡眠障碍、不安、恶心、震颤等戒断症状,因此需按医嘱逐渐减少剂量。 可能与其他药物相互作用,因此在开始新的药物治疗或更换正在服用的药物时,务必咨询医生或药剂师。 妊娠或哺乳期女性因本药可能影响胎儿或婴儿,服用前务必咨询专科医生。 未成年人及青少年安全性和有效性尚未充分确立,不建议使用。 老年人因其他疾病或用药情况,副作用风险可能增加,因此需谨慎。

副作用

头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减少,低钠血症,焦虑,神经敏感,坐立不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,亢奋情绪,快乐情绪,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁症,躁狂症,幻觉,焦躁,恐慌发作,自杀冲动和行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,震颤,精神运动性过敏反应,运动异常,运动失调,平衡障碍,肌阵挛,抽搐,坐立不安,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩张,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,打哈欠,呼吸困难,咽炎,肺相关事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口腔干燥,吞咽困难,食管疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,瘀伤增加倾向,冷汗,血管性水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节痛,肌肉痉挛,肌肉痛,频尿,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳汁分泌症,高泌乳素血症,持续勃起症,焦躁情绪,寒战,疲倦感,异常情绪,寒冷感,热感,粘膜出血,体重减少,异常肝功能指标,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦躁,焦虑,震颤,头痛,过敏样反应,逐渐全身反应,严重皮肤,肾,肝或肺相关反应,自杀念头,自杀行为,自杀相关行为,敌意,躁狂反应,生长延迟,性成熟延迟,性功能障碍,血小板功能变化,异常出血,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸性肺炎,上皮坏死,结节性红斑,剥脱性皮炎,女性型乳腺,心脏骤停,肝衰竭,坏死,低血糖症,免疫相关溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少,肺栓塞,肺高血压,血小板减少,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为,坐立不安症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度可能敏感,因此需放置在密闭容器内保存。存放温度应维持在1℃至30℃的室温范围内。

外观·包装

外观

上半部分和下半部分为绿色的胶囊,内充填有白色或灰白色的粉末

包装单位

30胶囊/瓶,200胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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