フルオキセチンカプセル10ミリグラム（塩酸フルオキセチン）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、塩酸フルオキセチン20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始から4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性期症状には数ヶ月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認識されている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6ヶ月間治療した後、継続治療の必要性を再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける。逆に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者では、投与を検討する。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から5週間後、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明確でない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病に関連する精神科的症状の治療に使用されます。 この薬を服用中は自殺衝動や行動が増加するリスクがあるため、特に18歳から24歳の若い患者はより注意深く観察する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者、重度の腎機能障害がある患者、特定の種類の薬物（MAO阻害剤）を服用中の患者は、この薬を服用すべきではありません。 発作歴のある患者や自殺リスクが高い患者は、この薬を服用する際に非常に慎重でなければならず、症状が悪化したり異常な行動変化が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 心臓問題や肝臓または腎機能障害がある患者も、この薬を服用する際に特別な注意が必要です。 糖尿病患者は血糖コントロールに変化があるかもしれないため、定期的に血糖を確認し、必要に応じて治療を調整する必要があります。 この薬は瞳孔を拡大させる可能性があるため、眼圧上昇や緑内障のリスクがある患者は服用前に必ず医師に相談する必要があります。 頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れる可能性があり、重度のアレルギー反応や発疹が発生した場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に通知する必要があります。 この薬を突然中止すると、めまい、感覚異常、睡眠障害、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れることがありますので、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の薬物と相互作用する可能性があるため、新しい薬を服用する前や服用中の薬を変更する際は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児または赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、服用前に必ず専門家に相談する必要があります。 子供や青年には安全性および有効性が十分に確認されていないため推奨されません。 高齢者は他の疾患や薬物服用の状態に応じて副作用リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、発作、心臓異常などが発生する可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲低下、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲低下、睡眠障害、異常な夢、離人症、気分の高揚、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁病、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、平衡障害、間代性筋痙攣、けいれん、正坐不能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力障害、瞳孔拡大、動悸、心室不整脈、QT延長、紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口乾、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、発汗過多、脱毛、打撲の増加傾向、冷や汗、血管浮腫、斑状出血、光線過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋肉けいれん、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒さの感覚、熱の感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺観念、自殺行動、自殺に関連する行動、敵対感、躁病反応、成長遅延、性的成熟遅延、性機能障害、血小板機能の変化、異常出血、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性的乳房、心停止、肝不全、壊死、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、パンエルグロット症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動、正坐不能症、精神運動性落ち着きのなさ

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶