药品信息
恩纳泽尔吸入用胶囊150/50/80微克

恩纳泽尔吸入用胶囊150/50/80微克

处方药
成分・含量
醋酸茚达特罗›0.173mg / 1粒格隆溴铵›0.063mg / 1粒糠酸莫米松›0.08mg / 1粒
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
含有白色至近白色粉末的上部绿色透明、下部无色透明的吸入用胶囊(附带吸入器Brizhaler)
包装
30胶囊/包
许可状态
正常

品目基准编码 202009237 · 批准 2020.12.24 · 医保编码 653603370

核心摘要

主要用途
治疗经既有联合疗法仍未得到控制的成人哮喘
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:每日吸入1次本品150/50/80微克或150/50/160微克剂量的1粒胶囊。 推荐用于使用长效β2受体激动剂和吸入性皮质类固醇联合治疗仍未得到充分控制的患者。 吸入本品后,患者通常会在5分钟内感觉肺功能有所改善。但是,为了维持哮喘症状的控制,应每天规律使用,即使没有症状也应持续使用。最大推荐剂量为本品150/50/160微克,每日1次。 剂量调整 肾功能损害患者:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于重度肾功能损害或需要透析的终末期肾病(ESRD)患者,仅当预期获益超过潜在风险时,方可使用本品。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无在重度肝功能损害患者中试验本品的数据,因此仅当预期获益超过潜在风险时,方可用于此类患者。 老年人(65岁及以上):无需调整剂量。 用法:将本品1粒胶囊装入随附的吸入器中,经口吸入。本品仅供吸入使用,不得吞服胶囊。应指导患者正确使用本品;对于未感觉呼吸改善的患者,应确认其是否未吸入胶囊而将其吞服。 本品必须使用随附的本品布里兹海乐吸入器给药,每次新处方均应使用随处方提供的吸入器。 本品应每天在同一时间给药,具体时间可在一天中的任何时段。胶囊应始终保存在泡罩包装内,避光防潮,并在使用前立即取出。 吸入后用水漱口,不要吞下漱口水。 若漏服,应在当天尽快给药。每日给药不得超过1次。
儿童剂量
本品在18岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

治疗经既有联合疗法仍未得到控制的成人哮喘

  • 哮喘
查看批准原文

本药物联合使用持续性β2激动剂和吸入皮质类固醇,帮助有效管理症状不佳的成年哮喘患者的哮喘症状,剂量为每日一次。通过此方法,可预防哮喘症状的恶化并改善呼吸功能。

用法用量

成人剂量

成人:每日吸入1次本品150/50/80微克或150/50/160微克剂量的1粒胶囊。 推荐用于使用长效β2受体激动剂和吸入性皮质类固醇联合治疗仍未得到充分控制的患者。 吸入本品后,患者通常会在5分钟内感觉肺功能有所改善。但是,为了维持哮喘症状的控制,应每天规律使用,即使没有症状也应持续使用。最大推荐剂量为本品150/50/160微克,每日1次。 剂量调整 肾功能损害患者:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于重度肾功能损害或需要透析的终末期肾病(ESRD)患者,仅当预期获益超过潜在风险时,方可使用本品。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无在重度肝功能损害患者中试验本品的数据,因此仅当预期获益超过潜在风险时,方可用于此类患者。 老年人(65岁及以上):无需调整剂量。 用法:将本品1粒胶囊装入随附的吸入器中,经口吸入。本品仅供吸入使用,不得吞服胶囊。应指导患者正确使用本品;对于未感觉呼吸改善的患者,应确认其是否未吸入胶囊而将其吞服。 本品必须使用随附的本品布里兹海乐吸入器给药,每次新处方均应使用随处方提供的吸入器。 本品应每天在同一时间给药,具体时间可在一天中的任何时段。胶囊应始终保存在泡罩包装内,避光防潮,并在使用前立即取出。 吸入后用水漱口,不要吞下漱口水。 若漏服,应在当天尽快给药。每日给药不得超过1次。

儿童剂量

本品在18岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物不得用于急性哮喘症状或急性支气管痉挛的治疗。 若为缓解哮喘症状而频繁使用速效支气管扩张剂,则可能是哮喘控制恶化的信号,务必就医。 治疗不得突然中止,因可能会再次出现哮喘症状,需遵循医师指示。 在使用本药的过程中,如哮喘症状加重或无法控制,需立即进行医学咨询。 可能出现过敏反应,若出现呼吸困难或口唇、面部肿胀、荨麻疹、皮肤发疹等症状,应立即停止使用并更换治疗方案。 本药可能引起反常的支气管痉挛等严重副作用,若突然呼吸困难加剧,应立即停止使用并咨询医疗人员。 有相关成分过敏或遗传性乳糖不耐症的患者不得使用。 若有心脏病、痉挛、甲状腺问题、低钾血症、糖尿病、青光眼、肾脏疾病等特定疾病,需谨慎使用,并与医生商量。 可能会出现头痛、尿路感染、口腔干燥、咳嗽、皮疹、肌肉疼痛等多种副作用,若有异常症状应报告。 本药可能影响心率及血压,因此心血管疾病患者需谨慎,定期监测血钾和血糖水平。 吸入后需用水漱口,漱口水不得吞下,且胶囊不得吞下,应正确使用吸入器。 孕期或哺乳期间使用本药对胎儿或婴儿的影响尚未充分研究,因此须在医生咨询后使用。 可能与其他药物相互作用,若有其他药物正在服用,需告知医疗人员,尤其是心脏相关药物或β-阻滞剂,最好不要同时使用。 若过量服用可能出现心跳加速、颤抖、头痛、呕吐等症状,需立即就医,治疗需遵循医师指示。 本药必须使用附带的吸入器,胶囊不得直接吞下,存放时应置于儿童触及不到的阴凉干燥处。

副作用

  • 哮喘症状加重
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 皮肤皮疹
  • 反向性支气管痉挛
  • 念珠菌感染
  • 泌尿道感染
  • 过敏反应
  • 高血糖症
  • 头痛
再查看 12 项症状
  • 心动过速
  • 口咽痛
  • 咳嗽
  • 发声障碍
  • 胃肠炎
  • 口干
  • 皮疹
  • 肤痒
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 排尿痛
  • 发热

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应在25度以下的阴凉处存放,注意避免光照和湿气。同时,须存放在密封容器中以防止空气进入。

外观·包装

外观

含有白色至近白色粉末的上部绿色透明、下部无色透明的吸入用胶囊(附带吸入器Brizhaler)

包装单位

30胶囊/包

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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