药品信息
托尔蒂片10毫克(他达拉非)

托尔蒂片10毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›10mg / 1片
生产/进口商
(株)英特罗生物制药
外观
带分割线的黄色圆角三角形薄膜涂层片剂
包装
PTP - 8片/皮(8片/PTP*1)
许可状态
正常

品目基准编码 202009160 · 批准 2020.12.23

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可以尝试20 mg。本品可在性活动前至少30分钟服用。 最大推荐服用频率为1日1次。 尚未确立长期每日持续给药后的长期安全性,并且本品的作用通常持续超过1天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见1.警告项及12.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性活动前服用,不受进食影响。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.对下列患者应慎重给药项及12.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
(株)英特罗生物制药

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药物用于治疗勃起功能障碍。在有性刺激时药物发挥效果,帮助顺利勃起。然而,本药不推荐用于女性。它帮助勃起功能障碍的患者增强信心,提高性生活的满意度。

服用方法

成人服用量

成年男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性活动前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不足的患者,可以尝试20 mg。本品可在性活动前至少30分钟服用。 最大推荐服用频率为1日1次。 尚未确立长期每日持续给药后的长期安全性,并且本品的作用通常持续超过1天,因此强烈不建议持续每日服用本品。[参见1.警告项及12.1)药效学特性项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量 (dosage adjustments)。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2)药代动力学特性项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,在预计进行性活动前服用,不受进食影响。重度肝功能不全患者(Child-Pugh Class C)的本品安全性临床资料有限,因此处方时,医生应谨慎评估个体的获益/风险(benefit/risk)。尚无对肝功能损害 (hepatic impairment) 患者给予高于10mg剂量的资料。[参见3.对下列患者应慎重给药项及12.2)药代动力学特性项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药物作为勃起功能障碍的治疗药物使用,使用前必须通过医生的诊断和身体检查确认其根本原因。 性行为可能会对心脏造成负担,因此有心血管疾病的患者尤其需注意,如果在性行为中或之后出现心脏相关症状,应立即中止并咨询医生。 如果服药后出现勃起持续超过4小时,请立即就医,若不治疗可能会导致阴茎组织受损。 与硝酸盐制剂或NO供体合用可能导致血压过低,因此在服用本药期间应避免使用这些药物。 对严重心血管疾病患者,如心肌梗死、心绞痛、心衰、脑卒中等,禁止使用本药物,并且遗传性视网膜疾病或过敏患者也应避免使用。 与其他勃起功能障碍治疗药物合用,因安全性和效果未被证实,不推荐。 本药在肾功能或肝功能严重下降的患者中应谨慎使用,某些降压药合用时可能出现低血压症状,因此需特别注意。 临床试验中报告了头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、潮红等副作用,罕见情况下可能发生视力变化或听力损失、心血管异常反应。 在服用期间如出现突然的视力丧失或听力减退,应立即停药并就医。 与酒精同服可能增加血压降低或头晕的风险,因此需注意。 过量服用时应接受标准治疗,血液透析对本药物的清除影响不大。 本药物不适用于儿童、女性及新生儿使用,妊娠期间的安全性尚未确定。 对驾驶或机械操作的影响微乎其微,但建议在确认个人反应后再进行相关活动。 保存时应放在儿童触及不到的地方,并保持原包装状态。

副作用

  • 持续勃起症
  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 脸红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
再查看 72 项症状
  • 咳嗽
  • 腹泻
  • 胃食管反流病
  • 腹痛
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃炎
  • 高血压
  • 头晕
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮剥离性皮炎
  • 偏头痛
  • 发作
  • 瞬时全记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 血管水肿
  • 血尿素氮增加
  • 心动过速
  • 心悸
  • 眼充血
  • SGPT增加
  • 胸部压迫感
  • 呕吐
  • 恶心
  • 碱性磷酸酶增加
  • 疲劳
  • 颈部僵硬
  • 尿道痛
  • 肾脏疼痛
  • 口腔干燥
  • 胸口灼痛
  • 嗜睡
  • 白细胞增多
  • 血小板减少
  • 血红蛋白减少
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 眼干燥症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 性高潮障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 心肌梗死
  • 耳鸣
  • 鼻出血
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐增加
  • 打嗝
  • 虚弱
  • 腹部不适
  • 过敏反应
  • 面部肿胀
  • 发热
  • SGOT增加
  • 血红蛋白增加
  • 发冷
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气。储存温度应保持在1至30摄氏度之间的室温。

外观·包装

外观

带分割线的黄色圆角三角形薄膜涂层片剂

包装单位

PTP - 8片/皮(8片/PTP*1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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