药品信息

杰尔托兹片5毫克(托法替布)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
托法替布›5mg / 1片
生产/进口商
GL Pharma Co., Ltd.
外观
白色圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202009148 · 批准 2020.12.23

该产品已于2025.12.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响口服。 本品推荐剂量为每次5mg,每日2次。 成人 每次5mg,每日2次 正在使用以下药物的患者: - 强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑),或 - 中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(例如氟康唑) 每次5mg,每日1次 以下患者: - 中度或重度肾功能损害患者 - 中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”项] 每次5mg,每日1次 ALC低于500cells/mm3(经重复检查确认) 停药 ANC 500-1,000cells/mm3 暂时停药。 ANC超过1,000cells/mm3时,重新开始服用本品,每次5mg,每日2次。 ANC低于500cells/mm3 停药 血红蛋白水平降低超过2g/dL或低于8.0g/dL 暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常

成分

生产厂家
GL Pharma Co., Ltd.

功效・作用

治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎

  • 类风湿性关节炎、活动性类风湿性关节炎、银屑病关节炎、活动性银屑病关节炎
查看批准原文

本药用于治疗类风湿性关节炎和银屑病关节炎。特别是在既有治疗对其适当反应或不耐受的情况下使用,并且需要对65岁以上的患者或心血管高危患者、恶性肿瘤风险患者给予关注。对于类风湿性关节炎,本药用于改善中度至重度的活动症状,单独用药或与甲氨蝶呤等其他非生物性抗风湿药联合使用。在银屑病关节炎患者中,当对之前的治疗不响应或不耐受时,与甲氨蝶呤联合使用,单独用药的有效性尚未得到确认。本药不得与强免疫抑制剂联用,必须在医疗人员的指导下给予。因此,本药能有效治疗对既有治疗不响应的类风湿性关节炎和银屑病关节炎患者的症状。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响口服。 本品推荐剂量为每次5mg,每日2次。 成人 每次5mg,每日2次 正在使用以下药物的患者: - 强效CYP3A4抑制剂(例如酮康唑),或 - 中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂(例如氟康唑) 每次5mg,每日1次 以下患者: - 中度或重度肾功能损害患者 - 中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”项] 每次5mg,每日1次 ALC低于500cells/mm3(经重复检查确认) 停药 ANC 500-1,000cells/mm3 暂时停药。 ANC超过1,000cells/mm3时,重新开始服用本品,每次5mg,每日2次。 ANC低于500cells/mm3 停药 血红蛋白水平降低超过2g/dL或低于8.0g/dL 暂时停药,直至血红蛋白水平恢复正常

注意事项

本药可能影响免疫系统,增加感染风险。 特别是可能出现如肺炎、结核、带状疱疹等严重感染,因此当出现感染症状时,应立即咨询医疗人员。 在使用前和期间必须进行结核检查,如有潜伏性结核,则需先进行治疗。 65岁以上的老年人或有心血管危险因素的患者应谨慎使用本药,心脏疾病或血栓形成的风险也可能增加。 本药可能增加恶性肿瘤发生的风险,因此有癌症病史或吸烟等危险因素的患者应特别注意。 需定期通过血液检查监测白细胞、淋巴细胞和血红蛋白水平,如数值过低,应停止或调整用药。 肝功能及肾功能不佳的患者在使用本药时需调整剂量,并可能出现与肝酶水平升高相关的不良反应。 本药不得与其他强免疫抑制剂或生物制剂联用,联用时感染风险可能增大。 怀孕期间或有怀孕可能的女性不得使用本药,在治疗期间及后续一段时间应采取有效的避孕措施。 哺乳期妇女在使用本药时可能通过母乳传递药物,因此应考虑停用母乳或药物。 疫苗接种应在使用本药前完成,接种活疫苗最好避免。 在过量服用情况下没有特效解毒剂,应立即到医疗机构接受适当的治疗。 在服用本药期间,应定期观察感染症状、血液检查数值、肝肾功能等,并应遵循医师的指示。

副作用

严重感染,肺炎,带状疱疹,尿路感染,软组织感染,胃肠炎,憩室炎,阑尾炎,肺病,侵袭性真菌感染,细菌感染,病毒感染,单纯疱疹病毒感染,结核,肺炎球菌肺炎,细菌性肺炎,憩室炎,肾盂肾炎,细菌性关节炎,单纯疱疹,病毒性胃肠炎,中枢神经系统结核,隐球菌脑膜炎,尿路脓毒症,播散性结核,坏死性筋膜炎,细菌血症,葡萄球菌血症,肺泡肺炎,脑炎,非典型分枝杆菌感染,分枝杆菌舍利复合体感染,大细胞病毒感染,淋巴细胞减少症,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,贫血,药物过敏反应,异常脂质血症,高脂血症,脱水,失眠,头痛,感觉异常,高血压,静脉血栓栓塞,呼吸困难,咳嗽,鼻窦充血,腹痛,呕吐,腹泻,恶心,胃炎,消化不良,肝脂肪变性,皮疹,红斑,瘙痒,肌肉骨骼疼痛,关节痛,关节肿胀,腱炎,发热,外周水肿,疲劳,肝酶升高,血液胆固醇增加,体重增加,血液肌酸酐激酶升高,氨基转移酶升高,肝功能检查异常,伽马谷氨酰转移酶升高,血液肌酸酐增加,低密度脂蛋白胆固醇增加,韧带扭伤,肌肉紧张,痤疮,血液肌酸磷酸激酶升高,发热,贫血,恶心,面部水肿,无力,胸部不适,全身水肿,面部肿胀,急性肾盂肾炎,扁桃体周围脓肿,单神经炎,头晕,带状疱疹后神经痛,便秘,口腔溃疡形成,心动过速,前列腺癌,排尿困难,间质性肺病,湿性咳嗽,深静脉血栓症,脱发,皮肤炎,湿疹,皮肤疾病,体重下降,血清肌酸酐升高,血清肌酸酐上升,肝损伤,药物诱导的肝损伤,血清肌酸酐增加,血清肌酸酐上升,低血糖症,血栓症,肺栓塞,深静脉血栓症,动脉血栓症,水痘带状疱疹病毒感染,血管水肿,荨麻疹,视网膜静脉血栓症,恶性肿瘤,淋巴瘤,非黑色素瘤皮肤癌,肺癌,乳腺癌,胃癌,直肠癌,肾细胞癌,前列腺癌,恶性黑色素瘤,Epstein-Barr病毒相关移植后淋巴细胞增殖性疾病,癫痫性肺病,胃肠道穿孔,憩室穿孔,腹膜炎,腹腔脓肿,阑尾炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。存放温度应保持在1到30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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