ジェルトーズ錠5ミリグラム(トファシチニブ)
トファシチニブ 5mg
錠剤 · 医療用医薬品
ジエルファーマ株式会社
品目基準コード 202009148 · 承認 2020.12.23
この製品は2025.12.23に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。
関節リウマチ、乾癬性関節炎の治療
この薬はリウマチ性関節炎と乾癬性関節炎の治療に使用されます。特に既存の治療薬に適切に反応しない場合や耐容性がない場合にのみ使用し、65歳以上の患者や心血管疾患の高リスク群、悪性腫瘍のリスクがある患者に対しても注意を払う必要があります。リウマチ性関節炎の場合、中等度から重度の活動性症状を改善するために単独療法またはメトトレキサートなどの他の非生物学的抗リウマチ薬と併用します。乾癬性関節炎の患者では、以前の治療に反応しない場合や耐容性がない場合にメトトレキサートと併用して使用し、単独療法の有効性は確認されていません。この薬は強力な免疫抑制薬と併用してはならず、必ず医療従事者の指示に従って投与する必要があります。このため、この薬は既存の治療に反応しないリウマチ性関節炎と乾癬性関節炎患者の症状を効果的に治療します。
本剤は食事の有無にかかわらず経口投与できる。 本剤の推奨用量は1回5mg、1日2回投与である。 成人 1回5mg、1日2回投与 以下の薬剤を投与中の患者: - 強力なCYP3A4阻害剤(例、ケトコナゾール)、または - 中等度のCYP3A4阻害剤および強力なCYP2C19阻害剤(例、フルコナゾール) 1回5mg、1日1回投与 以下の患者: -中等度または重度の腎機能障害患者 -中等度の肝機能障害患者* [「5. 一般的注意」の項参照] 1回5mg、1日1回投与 ALC 500cells/mm3未満(反復検査で確認) 投与中止 ANC 500-1,000cells/mm3 投与を一時中断する。 ANCが1,000cells/mm3を超えた場合、本剤1回5mgを1日2回で再投与する。 ANC 500cells/mm3未満 投与中止 ヘモグロビン値が2g/dLを超えて低下、または8.0g/dL未満 ヘモグロビン値が正常になるまで投与を一時中断する
この薬は免疫系に影響を及ぼし、感染症にかかるリスクを高める可能性があります。 特に肺炎、結核、帯状疱疹のような重篤な感染が発生する可能性があるため、感染症の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 投与前と投与中に結核検査を必ず行う必要があり、潜伏結核がある場合は治療を優先的に受けなければなりません。 65歳以上の高齢者や心血管リスク因子のある患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、心疾患や血栓症のリスクも増加する可能性があります。 この薬は悪性腫瘍のリスクを高める可能性があるため、癌歴のある患者や喫煙者などのリスク因子があります。特に注意が必要です。 定期的に血液検査を行い、白血球、リンパ球、ヘモグロビンの値を確認する必要があり、数値が低すぎる場合は投与を中止または調整する必要があります。 肝機能及び腎機能が良好でない患者もこの薬を使用する際には用量調整が必要であり、肝酵素値の上昇に関連する有害反応が現れる場合があります。 この薬は他の強力な免疫抑制剤や生物学的製剤と併用してはならず、併用すると感染リスクがさらに高まる可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を使用してはいけません。また、投与中及び投与後、適切な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬を使用する場合、母乳を通じて薬物伝達の可能性があるため、授乳を中止するか、薬物の使用を中止することを検討すべきです。 予防接種はこの薬の投与前に完了させる必要があり、生ワクチン接種は避ける方が安全です。 過量投与の場合、特別な解毒剤はないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は感染症の症状、血液検査値、肝及び腎機能などを定期的に観察し、医師の指示に従う必要があります。
重大な感染症、肺炎、帯状疱疹、尿路感染、皮膚感染、胃腸炎、憩室炎、虫垂炎、肺疾患、侵襲性真菌感染、細菌感染、ウイルス感染、ヘルペスウイルス感染、結核、肺炎球菌性肺炎、細菌性肺炎、憩室炎、腎盂腎炎、細菌性関節炎、単純ヘルペス、ウイルス性胃腸炎、中枢神経系結核、クリプトコッカス髄膜炎、尿路性敗血症、播種性結核、壊死性筋膜炎、細菌血症、ブドウ球菌血症、肺泡性肺炎、脳炎、非定型マイコバクテリア感染、マイコバクテリウムアビウム複合体感染、巨細胞ウイルス感染、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、貧血、薬剤過敏反応、異常脂質血症、高脂血症、脱水、不眠症、頭痛、感覚異常、高血圧、静脈血栓塞栓症、呼吸困難、咳、鼻腔の充血、腹痛、嘔吐、下痢、悪心、胃炎、消化不良、脂肪肝、発疹、紅斑、かゆみ、筋骨格痛、関節痛、関節腫脹、腱炎、発熱、末梢浮腫、疲労、肝酵素上昇、血液コレステロール上昇、体重増加、血液クレアチンキナーゼ上昇、アミノ基転移酵素上昇、肝機能検査異常、ガンマグルタミル転移酵素上昇、血液クレアチニン上昇、低密度リポタンパク質上昇、靭帯捻挫、筋肉緊張、にきび、血液クレアチンホスホキナーゼ上昇、発熱、貧血、悪心、顔面浮腫、無力症、胸部不快感、全身浮腫、顔面腫脹、急性腎盂腎炎、扁桃周囲膿瘍、単神経炎、めまい、ヘルペス後神経痛、便秘、口内潰瘍形成、頻脈、前立腺癌、排尿困難、間質性肺疾患、湿性咳嗽、深部静脈血栓症、脱毛、皮膚炎、湿疹、皮膚障害、体重減少、血清クレアチニン上昇、血清クレアチニン上昇、肝障害、薬剤誘発性肝障害、血清クレアチニン上昇、血清クレアチニン上昇、低血糖症、血栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、動脈血栓症、水痘帯状疱疹ウイルス感染、血管浮腫、じんましん、網膜静脈血栓症、悪性腫瘍、リンパ腫、非黒色腫皮膚癌、肺癌、乳癌、胃癌、直腸癌、腎細胞癌、前立腺癌、悪性黒色腫、エプスタイン・バーウイルス関連移植後リンパ球増殖性疾患、てんかん性肺疾患、消化管穿孔、憩室穿孔、腹膜炎、腹部膿瘍、虫垂炎
すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。
この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果と安全性を長く保持できます。
白色の円形フィルムコーティング錠
30錠/瓶
同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。
トファシチニブ 5mg
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ジエルファーマ株式会社
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イルヤン製薬株式会社

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エスケイケミカル株式会社

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ユニメド製薬(株)
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