药品信息
罗巴嗨片20/80毫克

罗巴嗨片20/80毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片缬沙坦›80mg / 1片
生产/进口商
株式会社Genewon Science
外观
棕色圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP)*3 ]
许可状态
正常

品目基准编码 202008931 · 批准 2020.12.17 · 医保编码 671706720

核心摘要

主要用途
改善高脂血症、动脉粥样硬化,治疗高血压、心力衰竭,降低心血管风险及梗死后死亡风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服,也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:无论性别或种族,推荐口服缬沙坦 80 mg,每日1次。 降压作用在2周内逐渐显现,并于4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者,可将剂量增加至每日160 mg,或联合使用利尿剂。如需进一步降低血压,可将剂量增加至每日最大320 mg。 2) 老年人(75岁以上):本品起始剂量为40 mg,每日1次。 3) 肾功能损害患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本品起始剂量为40 mg,每日1次。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不使用本品。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如,服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本品起始剂量为40 mg,每日1次。 5) 肝功能损害患者:轻度和中度肝功能损害患者以本品40 mg每日1次开始治疗,每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人:推荐起始剂量为本品40 mg,每日2次口服,可增至每次80 mg或160 mg。合用利尿剂时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg,分次给药。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。推荐起始剂量为本品20 mg,每日2次;此后数周内,根据患者的耐受性逐步增加剂量,按每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次给药。 出现低血压症状或肾功能衰竭时,应考虑减量。 本品也可用于心肌梗死后正接受其他治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂和他汀类药物)的患者。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者:肌酐清除率为10 mL/min以上时无需调整剂量;但由于缺乏肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验,不使用本品。 5. 肝功能损害患者:轻度和中度肝功能损害患者本品每日剂量最好不超过80 mg。若每日剂量达到或超过80 mg,增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本品。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次;大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至20毫克,每日1次。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分不超过7分时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者,全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁止使用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各有效成分含量相同的复方制剂)。
儿童服用量
原发性高血压:18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。 心力衰竭及心肌梗死后降低死亡风险:18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
株式会社Genewon Science

功效・作用

改善高脂血症、动脉粥样硬化,治疗高血压、心力衰竭,降低心血管风险及梗死后死亡风险

  • 本态高血压、心衰、心衰、左心室功能不全、左心室收缩功能不全、原发性高胆固醇血症、异型合成家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型合成家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用缬沙坦和洛伐他汀两种药物的患者。缬沙坦主要用于本态高血压和心衰的治疗,特别适合不能耐受ACE抑制剂的心衰患者。此外,它还帮助降低稳定的心肌梗死后左心室功能不全患者的死亡风险。洛伐他汀用于原发性及家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症等脂质代谢病,并在饮食和运动调节无效时作为辅助治疗。本药对心血管疾病风险高的患者在脑卒中、心肌梗死及动脉血管再成形术后的风险降低有效。因此,本药通过调节血压和胆固醇改善心血管疾病的预防和治疗。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服,也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间(例如早晨)服用。 1) 成人:无论性别或种族,推荐口服缬沙坦 80 mg,每日1次。 降压作用在2周内逐渐显现,并于4周后达到最大效果。 血压控制不佳的患者,可将剂量增加至每日160 mg,或联合使用利尿剂。如需进一步降低血压,可将剂量增加至每日最大320 mg。 2) 老年人(75岁以上):本品起始剂量为40 mg,每日1次。 3) 肾功能损害患者: (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min:无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min:本品起始剂量为40 mg,每日1次。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者:不使用本品。 4) 血容量不足患者:对于血容量不足的患者(例如,服用大剂量利尿剂且无法减量的患者),本品起始剂量为40 mg,每日1次。 5) 肝功能损害患者:轻度和中度肝功能损害患者以本品40 mg每日1次开始治疗,每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人:推荐起始剂量为本品40 mg,每日2次口服,可增至每次80 mg或160 mg。合用利尿剂时,应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg,分次给药。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人:可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。推荐起始剂量为本品20 mg,每日2次;此后数周内,根据患者的耐受性逐步增加剂量,按每次40 mg、80 mg、160 mg,每日2次给药。 出现低血压症状或肾功能衰竭时,应考虑减量。 本品也可用于心肌梗死后正接受其他治疗(例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂和他汀类药物)的患者。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者:肌酐清除率为10 mL/min以上时无需调整剂量;但由于缺乏肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验,不使用本品。 5. 肝功能损害患者:轻度和中度肝功能损害患者本品每日剂量最好不超过80 mg。若每日剂量达到或超过80 mg,增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本品。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可不受进食影响,于一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次;大多数患者使用该剂量即可控制病情。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增至20毫克,每日1次。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分不超过7分时,瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者,全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。Child-Pugh评分超过9分的患者尚无用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁止使用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各有效成分含量相同的复方制剂)。

儿童服用量

原发性高血压:18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。 心力衰竭及心肌梗死后降低死亡风险:18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在怀孕期间,尤其是在第2和第3期服用时可能对胎儿造成严重伤害,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。 本药不得给有过敏反应或严重肝病、中重度肾功能衰竭、特定肌肉疾病的患者使用。 高龄者或血钾水平升高的患者、肝功能减弱的患者在用药时需谨慎,并应定期进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生,严重时可停止用药。 本药与其他降压药或利尿剂、钾补充剂等联合用药时可能对肾功能或血钾水平产生影响,需遵循医生的指导。 可能会出现间质性肺病、肝功能异常、血糖升高等副作用,如出现症状应立即告知。 在服用本药期间,饮酒过多或肝脏有问题的情况下需特别注意,并需要通过肝功能检查来确认状态。 不建议使用本药于儿童或青少年,因为尚未确立其安全性和有效性。 过量服用没有特效解毒剂,应立即前往医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并且不应转移到其他容器中,以确保安全。

副作用

消化不良,恶心,胸部不适,头晕,头痛,结膜出血,便秘,无力,胸痛,面部水肿,末梢水肿,鼻咽炎,尿路感染,碰撞伤,血中肝氨基转移酶升高,血中肌酐磷酸激酶升高,血中钾升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肌肉骨骼僵硬,四肢疼痛,知觉减退,焦虑,上呼吸道感染,水肿,无力,紧张亢进,运动功能减退,神志恍惚,皮疹,肌肉疼痛,病毒感染,上呼吸道感染,咳嗽,腹泻,疲劳,鼻炎,鼻窦炎,腹痛,腹痛,咽炎,关节痛,低血压,立位性头晕,立位性低血压,肾功能损伤,高钾血症,血管神经性水肿,晕厥,血管性水肿,发红,瘙痒,血清病,血管炎,肝炎,休克,意识丧失,横纹肌溶解症,无粒细胞症,白血球减少,血小板减少,红细胞积压减少,血红蛋白减少,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,呼吸困难,黄疸,史蒂文斯-约翰逊综合征,荨麻疹,狼疮样综合征,免疫介导性坏死性肌病,血尿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,男性乳房发育症,肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,应存放在不透光容器中。 此外,为了保持药效,存放在1℃至30℃的室温下非常重要。

外观·包装

外观

棕色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3 ]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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