罗瓦海片5/80毫克

成人服用量

本药仅用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，对每位患者进行个体化调整。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服，也可在两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 1) 成人：不论性别或种族，建议口服缬沙坦 80 mg，每日1次。 降压作用在2周内逐渐显现，4周后达到最大疗效。 血压控制不佳的患者，可将剂量增加至每日160 mg，或合并使用利尿剂。如需进一步降低血压，可将剂量增加至每日最大320 mg。 2) 老年患者（75岁以上）：本药起始剂量为40 mg，每日1次。 3) 肾功能损害患者： (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：本药起始剂量为40 mg，每日1次。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不应使用本药。 4) 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如，服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），本药起始剂量为40 mg，每日1次。 5) 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者的起始剂量为40 mg，每日1次，且不得超过每日80 mg。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不应使用本药。 2. 心力衰竭 成人：建议本药起始剂量为40 mg，每日2次，可增加至每次80 mg或160 mg。合并使用利尿剂时，应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg，分次给药。不建议本药与ACE抑制剂和β受体阻滞剂三联合用。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人：可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。建议起始剂量为本药20 mg，每日2次；之后数周内，根据患者的耐受性，将剂量逐渐增加至本药每次40 mg、80 mg、160 mg，每日2次。 如出现低血压症状或肾功能衰竭，应考虑减量。 本药也可用于心肌梗死后接受其他治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者。但不建议与ACE抑制剂合用。 4. 肾功能损害患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量；但由于尚无肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验，不应使用本药。 5. 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者的本药每日剂量宜不超过80 mg。如需使用每日80 mg以上的剂量，应考虑增加剂量时治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化或胆汁淤积患者不应使用本药。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始本药治疗前及治疗期间均应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本药，不受进食影响。起始剂量为5毫克，每日1次；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整维持剂量。维持剂量为10毫克，每日1次，大多数患者使用此剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整，每日最高可增至20毫克。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者：轻度至中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不应使用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加，但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者，应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不应使用本药。 5. 种族：由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加，建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者：此类患者的建议起始剂量为5毫克。此类患者中，部分患者禁用本药40毫克剂量。 对于正在合用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本药（各单一活性成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

尚未确立18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性。 尚未确立18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性。

本药在怀孕期间特别是第二和第三阶段服用可能导致胎儿严重损害，因此一旦确认怀孕应立即停止服用。 怀孕或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性不应服用本药。 肝脏或肾功能严重损害的患者，以及有特定肝病或肌肉相关疾病的患者也不应服用本药。 老年人、高钾血症患者、肝功能较弱的患者等服用本药时需谨慎，需密切观察以防止血压过低。 本药可能引起肌肉痛、肌病，罕见情况下可能导致横纹肌溶解症，因此出现肌肉痛或肌肉无力症状时应立即咨询医生。 特别是已有肌肉疾病病史或者正在服用其他导致肌肉毒性的药物的患者需更加小心。 本药可能影响肝功能，因此在用药前和用药期间定期进行肝功能检查为佳。 因血压可能急剧下降而出现头晕或晕厥风险，初始使用或增量时需特别小心。 本药可能与其他药物相互作用，若目前在用药物，请务必告知医生或药剂师。 本药不推荐用于18岁以下儿童和青少年，因为安全性和有效性尚未确立。 用药过程中如出现不适或异常症状，应立即与医疗人员咨询，特别是如出现皮疹、呼吸困难、严重肌肉痛等应立即停止服用。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免随意更换容器存放。

消化不良、恶心、胸部不适、头晕、头痛、结膜出血、便秘、乏力、胸痛、面部浮肿、周围水肿、鼻咽炎、尿路感染、挫伤、血中肝氨基转移酶(AST, ALT)水平升高、血中肌酐磷酸激酶升高、血中钾升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、肌肉骨骼系统僵硬、四肢疼痛、感觉减退、不安、上呼吸道感染、水肿、无力、紧张亢进、运动功能减退、意识混乱、皮疹、肌肉疼痛、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、副鼻窦炎、腹痛(腰痛)、腹痛、咽炎、关节痛、嗜睡、房颤、呕吐、便秘、口渴、食欲不振、疲乏感、血管性水肿、潮红、瘙痒、血清病、血管炎、肾功能损害、晕厥、鼻出血、肝炎、心律失常、肠血管水肿、间质性肺炎、低血糖、休克、意识丧失、横纹肌溶解症、无粒细胞症、白细胞减少、血小板减少、红细胞容积减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、血清肌酐升高、总胆红素水平升高、BUN升高、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、嗜酸粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症(DRESS)、史蒂文斯-约翰逊综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、免疫介导的坏死性肌病、血尿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力

本药对光敏感，因此应存放在遮光的密闭容器中。此外，为保持药效，储存温度应在1度到30度之间的室温。

外观

黄色圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3]