泽比尼克斯片600毫克(醋酸艾司利卡西平(微粉化))

成人服用量

1. 成人 本品可单独治疗，或作为其他抗癫痫药物的辅助治疗使用。 推荐起始剂量为400 mg，每日1次；1周或2周后增至800 mg，每日1次。通常维持剂量为800 mg，每日1次；可根据个体反应将剂量增至1,200 mg，每日1次。部分接受单药治疗的患者使用1,600 mg，每日1次可获益。 3. 老年患者（65岁及以上） 肾功能正常的老年患者无需调整剂量。老年患者使用1,600 mg单药治疗的经验非常有限，因此不建议给药。 4. 肾功能损害患者 治疗肾功能损害的成人患者时应谨慎，并根据肌酐清除率（CLCR）按以下方式调整剂量： - CLCR >60 ml/min：无需调整剂量。 - CLCR 30-60 ml/min：起始剂量为每日1次200 mg，或400 mg每2日1次，给药2周后改为400 mg每日1次。可根据个体反应调整剂量。 - CLCR <30 ml/min：不建议重度肾功能损害患者使用。 5. 肝功能损害患者 轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 尚未对重度肝功能损害患者进行评估，因此不建议此类患者使用本品。 6. 对于难以一次整片吞服本品的患者，可在服用前立即将本品压碎，与全部软食（如苹果酱）混合后立即服用，然后饮水。不得将混合物留待以后服用。

儿童服用量

2. 儿童（6岁及以上），体重不足60kg的儿童 推荐起始剂量为10 mg/kg，每日1次。可根据个体反应，在1周或2周后以10 mg/kg、每日1次的幅度逐步增量，最高至30 mg/kg。最大剂量为1,200 mg，每日1次。 2. 儿童（6岁及以上），体重60 kg及以上的儿童 体重60 kg及以上的儿童按成人相同剂量给药。 4. 肾功能损害患者，6岁及以上儿童患者，CLCR >60 ml/min 无需调整剂量。 4. 肾功能损害患者，6岁及以上儿童患者，CLCR 30-60 ml/min 起始剂量为200 mg每日1次（6岁及以上儿童为5 mg/kg），或400 mg每2日1次（6岁及以上儿童为10 mg/kg），给药2周后给予400 mg每日1次（6岁及以上儿童为10 mg/kg）。可根据个体反应调整剂量。 4. 肾功能损害患者，6岁及以上儿童患者，CLCR <30 ml/min 不建议重度肾功能损害患者使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察精神状态的变化。 服用本药的患者可能出现危及生命的严重皮肤反应，如皮肤出现皮疹或红斑等，需立即停止服用并咨询医生。 对本药过敏反应或患有特定心脏病的患者不应服用。 怀孕期间或计划怀孕的女性、哺乳期的女性需谨慎服用本药，并在咨询医生后决定是否服用。 可能出现头晕、嗜睡、疲劳等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作机械时要小心。 本药可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医生或药师。 血液中的钠含量可能降低，因此需定期进行血液检查，如出现低钠血症症状应立即咨询医疗人员。 本药可能影响肝脏和肾脏功能，因此有肝脏或肾脏疾病的患者在服用前应咨询医生。 过量服用可能出现严重的中枢神经系统症状，因此应严格遵守剂量，避免过量服用。 应放在儿童接触不到的地方，不要转移到其他容器中。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 史蒂文斯-约翰逊综合征
• 中毒性表皮坏死
• 伴随嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应
• 皮肤反应
• 出疹
• 荨麻疹

本药应储存在密封容器中，以防止空气或湿气影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这将有助于药物的有效性和安全性保持更长时间。

外观

白色长方形片剂

包装单位

30片/PTP（10片/PTP x 3）