ゼビニクス錠600ミリグラム（エスリカルバゼピンアセテート（微粉末））

成人服用量

1. 成人 本剤は単独療法、または他の抗てんかん薬の補助療法として投与できる。 推奨初回用量は400 mgを1日1回とし、1週間または2週間後に800 mgを1日1回に増量する。通常の維持用量は800 mgを1日1回であり、患者ごとの反応に応じて1,200 mgを1日1回に増量できる。単独療法を受ける一部の患者では、1,600 mgを1日1回投与することで有益性が得られる場合がある。 3. 高齢者（65歳以上） 腎機能が正常な高齢者では用量調節は不要である。高齢者に対する1,600 mg単独療法の治療経験は非常に限られているため、投与は推奨されない。 4. 腎機能障害患者 腎機能障害のある成人患者の治療には注意を払い、クレアチニンクリアランス（CLCR）に応じて以下のように用量を調節すること： - CLCR >60 ml/min：用量調節は不要である。 - CLCR 30-60 ml/min：初回用量として200 mgを1日1回、または400 mgを2日に1回、2週間投与した後、400 mgを1日1回投与する。患者ごとの反応に応じて用量を調節できる。 - CLCR <30 ml/min：重度の腎機能障害患者への投与は推奨されない。 5. 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の肝機能障害患者では評価されていないため、このような患者への本剤の投与は推奨されない。 6. 本剤を一度に丸ごと飲み込むことが難しい患者は、服用直前に本剤を粉砕し、全量をアップルソースなどの柔らかい食品に混ぜて直ちに服用し、その後水を飲む。混合物を後で服用するために保存してはならない。

小児服用量

2. 小児（6歳以上）、体重60kg未満の小児 推奨初回用量は10 mg/kgを1日1回である。患者ごとの反応に応じて、1週間または2週間ごとに10 mg/kgを1日1回ずつ、最大30 mg/kgまで増量する。最大用量は1,200 mgを1日1回である。 2. 小児（6歳以上）、体重60 kg以上の小児 体重60 kg以上の小児には成人と同じ用量を投与する。 4. 腎機能障害患者、6歳以上の小児患者、CLCR >60 ml/min 用量調節は不要である。 4. 腎機能障害患者、6歳以上の小児患者、CLCR 30-60 ml/min 初回用量として200 mg（6歳以上の小児では5 mg/kg）を1日1回、または400 mg（6歳以上の小児では10 mg/kg）を2日に1回、2週間投与した後、400 mg（6歳以上の小児では10 mg/kg）を1日1回投与する。患者ごとの反応に応じて用量を調節できる。 4. 腎機能障害患者、6歳以上の小児患者、CLCR <30 ml/min 重度の腎機能障害患者への投与は推奨されない。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は精神状態の変化に注意深く観察する必要があります。 この薬を服用する患者には、生命を脅かす可能性のある重篤な皮膚反応が現れることがあるため、皮膚に発疹や赤い斑点などが現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に対して過敏反応を示す患者や特定の心疾患がある患者は使用してはなりません。 妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性は、この薬を慎重に使用する必要があり、医師と相談後に服用の可否を決定する必要があります。 めまい、眠気、疲労などの中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 血液中のナトリウム値が低下する可能性があるため、定期的に血液検査を受け、低ナトリウム血症の症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は肝臓や腎臓の機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝痛や腎疾患がある患者は服用前に医師と相談する必要があります。 過量服用すると重篤な中枢神経系の症状が現れる可能性があるため、服用量を正確に守り、過剰服用を避けるように注意する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• スティーブンス・ジョンソン症候群
• 中毒性表皮壊死症
• 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応
• 皮膚反応
• 発疹
• 蕁麻疹

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これによって、薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外形

白色の長方形錠

包装単位

30錠/PTP（10錠/PTP×3）