药品信息

泽比尼克斯片400毫克(醋酸艾司利卡西平(微粉化))

处方药片剂口服
成分・含量
醋酸艾司利卡西平(微粉化)›400mg / 1片
生产/进口商
环银制药(株)
外观
白色双面凸圆形片剂
包装
28片/PTP(7片/PTP x 4)
许可状态
正常

品目基准编码 202007719 · 批准 2020.11.10

核心摘要

主要用途
癫痫部分性发作的单药及辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品可单独治疗,或作为其他抗癫痫药物的辅助治疗使用。 推荐起始剂量为400 mg,每日1次;1周或2周后增至800 mg,每日1次。 通常维持剂量为800 mg,每日1次,可根据个体反应增至1,200 mg,每日1次。 部分接受单药治疗的患者使用1,600 mg,每日1次可获益。 肾功能损害患者应根据肌酐清除率(CLCR)调整剂量。 - CLCR > 60 ml/min:无需调整剂量。 - CLCR 30-60 ml/min:起始剂量为200 mg,每日1次,给药2周后改为400 mg,每日1次。 可根据个体反应调整剂量。 肾功能正常的老年患者(65岁及以上)无需调整剂量。 不建议使用1,600 mg进行单药治疗。 难以服药的患者可将药物压碎,与软食混合后立即服用;不要保存混合物。
儿童服用量
6岁及以上且体重不足60kg的儿童,推荐起始剂量为10 mg/kg,每日1次。 可在1周或2周后以10 mg/kg、每日1次的幅度逐步增量,最高至30 mg/kg。 最大剂量为1,200 mg,每日1次。 体重60kg及以上的儿童按成人相同剂量给药。 肾功能损害的6岁及以上儿童应根据肌酐清除率(CLCR)调整剂量。 - CLCR > 60 ml/min:无需调整剂量。 - CLCR 30-60 ml/min:起始剂量为5 mg/kg每日1次,或10 mg/kg每2日1次,给药2周后给予10 mg/kg每日1次。 可根据个体反应调整剂量。

成分

生产厂家
环银制药(株)

功效・作用

癫痫部分性发作的单药及辅助治疗

  • 继发性全身发作,部分发作
查看批准原文

本药用于新诊断为癫痫的成人的部分发作和继发性全身发作的单独治疗,并用于6岁及以上的儿童和成人的部分发作及继发性全身发作的附加治疗。

服用方法

成人服用量

本品可单独治疗,或作为其他抗癫痫药物的辅助治疗使用。 推荐起始剂量为400 mg,每日1次;1周或2周后增至800 mg,每日1次。 通常维持剂量为800 mg,每日1次,可根据个体反应增至1,200 mg,每日1次。 部分接受单药治疗的患者使用1,600 mg,每日1次可获益。 肾功能损害患者应根据肌酐清除率(CLCR)调整剂量。 - CLCR > 60 ml/min:无需调整剂量。 - CLCR 30-60 ml/min:起始剂量为200 mg,每日1次,给药2周后改为400 mg,每日1次。 可根据个体反应调整剂量。 肾功能正常的老年患者(65岁及以上)无需调整剂量。 不建议使用1,600 mg进行单药治疗。 难以服药的患者可将药物压碎,与软食混合后立即服用;不要保存混合物。

儿童服用量

6岁及以上且体重不足60kg的儿童,推荐起始剂量为10 mg/kg,每日1次。 可在1周或2周后以10 mg/kg、每日1次的幅度逐步增量,最高至30 mg/kg。 最大剂量为1,200 mg,每日1次。 体重60kg及以上的儿童按成人相同剂量给药。 肾功能损害的6岁及以上儿童应根据肌酐清除率(CLCR)调整剂量。 - CLCR > 60 ml/min:无需调整剂量。 - CLCR 30-60 ml/min:起始剂量为5 mg/kg每日1次,或10 mg/kg每2日1次,给药2周后给予10 mg/kg每日1次。 可根据个体反应调整剂量。

注意事项

本药是用于治疗癫痫的药物,可能增加自杀冲动或行为的风险,因此在服用期间应仔细观察有无抑郁症或情绪变化的迹象。 本药可能引起严重的皮肤反应,若出现皮疹或红点、水泡等情况,应立即停止服用并咨询医生。 若对本药过敏或有特定心脏病患者,需避免使用,孕妇或计划怀孕的女性在服用前应与医生充分沟通。 服用时可能出现头晕、嗜睡、头痛、疲劳、恶心等副作用,应注意驾驶或操作机械。 本药可能降低血清钠浓度,因此低钠血症风险的患者应定期进行血液检测。 此外,有肝功能或肾功能问题的患者可能需要调整剂量,若出现肝损伤症状,应立即告知医务人员。 本药与其他药物可能有相互作用,因此在服用过程中如有其他药物,应务必告知医务人员,特别可能会降低口服避孕药的效果,建议使用额外的避孕措施。 孕期使用本药可能对胎儿产生影响,因此在服用前需与专家进行充分咨询,而哺乳期的母亲则建议中止母乳喂养。 若出现过量服用,可能会出现头晕或行走不稳定等症状,应立即接受紧急治疗,因为没有特定的解毒剂,需根据症状进行治疗。 最后,本药应存放在儿童无法触及的地方,并且不应转移到其他容器中以确保安全。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死性松解,伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应,皮疹,荨麻疹,血管性水肿,低钠血症,癫痫发作加重,混乱,意识减少,嗜睡,恶心,头晕,血清渗透质浓度降低,呕吐,头痛,混乱状态,神经学症状,PR间隔延长,转氨酶升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,全血细胞减少症,无颗粒细胞症,白细胞减少症,复视,嗜睡,呕吐,腹泻,便秘,腹痛,胃炎,无力,步态障碍,周围水肿,尿路感染,跌倒,头晕,嗜睡,头痛,运动协调障碍,平衡障碍,震颤,说话不流畅,记忆力障碍,眼球震颤,抑郁症,失眠,咳嗽,高血压,焦虑,腹痛,过敏性皮肤炎,眩晕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气或湿气进入,储存条件建议在1至30度室温下。 这样存放可以有效保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色双面凸圆形片剂

包装单位

28片/PTP(7片/PTP x 4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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