薬情報

ゼビニクス錠400ミリグラム(エスリカルバゼピンアセテート(非結晶))

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エスリカルバゼピン アセテート(微細化)›400mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬株式会社
外形
白色の両面が凸型の円形錠剤
包装
28錠/PTP(7錠/PTP × 4)
承認状況
正常

品目基準コード 202007719 · 承認 2020.11.10

要約

主な用途
てんかん部分発作の単独療法・併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は単独療法または他の抗てんかん薬の補助療法として投与できる。 推奨初回用量は400 mgを1日1回とし、1週間または2週間後に800 mgを1日1回に増量する。 通常の維持用量は800 mgを1日1回であり、患者ごとの反応に応じて1,200 mgを1日1回に増量できる。 単独療法を受ける一部の患者では、1,600 mgを1日1回投与することで有益性が得られる場合がある。 腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランス(CLCR)に応じた用量調節が必要である。 - CLCR > 60 ml/min:用量調節は不要である。 - CLCR 30-60 ml/min:初回用量として200 mgを1日1回、2週間投与した後、400 mgを1日1回投与する。 患者ごとの反応に応じて用量を調節できる。 高齢者(65歳以上)で腎機能が正常な場合、用量調節は不要である。 1,600 mgの単独療法は推奨されない。 服用が難しい患者は、本剤を粉砕して柔らかい食品に混ぜ、直ちに服用する。混合物は保存しない。
小児服用量
体重60kg未満の6歳以上の小児では、推奨初回用量は10 mg/kgを1日1回である。 1週間または2週間ごとに10 mg/kgを1日1回ずつ、最大30 mg/kgまで増量できる。 最大用量は1,200 mgを1日1回である。 体重60kg以上の小児には成人と同じ用量を投与する。 腎機能障害のある6歳以上の小児では、クレアチニンクリアランス(CLCR)に応じて用量を調節する。 - CLCR > 60 ml/min:用量調節は不要である。 - CLCR 30-60 ml/min:初回用量として5 mg/kgを1日1回、または10 mg/kgを2日に1回、2週間投与した後、10 mg/kgを1日1回投与する。 患者ごとの反応に応じて用量を調節できる。

成分

製造会社
ファンイン製薬株式会社

効能・効果

てんかん部分発作の単独療法・併用療法

  • 二次全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は新たにてんかんと診断された成人の部分発作および二次全身発作を単独で治療し、6歳以上の小児および成人には部分発作と二次全身発作の補助的治療に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は単独療法または他の抗てんかん薬の補助療法として投与できる。 推奨初回用量は400 mgを1日1回とし、1週間または2週間後に800 mgを1日1回に増量する。 通常の維持用量は800 mgを1日1回であり、患者ごとの反応に応じて1,200 mgを1日1回に増量できる。 単独療法を受ける一部の患者では、1,600 mgを1日1回投与することで有益性が得られる場合がある。 腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランス(CLCR)に応じた用量調節が必要である。 - CLCR > 60 ml/min:用量調節は不要である。 - CLCR 30-60 ml/min:初回用量として200 mgを1日1回、2週間投与した後、400 mgを1日1回投与する。 患者ごとの反応に応じて用量を調節できる。 高齢者(65歳以上)で腎機能が正常な場合、用量調節は不要である。 1,600 mgの単独療法は推奨されない。 服用が難しい患者は、本剤を粉砕して柔らかい食品に混ぜ、直ちに服用する。混合物は保存しない。

小児服用量

体重60kg未満の6歳以上の小児では、推奨初回用量は10 mg/kgを1日1回である。 1週間または2週間ごとに10 mg/kgを1日1回ずつ、最大30 mg/kgまで増量できる。 最大用量は1,200 mgを1日1回である。 体重60kg以上の小児には成人と同じ用量を投与する。 腎機能障害のある6歳以上の小児では、クレアチニンクリアランス(CLCR)に応じて用量を調節する。 - CLCR > 60 ml/min:用量調節は不要である。 - CLCR 30-60 ml/min:初回用量として5 mg/kgを1日1回、または10 mg/kgを2日に1回、2週間投与した後、10 mg/kgを1日1回投与する。 患者ごとの反応に応じて用量を調節できる。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、自殺衝動や行動が増加するリスクがあるため、服用中はうつ病や気分変化について注意深く観察する必要があります。 この薬は重度の皮膚反応を引き起こす可能性があり、皮膚に発疹や赤い斑点、水ぶくれが出た場合はすぐに服用を中止し、医師に相談するべきです。 この薬にアレルギーがある場合や特定の心疾患がある場合は使用を避け、妊娠中または妊娠を計画している女性は医師に相談の上、慎重に服用する必要があります。 服用時にはめまい、眠気、頭痛、疲労、吐き気などの副作用が現れることがありますので、運転や機械操作には注意が必要です。 この薬は血中ナトリウム濃度を低下させる可能性があるため、低ナトリウム血症のリスクがある患者は定期的に血液検査を受ける必要があります。 また、肝機能または腎機能に問題がある患者は用量調整が必要であり、肝障害の症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせてください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他に服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせ、特に経口避妊薬の効果を減少させることがあるため、追加の避妊方法を使用することが推奨されます。 妊娠中はこの薬の使用が胎児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に専門医と十分に相談し、授乳中の場合は母乳授乳を中止することが推奨されます。 過量服用した場合はめまいや歩行不安定などの症状が現れることがあるため、すぐに緊急治療を受ける必要があり、特定の解毒剤はないため症状に応じた治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • 気分と行動の異常な変化
  • スティーブンス-ジョンソン症候群
  • 薬剤性表皮壊死症
  • 好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応
  • 発疹
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
症状をあと48件見る
  • 低ナトリウム血症
  • 発作の悪化
  • 混乱
  • 意識低下
  • 昏睡
  • 吐き気
  • めまい
  • 血清浸透圧濃度の低下
  • 嘔吐
  • 頭痛
  • 混乱状態
  • 神経学的兆候
  • PR間隔延長
  • トランスアミナーゼ上昇
  • ビリルビン上昇
  • 甲状腺機能異常
  • 汎血球減少症
  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 複視
  • 眠気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 便秘
  • 腹痛
  • 胃炎
  • 無力症
  • 歩行障害
  • 末梢浮腫
  • 尿路感染
  • 転倒
  • めまい
  • 眠気
  • 頭痛
  • 運動失調
  • 平衡障害
  • 振戦
  • 吃音
  • 記憶障害
  • 眼振
  • うつ病
  • 不眠症
  • 咳
  • 高血圧
  • 不安
  • 腹痛
  • アレルギー性皮膚炎
  • 炎症性浮動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することをお勧めします。 このように保管すれば薬の効果を良好に維持できます。

外観・包装

外形

白色の両面が凸型の円形錠剤

包装単位

28錠/PTP(7錠/PTP × 4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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