药品信息
达帕元片10mg(枸橼酸达格列净)

达帕元片10mg(枸橼酸达格列净)

处方药片剂경구
成分・含量
达格列净枸橼酸盐(微粉化)›14.7mg / 1片
生产/进口商
대원제약(주)
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
28片/盒[(14片/PTPX 2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202007551 · 批准 2020.11.04 · 医保编码 671807200

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭·肾脏病心血管风险减少
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单一疗法及与胰岛素等其他降糖药的联合疗法1日1次10mg。如果与胰岛素或磺酰脲等胰岛素分泌刺激剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌刺激剂。本药可在饮食无关的情况下,1日1次在任何时间口服。
儿童服用量
18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。没有相关资料。

成分

生产厂家
대원제약(주)

功效・作用

治疗2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭·肾脏病心血管风险减少

  • 2型糖尿病
  • 血糖控制障碍
  • 心血管疾病
  • 心血管风险因素
  • 慢性心力衰竭
  • 心力衰竭
  • 慢性肾脏病
  • 估计肾小管滤过率下降
  • 终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助控制2型糖尿病患者的血糖,需与饮食疗法和运动疗法结合使用。如果血糖未充分控制,可以单独使用或联合使用;也可适用于有心血管疾病风险的患者。此外,对于慢性心力衰竭患者,应与标准心力衰竭疗法联合使用,以降低因心血管疾病造成的死亡和住院风险。对于慢性肾脏病患者,本药有助于减少肾功能下降及因心血管疾病造成的死亡风险,与其他肾脏病标准治疗联合使用。总之,本药在改善糖尿病、心力衰竭和肾脏病患者的健康及预防并发症方面发挥着重要作用。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单一疗法及与胰岛素等其他降糖药的联合疗法1日1次10mg。如果与胰岛素或磺酰脲等胰岛素分泌刺激剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌刺激剂。本药可在饮食无关的情况下,1日1次在任何时间口服。

儿童服用量

18岁以下儿童的达帕格列净的有效性和安全性尚未确立。没有相关资料。

注意事项

本药不应用于对活性成分或添加剂过敏,或患有1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒的患者。此外,具有乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的人群及正在接受透析的患者也不应使用。本药需谨慎用于体液量不足或肾功能不良的患者,应仔细观察给药前后的状态,以防低血压或肾损伤的风险。特别是老年人或正在服用利尿剂的患者,需密切监测血压和体液状态。本药的血糖调节效果依赖于肾功能,因此不推荐用于有严重肾功能障碍的患者。临床试验中最常见的副作用为生殖道感染,女性和有感染病史的人群更易发生。低血糖可在与胰岛素或磺酰脲等药物合用时发生,因此需注意。因体液量减少可能出现脱水或低血压症状,如果出现这些症状,请立即咨询医务人员。严重的代谢异常糖尿病酮症酸中毒偶尔也会发生,如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即接受治疗。尿路感染及肾盂肾炎等尿路感染可能增加,出现感染症状时应迅速就医。本药可能影响肾功能,导致肌酐水平暂时上升,因此在给药期间需要做肾功能检测。极少数情况下,可能发生会阴附近的严重感染,如会阴坏死,如果有疼痛、肿胀、发热等症状,请立即就医。怀孕或哺乳期妇女不应使用本药,如果确诊怀孕,应停止使用。儿童因安全性和有效性不明,不建议使用。过量服用无特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗。本药对驾驶或机械操作能力影响较小,但因存在低血糖风险,需注意。最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并应存放在原包装中。

副作用

阴道外阴炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,低血糖,体液量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿疼痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞压积升高,治疗初期肾脏肌酐清除率降低,血脂异常,治疗初期血中肌酐升高,血尿素升高,体重下降,急性肾盂肾炎,皮疹,血管水肿,尿路性败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,疲乏,疼痛,角膜炎,慢性阻塞性肺疾病,咯血,脑出血,外周动脉阻塞,心绞痛,心肌梗死,胆道结石,胆道炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀企图,胃腺癌,过敏性反应,感觉异常,脑梗塞,神经压迫,感觉减退,头痛,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,尿潴留,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,食欲下降,继发症,味觉异常,嗜睡,紧张性头痛,腕管综合征,糖尿病神经病,意识不清,神经痛,周围神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤,支气管炎,带状疱疹,鼻窦炎,扁桃体炎,单纯疱疹,麦粒肿,关节脓肿,喉炎,中耳炎,盆腔炎,冠状牙周炎,肺炎,肺结核,鼻炎,趾甲真菌感染,单纯疱疹,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,温感,流感样症状,乳腺肿块,勃起功能障碍,良性前列腺增生,乳腺痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适感,月经不调,脱发,皮肤炎,皮肤干燥,过敏性皮肤炎,接触性皮肤炎,糖尿病足溃疡,出汗异常湿疹,硬币湿疹,湿疹,过度角化,手足甲色素沉着,皮肤病变,荨麻疹,出冷汗,关节痛,肌骨痛,肢体疼痛,肌无力,肌肉痛,骨关节炎,韧带扭伤,干眼症,眼痛,视网膜障碍,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,角膜炎,高眼压症,视力障碍,玻璃体漂浮物,口咽痛,过敏性鼻炎,哮喘,发声障碍,鼻出血,痰液,睡眠呼吸暂停综合症,喘鸣,动脉硬化,潮红,外周寒冷,静脉曲张,血管性头痛,直立性低血压,心悸,焦虑障碍,遗尿,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣,肛门生殖器疣,胃腺瘤,神经肿瘤,详细不明的垂体肿瘤,男性生殖腺功能低下,甲状腺囊肿,甲状腺肿块,食物过敏,红细胞增多症,胸痛,疲劳,胸部不适,外周水肿,全身水肿,饥饿,阴道分泌物,瘙痒,味觉异常,嗜睡,紧张性头痛,腕管综合征,糖尿病神经病,意识不清,神经痛,周围神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防暴露在空气或潮湿中,建议在室温1度至30度之间存放。如此存放可更好地保持药效。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[(14片/PTPX 2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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