薬情報
ダパ錠10mg(ダパグリフロジンシトレート)

ダパ錠10mg(ダパグリフロジンシトレート)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ダパグリフロジン・クエン酸›14.7mg / 1錠
製造・輸入元
대원제약(주)
外形
黄色の両面が隆起したダイヤモンド型のフィルムコーティング錠
包装
28錠/箱[(14錠/PTPX 2)]
承認状況
正常

品目基準コード 202007551 · 承認 2020.11.04 · 保険コード 671807200

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は、単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合は、低血糖のリスクを減らすためにさらに低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を考慮することができます。 この薬は食事摂取と関係なく1日1回、いつでも経口投与可能です。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

成分

製造会社
대원제약(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低下治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、推定糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事療法と運動療法と共に使用されます。血糖が十分にコントロールされない場合、単独療法や併用療法で投与することができ、心血管疾患リスクがある患者にも適用可能です。また、慢性心不全患者の場合、心血管疾患による死亡および入院リスクを減少させるために標準的な心不全治療と併用して使用します。慢性腎疾患患者では、腎機能の低下および心血管疾患による死亡リスクの低下に役立ち、他の腎疾患標準治療と共に投与されます。このように、この薬は糖尿病、心不全、腎疾患患者の健康増進および合併症予防に重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は、単独療法およびインスリンなどの他の血糖降下薬との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンやスルホニルウレアなどのインスリン分泌促進剤と併用する場合は、低血糖のリスクを減らすためにさらに低用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を考慮することができます。 この薬は食事摂取と関係なく1日1回、いつでも経口投与可能です。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。関連資料がありません。

注意事項

この薬は主成分または添加剤にアレルギーがあるか、1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス患者には使用してはいけません。 また、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠乏、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある方や、透析中の患者にも投与してはいけません。 体液量が不足しているか、腎機能が良くない患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。低血圧や腎損傷のリスクがあるため、投与前後で状態をよく観察する必要があります。 特に高齢者や利尿剤を服用している患者は血圧や体液状態を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は血糖コントロール効果が腎機能に応じて変化するため、重度の腎障害がある患者には推奨されません。 臨床試験で最も一般的に見られる副作用は生殖器感染であり、女性や過去に感染歴のある方に多く見られる可能性があります。 低血糖はインスリンやスルホニルウレアなどの薬物と一緒に服用する際に発生することがあるため注意が必要です。 体液量減少による脱水や低血圧症状も現れる可能性があるため、こういった症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生する可能性があるため、悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状が現れた場合はすぐに治療を受ける必要があります。 尿路感染や腎盂腎炎などの尿路系感染が増加する可能性があるため、感染症状が現れた場合は速やかに治療する必要があります。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があり、クレアチニン値が一時的に上昇することがあるため、投与中の腎機能検査が必要です。 稀に会陰部周辺に重度の感染である会陰部壊死が発生することがあるため、痛みや腫れ、発熱があればすぐに病院に行く必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 子供の場合、安全性と効果が確立されていないため使用は推奨されません。 過剰摂取時に特別な解毒剤はなく、症状に応じた適切な治療が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、激しい発疹、膨れ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常に重い頭痛、ズキズキする頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

生殖器感染、尿路感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、異常脂質血症、体重減少、発疹、かゆみ、冷や汗、血管浮腫、起立性低血圧、動悸、不眠、頭痛、胸痛、無力症、疲労、浮腫、異物感、顔面浮腫、顔面痛、温感、空腹感、膣分泌物、月経不順、脱毛、皮膚炎、皮膚乾燥症、アレルギー性皮膚炎、接触性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温は1度から30度の間で保管するのが良いでしょう。 このように保管することで薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が隆起したダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTPX 2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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