药品信息

罗塞尔美特片20/10毫克

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
奥美沙坦酯›20mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(주)셀트리온제약
外观
白色或微黄色的圆形膜衣片
包装
30片/盒[30片((10片/铝-铝) X 3)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202007465 · 批准 2020.10.30

该产品已于2024.03.29变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗高血压和高胆固醇血症,同时降低心血管疾病风险的效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
厄贝沙坦美克崔米:建议初始剂量为每日1次10毫克,无论是否进食均可服用。如血压控制不当,可增加至每日1次20毫克,并可增至每日最高40毫克。降压效果在治疗开始后2周内显现,大约8周内达到最大效果。如降压控制不当,可考虑与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂联合使用。
儿童服用量
18岁以下儿童的安全性及有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(주)셀트리온제약

功效・作用

治疗高血压和高胆固醇血症,同时降低心血管疾病风险的效果

  • 原发性高血压、原发性高胆固醇血症、异型接合高胆固醇血症、复合型高脂血症、霍亨比类高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于同时需要厄贝沙坦美克崔米和洛卡特普两种成分的患者。厄贝沙坦美克崔米主要用于治疗原发性高血压。洛卡特普有助于治疗饮食控制无效的原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症。此外,它也用于霍亨比类高胆固醇血症和异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助剂。本药能在高胆固醇血症患者中降低血液中的胆固醇水平,从而延缓动脉硬化症进展并降低心血管疾病风险。特别是根据年龄和风险因素,能减少中风、心肌梗死及动脉重建术后并发症的风险。由于这些效果,本药可同时管理高血压和异常脂质血症,从而改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

厄贝沙坦美克崔米:建议初始剂量为每日1次10毫克,无论是否进食均可服用。如血压控制不当,可增加至每日1次20毫克,并可增至每日最高40毫克。降压效果在治疗开始后2周内显现,大约8周内达到最大效果。如降压控制不当,可考虑与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂联合使用。

儿童服用量

18岁以下儿童的安全性及有效性尚未确立。

注意事项

本药在怀孕的第二期和第三期服用时可能会给胎儿和新生儿带来严重伤害,因此如果确认怀孕,必须立即停止服用。 有过过敏反应的患者、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期的女性都不应使用本药。 肾功能严重减退的患者、肝功能非常差的患者、有胆道阻塞的患者以及肌肉疾病的患者等特殊疾病患者不应服用本药。 本药含有乳糖,乳糖不耐症等遗传问题的患者不应服用。 血容量低或缺乏盐的患者在使用本药的初期可能会出现低血压症状,因此应特别注意,若出现低血压,需要进行适当的治疗。 本药可能影响肾功能,因此有肾病的患者应定期进行血液检测以确认肾功能。 由于存在高钾血症的风险,因此应定期检查血液中的钾水平,而心血管疾病患者则需特别注意。 出现肌痛或肌无力的症状时,应立即告知医务人员,严重时应停止用药。 本药可能影响肝功能,因此有肝病病史的患者应定期进行肝功能检测。 可能出现头晕或嗜睡,因此应避免高空作业或驾驶等危险机械操作。 本药与其他药物可能发生相互作用,因此,如果正在服用其他药物,务必告知医务人员。 怀孕或哺乳期的女性不应服用本药,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 未满18岁的儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不建议使用。 老年人由于本药的体内浓度可能增加,因此需要调整剂量并保持警惕。 超量使用可能导致低血压或心跳异常,因此应立即寻求医务人员的帮助。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免转移到其他容器中。

副作用

  • ALT升高
  • AST升高
  • 血清肌酐升高
  • 肌酐清除率下降
  • 头痛
  • 眩晕
  • 感觉减退
  • 神经肌肉病
  • 嗜睡
  • 反流性食道炎
再查看 84 项症状
  • 便秘
  • 龋齿
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 胃炎
  • 胃肠炎
  • 骨骼肌僵硬
  • 心房颤动
  • 低血糖
  • 胸痛
  • 拔牙
  • 胸部疼痛
  • 外周水肿
  • 头晕
  • 腹痛
  • 恶心
  • 心悸
  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 高尿酸血症
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 肌肉痛
  • 皮疹
  • 面部水肿
  • 无力
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 呕吐
  • 慢性吸收不良症
  • 横纹肌溶解症
  • 高钾血症
  • 急性肾衰竭
  • 脱发
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 自身免疫性肝炎
  • 眩晕(包括体位性眩晕)
  • 头痛
  • 心悸
  • 血压升高
  • 腰痛
  • 血清肌酐增加
  • 腹泻
  • 咳嗽
  • 鼻出血
  • 上呼吸道感染
  • 哮喘
  • 包括血管性水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹部疼痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 呼吸困难
  • 血小板减少
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育异常
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重症肌无力
  • 眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需储存在通风和潮湿不易接触的密闭容器中。储存温度应保持在1度到30度之间的室温范围内。如此存放能安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

白色或微黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片/盒[30片((10片/铝-铝) X 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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