薬情報

ロセルメテック錠20/10ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
オルメサルタン メドоксミル›20mg / 1錠ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
白色または微黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[30錠((10錠/Alu-Alu) X 3)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202007465 · 承認 2020.10.30

この製品は2024.03.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高血圧および高コレステロール血症の治療と心血管疾患リスクの減少効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
オルメサルタンメドキソミル: 推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無にかかわらず投与します。血圧が適切に調整されない場合、1日1回20mgに増量し、1日最大40mgまで増量できます。血圧降下効果は治療開始後2週間以内に現れ、約8週間で最大効果が現れます。血圧降下が調整されない場合は、ヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿剤を併用可能です。
小児服用量
18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

高血圧および高コレステロール血症の治療と心血管疾患リスクの減少効果

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、動型接合家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この薬はオルメサルタンメドキソミルとロスバスタチンの二成分を同時に投与する必要がある患者に使用されます。オルメサルタンメドキソミルは主に本態性高血圧の治療に使用されます。ロスバスタチンは食事療法で調整できない原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症の治療に役立ちます。また、動型接合家族性高コレステロール血症と異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても使用されます。この薬は高コレステロール血症患者において血中コレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせ、心血管疾患リスクを減少させるのに役立ちます。特に年齢やリスク因子に応じて脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成手術後の合併症のリスク低下効果があります。これらの効果により本薬は高血圧と異常脂質血症を同時に管理して心血管健康を改善します。

服用方法

成人服用量

オルメサルタンメドキソミル: 推奨初回用量は1日1回10mgで、食事の有無にかかわらず投与します。血圧が適切に調整されない場合、1日1回20mgに増量し、1日最大40mgまで増量できます。血圧降下効果は治療開始後2週間以内に現れ、約8週間で最大効果が現れます。血圧降下が調整されない場合は、ヒドロクロロチアジドなどのチアジド系利尿剤を併用可能です。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は妊娠2期および3期に服用すると胎児や新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止すべきです。 この薬はアレルギー反応歴のある患者や妊娠中または妊娠可能性のある女性、授乳中の女性には投与してはいけません。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能が非常に悪い患者、胆道閉塞のある患者、筋肉疾患のある患者など特定の疾患を持つ方はこの薬を服用しないでください。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者は服用を避けるべきです。 血液量が少ないまたは塩分が不足している患者は、この薬の服用開始初期に低血圧症状が現れる可能性があるため注意が必要であり、低血圧が発生した場合は適切な治療が必要です。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎疾患のある患者は定期的に血液検査で腎機能を確認する必要があります。 高カリウム血症のリスクがあるため、血中カリウム値を定期的にチェックし、心血管疾患の患者は特に注意が必要です。 筋肉痛や筋力低下などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があり、ひどい場合は薬の服用を中止すべきです。 この薬は肝機能にも影響を与える可能性があるため、肝疾患の病歴がある患者は肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 めまいや眠気が現れる可能性があるため、高所作業や運転など危険な機械操作は避けるべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に報告する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠を計画している場合は適切な避妊法を使用する必要があります。 18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていないため使用は推奨されません。 高齢者はこの薬の体内濃度が増加する可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 過剰摂取の際には低血圧や心臓の拍動異常が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを受けるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴った呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に激しい頭痛、雷のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、知覚減退、眠気、逆流性食道炎、便秘、虫歯、消化不良、胃潰瘍、胃炎、胃腸炎、筋骨格の緊張、心房細動、低血糖、胸痛、動悸、胸の痛み、末梢浮腫、発疹、血管浮腫、無力症、嘔吐、慢性吸収不良症候群類似の腸疾患、高カリウム血症、血圧上昇、顔面浮腫、腰痛、かゆみ、咳、鼻出血、上気道感染、喘息、血小板減少症、黄疸、肝炎、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうして保管すれば薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

白色または微黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[30錠((10錠/Alu-Alu) X 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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