药品信息

三普奈特注射剂440毫克(曲妥珠单抗)

处方药
成分・含量
曲妥珠单抗›440mg / 1瓶
生产/进口商
삼성바이오에피스(주)
外观
含有白色至淡黄色的冻干粉的无色透明瓶子。重新溶解后,浑浊度应低于轻微浑浊,颜色应为无色至浅黄色。
包装
1瓶/盒[瓶(440mg)]
许可状态
正常

品目基准编码 202007039 · 批准 2020.10.14 · 医保编码 051500071

核心摘要

主要用途
HER2阳性转移性及早期乳腺癌、转移性胃癌的治疗效果
使用对象
成人
成人剂量
在治疗转移性乳腺癌时,每周方案初始负荷剂量为4 mg/kg,术后第1周开始每周维持剂量为2 mg/kg。 每3周方案初始负荷剂量为8 mg/kg,术后第3周开始每3周维持剂量为6 mg/kg。 与多西他赛或白蓉紫杉醇联合使用时,首次给药后的次日给药联合药物,如果耐受性良好,可以立即进行联合给药。

成分

进口商
삼성바이오에피스(주)

功效・作用

HER2阳性转移性及早期乳腺癌、转移性胃癌的治疗效果

  • 转移性乳腺癌,早期乳腺癌,转移性胃癌
查看批准原文

该药物用于HER2蛋白阳性的转移性乳腺癌患者,根据患者的既往治疗史可单独使用或与化疗联合使用。此外,还用于HER2阳性早期乳腺癌患者的术前及术后辅助化疗,并根据肿瘤大小或分期调整治疗方案。此外,尚未接受过化疗的HER2阳性转移性胃癌患者也可以与铂类药物联合使用。即该药物在HER2阳性乳腺癌及胃癌患者的治疗中有效。

用法用量

成人剂量

在治疗转移性乳腺癌时,每周方案初始负荷剂量为4 mg/kg,术后第1周开始每周维持剂量为2 mg/kg。 每3周方案初始负荷剂量为8 mg/kg,术后第3周开始每3周维持剂量为6 mg/kg。 与多西他赛或白蓉紫杉醇联合使用时,首次给药后的次日给药联合药物,如果耐受性良好,可以立即进行联合给药。

注意事项

该药可能影响心脏功能,因此对有心脏疾病或曾有心脏问题的患者需特别注意。 在使用前应进行心脏功能检测,在治疗期间也需定期监测心脏状况。 如出现心力衰竭或心功能障碍症状,需立即告知医疗人员,并在必要时可停止用药。 在注射过程中可能发生过敏反应或与注射相关的副作用,因此出现症状时应迅速应对。 如出现呼吸困难、皮疹、低血压等症状,需立即告知医疗团队。 因可能出现肺部异常,呼吸系统症状或有肺病的患者需特别注意。 该药含有苯唑醇,因此不应用于新生儿或早产儿。 孕妇或有怀孕可能的女性在治疗期间及治疗结束后7个月内需采取有效避孕措施,并需充分咨询对胎儿的影响。 哺乳期妇女在治疗期间及治疗结束后7个月内应避免哺乳。 该药在18岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此应谨慎使用。 老年人及肾脏或肝功能下降的患者也可在没有特殊剂量调整的情况下使用,但需仔细观察其状况。 在驾驶或操作机器时可能会出现头晕或嗜睡,因此需小心。 该药与其他药物的联合使用相互作用可能性较小,但仍需与医疗人员讨论同时使用的药物。 在配药时应保持无菌状态,使用适当的溶剂,并在配药后遵循存储条件。 该药应在冷藏条件下保存,并避免冻结。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,血管性水肿,呼吸困难,喘息,过敏反应,严重浮肿(水肿),心力衰竭,心动过速,心悸,心肌病,心包积液,心源性休克,充血性心力衰竭,左心室排出率下降,心脏疾病,急性肺水肿,肺水肿,急性呼吸窘迫综合征,肺炎,间质性肺疾病,间质性肺炎,胸膜积液,呼吸衰竭,呼吸功能丧失,肺纤维化,肺浸润,支气管痉挛,缺氧,氧饱和度

轻微副作用

皮肤皮疹,恶心,呕吐,头痛,失眠,焦虑,抑郁,头晕,味觉异常,外周神经病,肌肉疼痛,嗜睡,结膜炎,流泪增加,眼干,听力下降,血压下降,血压升高,不规则心跳,心悸,心动过速,面部潮红,低血压,血管扩张,咳嗽,鼻出血,流感,腹泻,恶心,唇肿胀,腹痛,消化不良,便秘,口腔炎,痔疮,口干,肝细胞损伤,肝炎,肝

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应保存在密封容器中,防止与空气接触,并在2度至8度之间的冷藏温度下保存。 这样可以保持药物的有效性,防止变质。

外观·包装

外观

含有白色至淡黄色的冻干粉的无色透明瓶子。重新溶解后,浑浊度应低于轻微浑浊,颜色应为无色至浅黄色。

包装单位

1瓶/盒[瓶(440mg)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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