サムペネット注440ミリグラム(トラスツズマブ)

成人用量

転移性乳がん治療時 1週療法は初回負荷用量4mg/kgを投与し、1週間後から毎週2mg/kgを維持用量として投与する。 3週療法は初回負荷用量8mg/kgを投与し、3週間後から毎3週間ごとに6mg/kgを維持用量として投与する。 ドセタキセルとパクリタキセル併用時は初回投与後翌日併用薬剤を投与し、耐容性が良ければ即座に併用投与が可能。

この薬は心臓機能に影響を与える可能性があるため、心疾患がある場合または過去に心臓の問題があった患者には特に注意が必要です。 投与前に心機能検査を受けて、治療中にも定期的に心状態をモニタリングする必要があります。 心不全や心機能障害の症状が現れた場合は、すぐに医療スタッフに知らせて、必要に応じて薬の投与を中止することができます。 注入中にはアレルギー反応や注入関連の副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は迅速に対応する必要があります。 呼吸困難、発疹、低血圧などの症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 肺に異常が出るリスクもあるため、呼吸器症状がある場合や肺疾患がある患者は注意が必要です。 この薬にはベンジルアルコールが含まれているため、新生児や未熟児には投与してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、治療中と治療終了後7ヶ月間効果的な避妊を行い、胎児に及ぼす影響について十分に相談する必要があります。 授乳中の場合は、治療期間中と治療終了後7ヶ月間は授乳を避けることが安全です。 この薬は18歳以下の小児患者に対する安全性と効果が確立されていないため、使用には慎重を要します。 高齢者や腎臓または肝機能が低下した患者も特別な用量調整なしで使用できるが、状態を注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作時にはめまいや眠気が起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬との併用時の相互作用の可能性は少ないが、併用する薬について医療スタッフと相談する必要があります。 薬を調製する際には無菌状態を維持し、適切な溶媒を使用し、調製後には保管条件を遵守する必要があります。 この薬は冷蔵保管し、凍結を避けなければなりません。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、喘鳴、アナフィラキシー、重度のむくみ(浮腫)、心不全、心悸亢進、心筋症、心膜水腫、心原性ショック、心不全(うっ血性)、左心室駆出率の低下、心疾患、急性肺浮腫、肺浮腫、急性呼吸窮迫症候群、肺炎、間質性肺疾患、間質性肺炎、胸膜液、呼吸不全、呼吸機能喪失、肺線維症、肺浸潤、気管支痙攣、低酸素症、酸素飽和

軽度の副作用

皮疹、吐き気、嘔吐、頭痛、不眠、不安、うつ、めまい、味覚異常、末梢神経障害、筋肉痛、眠気、結膜炎、流涙、眼乾燥、難聴、血圧低下、血圧上昇、不規則な心拍、動悸、心悸亢進、顔面紅潮、低血圧、血管拡張、咳、鼻血、鼻水、下痢、嘔吐、唇浮腫、腹痛、消化不良、便秘、口内炎、痔、口が乾く、肝細胞損傷、肝炎、肝

この薬は空気と接触しないよう密封された容器に保管し、2度から8度の冷蔵温度で保管する必要があります。 こうすることで薬の効果が維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色から淡黄色の凍結乾燥粉末が入った無色透明のバイアル。再溶解後の濁度はやや濁っている以下でなければならず、色は無色から明るい黄色でなければならない。

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(440mg)]