埃利昆片2.5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像之前一样继续每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐给药疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐给药疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的临床经验有限。（参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓和肺栓塞的治疗推荐剂量为：先连续7日每日口服本品10mg，每日2次；随后每日口服5mg，每日2次。 4) 深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次，并应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始服用。 2. 药物转换 从胃肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为胃肠外抗凝剂时，可从下一次给药时立即转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内，应继续服用本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后，应在本品预定给药时间之前进行INR检查，并持续合用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/深静脉血栓和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者禁用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。本品也可压碎后与60mL水混合，经鼻胃管给药。

本药用于防止或治疗血液凝固。 在服用期间可能会有出血发生，因此应密切监测出血的迹象。 若发生严重出血，应立即停止用药。 本药不应用于某些高出血风险的患者。 例如，血液凝固有问题或最近经历过严重出血或手术的患者，或有特定肝病的患者服用本药可能会有风险。 此外，不建议与其他抗凝药物一起服用。 本药含有乳糖，因此乳糖不耐症患者不应该服用。 肾功能或肝功能严重受损的患者应谨慎使用本药。 特别是老年人、体重不足的患者，以及接受特定神经麻醉或脊椎穿刺的患者有较高的出血风险，需谨慎对待。 本药可能与多种药物相互作用，因此若正在服用其他药物，则务必咨询医生或药剂师。 孕妇或哺乳期女性应避免服用本药，哺乳期的女性在是否服用时应谨慎决定。 尚未充分确认对儿童的安全性。 在服用本药期间，如出现严重出血、淤青、流鼻血、血尿等异常症状，应立即告知医务人员。 若需进行手术或侵入性操作，则应在手术前至少24小时至48小时内停止服用本药，手术后视情况可重新开始服用。 过量服用时出血风险增大，因此需立即进行急救治疗。 本药不会对驾驶或机械操作产生重大影响，但考虑到出血风险，应加以注意。

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本药应保存在密封容器中，以免暴露于空气或潮湿中。存储温度应保持在1至30度的室温。

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

10片/箱[10片/PTP x 1], 60片/箱[10片/PTP x 6]