エリクイン錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した限られた経験があります。（使用上の注意の「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終えた後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は、軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防いで血栓を生じるのを予防・治療するために使用されます。 服用中に出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の出血リスクが高い患者には使用してはいけません。 例えば、血液凝固に問題がある患者や最近重大な出血や手術を受けた患者、特定の肝疾患のある患者などはこの薬を服用すると危険です。 また、他の抗凝固薬と一緒に服用することは推奨されません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者は服用しないでください。 腎機能または肝機能が著しく損傷している患者には慎重に使用する必要があります。 特に高齢者、低体重患者、及び特定の神経麻酔や脊髄穿刺を受ける患者は出血リスクが高いため注意が必要です。 この薬は様々な薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、授乳中の場合は服用の是非を慎重に決定する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていません。 この薬を服用している間、重度の出血、あざ、鼻血、血尿などの異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 手術や侵襲的手技を受ける場合、少なくとも24時間から48時間前にこの薬の服用を中止し、手術後は状況に応じて再服用を始めることができます。 過剰服用の場合は出血リスクが高まるため、直ちに緊急治療が必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血リスクを考慮して注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻出血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/箱[10錠/PTP x 1],60錠/箱[10錠/PTP x 6]