托帕西娅片(托法替布)

成人服用量

成人患者如绝对淋巴细胞计数(ALC; absolute lymphocyte count)低于500 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC; absolute neutrophil count)低于1,000 cells/mm3，或血红蛋白水平低于9 g/dL，不应开始使用本品。 本品可不受进食影响口服。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的推荐剂量为每次5mg，每日2次。 类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎患者的本品推荐剂量： 成人：每次5 mg，每日2次 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 每次5 mg，每日1次 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者* [参见“5. 一般注意事项”项] 每次5 mg，每日1次 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC为500-1,000 cells/mm3 暂时停药。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 溃疡性结肠炎的推荐剂量： 成人 每次10 mg、每日2次，至少治疗8周；之后根据治疗反应，每次给予5 mg或10 mg，每日2次。[参见“12. 面向专业人员的信息”] 维持治疗应使用最低有效剂量。 本品每次10 mg、每日2次治疗16周后仍未获得适当的治疗获益时，应停药。 正在使用以下药物的患者： -强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑），或 -中效CYP3A4抑制剂和强效CYP2C19抑制剂（如氟康唑） 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 以下患者： -中度或重度肾功能损害患者 -中度肝功能损害患者 [参见“5. 一般注意事项”项] 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 若正在使用本品每次5 mg、每日2次，应减至每日1次、每次5 mg。 ALC低于500 cells/mm3（经重复检查确认） 停药 ANC为500-1,000 cells/mm3 若正在使用本品每次10 mg、每日2次，应减至每次5 mg、每日2次。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，根据临床反应，可重新增至本品每次10 mg、每日2次。 若此前使用本品每次5 mg、每日2次，应暂时停药。 ANC升至高于1,000 cells/mm3时，重新给予本品每次5 mg、每日2次。 ANC低于500 cells/mm3 停药 血红蛋白水平下降超过2 g/dL或低于8.0 g/dL 暂时停药，直至血红蛋白水平恢复正常 对于具有静脉血栓栓塞症(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)及恶性肿瘤危险因素的患者，无论是否有可用的其他治疗药物，均不推荐以10mg作为维持治疗剂量。 对于接受5 mg片剂或按体重计算的等效剂量、每日2次治疗的患者，若正在使用强效细胞色素P450(CYP) 3A4抑制剂（例如酮康唑），或正在使用一种或多种同时导致中度CYP3A4抑制和强效CYP2C19抑制的合并用药（例如氟康唑），本品每日总剂量应减至每日1次、每次5 mg薄膜衣片，或按体重计算的等效剂量每日1次。

儿童服用量

对于绝对淋巴细胞计数(ALC)低于750 cells/mm3、绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1,200cells/ mm3，或血红蛋白水平低于10 g/dL的儿童患者，不应开始使用本品。

该药对免疫系统有影响，因此可能增加严重感染的风险。 因此在使用该药前及使用过程中，应严格检查结核病和感染迹象。 若出现感染症状，应立即停用该药并咨询医疗人员。 该药在50岁以上有心血管危险的患者中可能增加死亡率，因此高龄或有心血管疾病病史的患者应谨慎使用。 由于存在恶性肿瘤发生风险，因此有癌症病史或风险因素的患者在使用该药时需特别小心。 因存在血栓形成的风险，血栓病史或风险因素的患者应避免使用该药或进行严格监测。 肝功能受损的患者需要调整剂量，严重肝疾病患者不应使用该药。 该药不应给予孕妇或可能怀孕的女性。 需定期检查血细胞数、肝酶、脂质水平、肾功能等，若有异常情况应咨询医疗人员。 此外，该药不得与活疫苗同时给予，接种最好在用药前完成。 用药期间应特别注意感染预防，并在出现新症状时立即咨询医生。

• 严重感染
• 肺炎
• 带状疱疹
• 尿路感染
• 软组织炎
• 胃肠炎
• 憩室炎
• 脓毒症
• 结核
• 隐球菌脑膜炎

该药可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。推荐储存温度为1到30度的室温。这样可以保持药物的效果更长时间。

外观

白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶