药品信息

奥吉布里注射液150毫克(曲妥珠单抗)

处方药撤回许可
成分・含量
曲妥珠单抗›含量确认中
生产/进口商
(주)대웅제약
外观
注射剂为充填有白色至淡黄色冻干物的无色小瓶,加入溶剂后呈无色至淡黄色清澈或微浑浊液体
包装
1瓶/盒[瓶(150.0mg)]
许可状态
撤回许可

品目基准编码 202006020 · 批准 2020.08.26

该产品已于2023.09.04变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗HER2阳性转移性及早期乳腺癌及转移性胃癌的效果
使用对象
成人
成人剂量
关于乳腺癌转移性及早期乳腺癌、转移性胃癌有1周疗法和3周疗法。 1周疗法: - 初步负荷剂量:4mg/kg - 维持剂量:每周2mg/kg,自初步负荷剂量施用后1周开始施用。 3周疗法: - 初步负荷剂量:8mg/kg - 维持剂量:每3周6mg/kg,自初步负荷剂量施用后3周开始施用。 与多西他赛、帕克利塔克赛联合时。

成分

进口商
(주)대웅제약

功效・作用

治疗HER2阳性转移性及早期乳腺癌及转移性胃癌的效果

  • 乳腺癌、转移性乳腺癌、早期乳腺癌、局部进展性疾病、炎症性疾病、肿瘤、转移性胃癌、转移性胃腺癌、胃食管连接处腺癌
查看批准原文

本药物用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。对于已接受过化疗的转移性乳腺癌患者单独给药,而对于未经历治疗的患者则与其他抗癌药物联合给予。对于早期乳腺癌患者,需与手术前后的化疗联合使用或单独治疗,作为辅助治疗使用时视肿瘤大小及进展情况而定。此外,对于未接受过抗癌治疗的转移性胃癌患者,本药物需与铂类抗癌药联合使用。本药物有助于提高癌症治疗效果及改善患者状况。

用法用量

成人剂量

关于乳腺癌转移性及早期乳腺癌、转移性胃癌有1周疗法和3周疗法。 1周疗法: - 初步负荷剂量:4mg/kg - 维持剂量:每周2mg/kg,自初步负荷剂量施用后1周开始施用。 3周疗法: - 初步负荷剂量:8mg/kg - 维持剂量:每3周6mg/kg,自初步负荷剂量施用后3周开始施用。 与多西他赛、帕克利塔克赛联合时。

注意事项

本药物可能会影响心脏功能,因此有心脏疾病或以往有心脏问题的患者在使用前须仔细检查心脏状态。特别是有心力衰竭、心绞痛、高血压等可能给心脏造成负担的疾病患者在给予本药时需特别小心。此外,本药物在注入时可能会出现过敏反应或注射相关副作用,因此在给予时必须仔细观察患者的状态。如果出现呼吸困难、低血压、皮疹等症状,应立即停止给予,接受适当治疗。由于存在肺部出现异常的风险,故有肺部疾病或出现呼吸困难症状的患者最好不要使用本药物。对于有过敏反应病史或严重呼吸困难的患者,不应给予本药物。本药物可能会出现血细胞数减少、感染、恶心、呕吐、腹泻、脱发、肌肉疼痛等多种副作用,若出现异常症状应立即通知医务人员。孕妇或有怀孕可能的女性在治疗中及治疗结束后的一段时间内需采取有效的避孕措施,而在哺乳期时,使用本药物是安全的。18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,因此不应使用。此外,本药物对驾驶或机械操作能力影响不大,但如有注射相关症状时需谨慎。在使用前进行准确的检查,并在使用过程中定期检查心脏和肺功能,副作用发生时迅速应对是非常重要的。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、严重肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、出冷汗、苍白、高热、严重皮疹、水泡、皮肤脱落、口/眼黏膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴随咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、肝功能异常(黄疸)、突发且严重的头痛、闪电头痛

轻微副作用

恶心、肌肉疼痛、神经病症、发热、感觉异常、寒战、食欲减退、外周神经病症、呕吐、乏力、头痛、关节痛、脱发、瘙痒、白细胞减少、消化不良、疲劳、便秘、疼痛、胸痛、皮疹、背痛、骨痛、外周水肿、腹泻、黏膜炎、全身疲惫、发红、稀便、面部潮红、失眠、麻木、阴道出血、腹胀、腹部不适、背部不适、肢体疼痛、睡眠障碍、注射部位反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应保存在密封容器中,以避免接触空气和湿气。此外,为保持药效,应在2度至8度的冷藏温度下保存。

外观·包装

外观

注射剂为充填有白色至淡黄色冻干物的无色小瓶,加入溶剂后呈无色至淡黄色清澈或微浑浊液体

包装单位

1瓶/盒[瓶(150.0mg)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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