薬情報

オギブリジュ150ミリグラム(トラスツズマブ)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
トラスツズマブ›含量を確認中
製造・輸入元
(주)대웅제약
外形
白色から淡い黄色の凍結乾燥物が充填された無色のバイアルの注射剤で、溶媒を加えると無色または淡い黄色の透明またはわずかに濁った液体
包装
1バイアル/箱[バイアル(150.0mg)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 202006020 · 承認 2020.08.26

この製品は2023.09.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
HER2陽性転移性および早期乳がん治療と転移性胃がん治療効果
使用対象
成人
成人用量
乳がん転移性および早期乳がん、転移性胃がんに対して1週療法と3週療法があります。 1週療法: - 初回負荷量: 4mg/kg - 維持量: 毎週2mg/kg、初回負荷量投与1週後から投与開始 3週療法: - 初回負荷量: 8mg/kg - 維持量: 3週ごとに6mg/kg、初回負荷量投与3週後から投与開始 ドセタキセル、パクリタキセル併用時

成分

輸入元
(주)대웅제약

効能・効果

HER2陽性転移性および早期乳がん治療と転移性胃がん治療効果

  • 乳がん、転移性乳がん、早期乳がん、局所進行性疾患、炎症性疾患、腫瘍、転移性胃がん、転移性胃腺がん、胃食道接合部腺がん
承認事項の原文を見る

この医薬品はHER2陽性の乳がんおよび胃がん患者の治療に使用されます。転移性乳がん患者のうち、化学療法を受けたことがある場合は単独で投与し、治療歴のない患者には他の抗がん剤と併用して投与します。早期乳がん患者には手術前後の化学療法と併用または単独で治療し、腫瘍の大きさや進行状態に応じて補助療法として使用します。また、転移性胃がん患者で抗がん治療の経験がない場合は、白金系抗がん剤と併用して治療します。この薬はがん治療の効果を高め、患者の状態を改善するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

乳がん転移性および早期乳がん、転移性胃がんに対して1週療法と3週療法があります。 1週療法: - 初回負荷量: 4mg/kg - 維持量: 毎週2mg/kg、初回負荷量投与1週後から投与開始 3週療法: - 初回負荷量: 8mg/kg - 維持量: 3週ごとに6mg/kg、初回負荷量投与3週後から投与開始 ドセタキセル、パクリタキセル併用時

注意事項

この薬は心機能に影響を及ぼす可能性があるため、心疾患があるか、以前に心問題があった患者は投与前に心臓の状態を十分に検査する必要があります。特に心不全や狭心症、高血圧など心臓に負担をかける可能性のある疾患がある患者には、投与時に特に注意が必要です。この薬は注入時にアレルギー反応や注入関連の副作用が発生する可能性があるため、投与中は患者の状態を注意深く観察する必要があります。呼吸困難、低血圧、発疹などの症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。肺に異常が生じるリスクもあるため、肺疾患があるか呼吸困難の症状がある患者はこの薬を使用しない方が良いでしょう。過敏反応の病歴がある場合や重度の呼吸困難が認められる患者には投与してはいけません。この薬は血液細胞数の減少、感染、吐き気、嘔吐、下痢、脱毛、筋肉痛など様々な副作用が現れる可能性があるので、異常症状があればすぐに医療従事者に知らせる必要があります。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は治療中および治療終了後一定期間、効果的な避妊を行わなければならず、授乳中はこの薬を使用しないことが安全です。18歳以下の子供の安全性と効果はまだ確立されていないため使用しません。また、この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、注入関連の症状がある時は注意が必要です。投与前には正確な検査を受け、投与中には定期的に心臓と肺の機能を検査し、副作用が発生した場合には迅速に対応することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱、重度の発疹、水ぶくれ、皮膚のはがれ、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)、突然で非常に重度の頭痛、閃光頭痛

軽度の副作用

吐き気、筋肉痛、神経障害、発熱、感覚異常、寒気、食欲不振、末梢神経障害、嘔吐、無力症、頭痛、関節痛、脱毛症、かゆみ、白血球減少症、消化不良、疲労、便秘、痛み、胸痛、発疹、背中の痛み、骨の痛み、末梢浮腫、下痢、粘膜炎、全身虚弱、発赤、緩い便、顔面紅潮、不眠、無感覚、膣出血、腹部膨満、不快感、背中の不快感、四肢の痛み、睡眠障害、注入部位の反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために冷蔵温度である2度から8度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色から淡い黄色の凍結乾燥物が充填された無色のバイアルの注射剤で、溶媒を加えると無色または淡い黄色の透明またはわずかに濁った液体

包装単位

1バイアル/箱[バイアル(150.0mg)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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