西纳比姆片25毫克(盐酸西那卡塞)

成人服用量

本品口服时不得掰开服用。 成人起始剂量为西那卡塞25 mg，每日1次，口服。之后应监测患者甲状旁腺激素（iPTH）及血清钙浓度，并根据血清钙值或甲状旁腺激素（iPTH）调整剂量，每日1次口服25、50、75 mg。但若未确认甲状旁腺激素（iPTH）有所改善，可口服给药，单次剂量上限为100mg。需要增加剂量时，每次增加25mg，间隔至少3周。 本品具有降低血钙的作用，因此开始给药前应确认血清钙值不低（参考值：至少9.0 mg/dL）。 开始使用本品及调整剂量时，应每周测定血清钙值；维持期至少每2周测定1次。血清钙值低于8.4 mg/dL时，应按下表处理。 低于8.4 mg/dL：原则上不增加本品剂量（必要时减少本品剂量）。考虑给予钙剂或维生素D制剂。每周至少测定1次血清钙值。建议进行心电图检查。若需增加剂量，应确认血清钙值恢复至至少8.4mg/dL后再增加剂量。 低于7.5 mg/dL：立即暂停用药。恢复用药时，应确认血清钙值恢复至至少8.4mg/dL后，以暂停用药前的剂量或更低剂量重新开始。 为适当判断本品的疗效及安全性，建议在服药前进行血清钙值检查。此外，对于低白蛋白血症（血清白蛋白值低于4.0 g/dL），建议使用校正值作为指标。 校正钙值的计算方法：校正钙值(mg/dL)=血清钙值(mg/dL)－血清白蛋白值(g/dL)＋4.0 应定期测定甲状旁腺激素（iPTH），使其维持在治疗目标范围内。建议在开始使用本品及调整剂量时（通常为开始给药后约3个月）每月测定甲状旁腺激素（iPTH）2次；确认甲状旁腺激素（iPTH）基本稳定后，每月测定1次。此外，为适当判断本品的疗效及安全性，建议在服药前测定甲状旁腺激素（iPTH）。 肝功能不全患者：中度及重度肝功能不全患者（按Child-Pugh分级）的本品暴露量（按AUC计）分别为正常人的2.4倍及4.2倍。中度及重度肝功能不全患者使用本品时，应密切监测PTH和血清钙浓度。

本药在有癫痫发作病史的患者中可能会引发癫痫发作，因此需要特别注意。 心衰患者可能会发生低血压或心衰症状加重，因此必须谨慎使用。 对成分过敏的患者应避免使用本药。 低钙血症患者可能面临血液中钙浓度降低的风险，因此需要注意。 肝功能下降的患者可能会导致药物浓度增加，因此需要进行剂量调整和监测。 有胃肠出血或溃疡病史的患者需特别小心，可能会加重症状。 在服用期间可能出现恶心、呕吐、食欲不振和腹部不适等消化系统症状。 可能出现因血清钙减少引起的肌肉痉挛、麻痹、心律不齐和低血压等症状，因此需要定期进行血液检测。 QT间期延长可能会发生，因此需定期检查心脏状态。 意识水平下降或短暂意识丧失等神经学异常可能出现，因此观察症状至关重要。 过量服用可能导致低钙血症加重，因此需要立即进行医疗处理。 65岁以上的老年人发生副作用的风险更高，因此需要格外谨慎。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响，因此应咨询专业人士。 对19岁以下儿童和青少年的安全性尚未得到确认，因此不建议使用。 本药可能与其他药物相互作用，因此如正在服用其他药物时，务必告知医生。 服用时应将药物从PTP包装中取出后再吞服，若连包装一起服用可能会造成食道损伤。 应定期测量血清钙水平，如有必要可搭配钙补充剂或维生素D一起服用。 本药在肝脏中代谢，因此需定期检查肝功能状态。

• 痉挛发作
• 低血压
• 心力衰竭恶化
• 恶心
• 呕吐
• 胃部不适
• 食欲不振
• 腹部胀气
• 低钙血症
• 血清钙减少

为防止本药受到空气和湿气的影响，必须保存在密闭容器中。贮存温度应保持在1度到30度之间的室温，这样可以长时间保持药效。

外观

淡绿色或淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/盒[(10片/PTP包装 x 10)]