シナビエム錠25ミリグラム（シナカルセト塩酸塩）

成人服用量

本剤は経口投与し、分割して服用しない。 開始用量として、成人にはシナカルセトとして1日1回25 mgを経口投与する。その後は、患者の副甲状腺ホルモン（iPTH）および血清カルシウム濃度をモニタリングしながら、血清カルシウム値または副甲状腺ホルモン（iPTH）を基準として、1日1回25、50、75 mgに用量を調節し、経口投与する。ただし、副甲状腺ホルモン（iPTH）の改善が確認されない場合は、1回100mgを上限として経口投与する。増量する場合は、25mgずつ増量し、3週間以上の間隔をあける。 本剤は血中カルシウムを低下させる作用を有するため、血清カルシウム値が低くないこと（目安として9.0 mg/dL以上）を確認してから投与を開始すること。 血清カルシウム値は、本剤の投与開始時および用量調節時には週1回、維持期には2週間に1回以上測定する。血清カルシウム値が8.4 mg/dL未満に低下した場合は、以下の表のとおり対応すること。 8.4 mg/dL未満：原則として本剤を増量しない（必要に応じて本剤を減量する）。カルシウム製剤またはビタミンD製剤の投与を考慮する。血清カルシウム値を週1回以上測定する。心電図検査を実施することが望ましい。増量する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから増量する。 7.5 mg/dL未満：直ちに休薬する。投与を再開する場合は、8.4mg/dL以上に回復したことを確認してから、休薬前の用量以下で再開する。 血清カルシウム値の検査は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服用前に実施することが望ましい。また、低アルブミン血症（血清アルブミン値が4.0 g/dL未満）の場合は、補正値を指標として用いることが望ましい。 補正カルシウム値の算出方法：補正カルシウム値(mg/dL)=血清カルシウム値(mg/dL)－血清アルブミン値(g/dL)＋4.0 副甲状腺ホルモン（iPTH）が管理目標値に維持されるよう、定期的に副甲状腺ホルモン（iPTH）を測定すること。副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の投与開始時および用量調節時（目安として投与開始から3か月程度）は月2回とし、副甲状腺ホルモン（iPTH）がほぼ安定したことを確認した後は月1回とすることが望ましい。また、副甲状腺ホルモン（iPTH）の測定は、本剤の薬効および安全性を適切に判断するため、服薬前に実施することが望ましい。 肝機能障害患者：本剤の曝露量は、中等度および重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類による）で、正常者よりそれぞれ2.4倍および4.2倍高かった。中等度および重度の肝機能障害患者に本剤を投与する場合は、PTHおよび血清カルシウム濃度を注意深くモニタリングすること。

この薬はけいれん発作の病歴のある患者にけいれんが発生する可能性があるため注意が必要です。 心不全患者は低血圧や心不全の症状が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 成分に過敏症がある患者はこの薬を使用してはいけません。 低カルシウム血症の患者には血中カルシウム濃度がさらに低下するリスクがあるため、注意が必要です。 肝機能が低下している患者には薬物の濃度が高くなる可能性があるため、用量調整とモニタリングが必要です。 消化管出血や潰瘍の病歴がある患者は症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に吐き気、嘔吐、食欲不振、腹部不快感などの消化器症状が現れることがあります。 血清カルシウム低下による筋肉けいれん、麻痺、不整脈、血圧低下などの症状が現れる可能性があるため、定期的な血液検査が必要です。 QT間隔の延長が発生する可能性があるため、心臓の状態を定期的に確認する必要があります。 意識レベルの低下や一過性の意識喪失などの神経学的異常が現れる可能性があるため、症状の観察が重要です。 過剰摂取の場合は低カルシウム血症が悪化する可能性があるため、直ちに医療措置が必要です。 65歳以上の高齢者は副作用の発生リスクが高いため、より慎重な注意が必要です。 妊婦または授乳中の方は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、専門家に相談する必要があります。 19歳以下の小児および青年に対する安全性は確認されていないため、使用が推奨されません。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 服用時にはPTP包装から薬を取り出して飲みこむようにし、包装状態で服用すると食道に損傷を与える可能性があります。 血清カルシウム値を定期的に測定し、必要に応じてカルシウム補助剤やビタミンD剤を併用することができます。 この薬は肝臓で代謝されるため、肝機能の状態を定期的に確認する必要があります。

けいれん発作、低血圧、心不全の悪化、悪心、嘔吐、胃部不快感、食欲不振、腹部膨満、低カルシウム血症、血清カルシウム低下、QT延長、麻痺、筋けいれん、気分不良、不整脈、血圧低下、消化管出血、消化管潰瘍、意識レベル低下、一過性意識喪失、突然死、上腹部痛、腹痛、腹部不快感、下痢、便秘、胃潰瘍、胃・十二指腸炎、逆流性食道炎、消化不良、胃障害、口内炎、胃腸炎、便潜血、痔核、心窩部不快感、食道裂孔ヘルニア、血圧上昇、不整脈、心筋梗塞、心筋虚血、心室性期外収縮、非持続性期外収縮、心房細動、心悸亢進、頻脈、麻痺、めまい、頭痛、不眠症、四肢痛、関節痛、筋痛、麻痺感、CPK上昇、LDH上昇、血糖上昇、高脂血症、総コレステロール上昇、味覚異常、ALP上昇、肝機能異常、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、結膜出血、眼乾燥、かゆみ、発疹、脱毛、皮下出血、甲状腺腫、貧血、血小板減少、倦怠感、胸部不快感、胸痛、疲労、浮腫、動静脈瘻閉塞、口渇、発熱、勃起不全、筋肉痛、高血圧、無力症、感染、腹膜炎、呼吸困難、全身衰弱、悪心、大腸ポリープ、腸炎、吐血、胸部不快感、骨折、アキレス腱断裂、鼻血、肺炎、腎盂腎炎、細気管支炎、発作、心不全の悪化、血圧調節不全、糖尿病性潰瘍、施術部位反応感染、脳梗塞、手術部位反応、切り傷、上気道感染、風邪、首/肩の痛み、疲労、寒気、咳、気管支炎、施術部位反応、帯状疱疹、脇腹の痛み、震え、転倒、インフルエンザ様症状、関節炎、骨痛、腰痛、粘液囊炎、足底筋膜炎、痰の増加、仰臥呼吸、咽頭痛、鼻水、肺炎の悪化、膿瘍、脚の震え、末梢神経炎、手根管症候群、下肢不安、心配、不眠障害、低血糖、眼の炎症、眼充血、白内障、静脈狭窄、精巣上体嚢腫、打撲

この薬は空気と湿気から保護するために必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。このように保管すれば薬の効果を長く保持することができます。

外形

淡緑色または淡黄緑色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[(10錠/PTP包装 x 10)]