Q: 使用妥泰片25毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

本药是用于癫痫和偏头痛预防的药物。 在服用期间，可能会增加自杀想法或自杀行为的风险，因此如果出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。 如突然停药可能会出现发作，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 服用时可能会出现嗜睡、眩晕、视力模糊等中枢神经系统症状，因此在驾车或操作机械时需小心。 充分摄取水分以减少肾结石形成的风险是非常重要的。 孕期服用可能增加胎儿畸形或低体重出生等风险，因此有怀孕可能的女性在服药前务必进行怀孕检测，并采取有效的避孕措施。 肾或肝功能降低的患者，药物排泄可能延迟，因此需按医生的指示调整剂量。 本药可能引起皮肤严重过敏反应或者重大皮肤疾病，如出现皮疹、水泡、皮肤剥落等症状，应立即停止用药并告知医生。 本药可能与其他药物相互作用，因此正在服用其他药物的患者必须告知医生或药剂师。 特别是与避孕药同用时，避孕效果可能降低，因此建议使用额外的避孕措施。 服药期间可能会出现体重变化、食欲减退、精神状态变化、记忆力减退、抑郁等异常症状，如症状加重或持续，应咨询医疗人员。 在服用本药期间，应定期接受医疗人员的检查，并仔细观察不良反应或症状变化。

Question 1

妥泰片25毫克(托吡酯) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

本药物用于6岁以上儿童及成人的部分发作及继发性全身发作的治疗。此外，在现有治疗难以控制的情况下，还可作为附加治疗，帮助管理包括莱诺克斯-戈斯托综合症、原发性强直性/阵发性全身发作等多种类型的癫痫发作。同时也对预防偏头痛有效。本药用于改善癫痫及偏头痛症状。

Question 2

妥泰片25毫克(托吡酯)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。
为优化本品的给药，无需监测血药浓度。
对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均可采用本品推荐剂量。
可不受进食影响给药。
片剂应整片服用，不要压碎。（仅限片剂）
撒布胶囊适用于儿童或老年人等难以吞咽片剂的患者：可整粒吞服胶囊，也可小心打开胶囊，将全部内容物撒在少量（1茶匙）软食上。应立即吞服食物与药物的混合物，不要咀嚼。不得将混合物留待以后服用。（仅限胶囊剂）
1. 癫痫
1）单药治疗：为进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑这可能对癫痫发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”）。
停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑降低本品剂量。
成人（17岁及以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。
2）辅助治疗
成人（17岁及以上）
最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗初始1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。
2. 预防偏头痛
成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。
3. 肾功能损害患者
- 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。
- 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。
4. 肝功能损害患者
肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

Answer

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减小每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对诊断为部分性发作的儿童，已有使用至每日500㎎的经验。
儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有给药至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

Question 3

妥泰片25毫克(托吡酯) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀念头, 自杀行为, 抑郁症, 情绪和行为的异常变化, 突然死亡, 史蒂文斯约翰逊综合症, 有毒性表皮坏死松解症, 知觉异常, 震颤, 运动失调, 注意力障碍, 注意力缺陷, 混乱, 眩晕, 疲劳, 触感异常, 精神恍惚, 思维异常, 激动, 情绪不安, 食欲减退, 无力症, 迷乱, 记忆力障碍, 复视, 头晕, 语言障碍, 词汇选择障碍, 恶心, 眼球震颤, 精神运动迟滞, 颤抖, 异常视觉, 体重下降, 行走障碍, 侵略性反应, 无情感, 认知异常, 和谐异常, 白细胞减少症, 精神异常症状, 味觉异常, 肾结石, 血栓栓塞症, 疲劳, 无力症, 背痛, 胸痛, 流感样症状, 下肢疼痛, 过敏, 红潮, 体味, 水肿, 僵硬, 精神混乱, 头昏, 消化不良, 腹痛, 便秘, 胃炎, 口渴, 胃肠障碍, 牙龈炎, 听觉异常, 肌肉痛, 骨骼痛, 鼻出血, 紫癜, 震颤, 精神运动迟滞, 神经过敏, 记忆力障碍, 迷乱, 抑郁症, 激动, 情绪障碍, 侵略性反应, 认知障碍, 性欲减退, 无情感, 身体感知障碍, 情绪不安, 乳房疼痛, 无月经, 月经过多, 月经异常, 前列腺障碍, 感染, 病毒感染, 念珠菌病, 鼻炎, 咽炎, 鼻窦炎, 呼吸困难, 红斑性皮疹, 皮肤障碍, 出汗增多, 味觉异常, 尿路感染, 血尿, 尿失禁, 频繁排尿, 尿液异常, 复视, 视觉异常, 眼痛, 白细胞减少症, 贫血, 自主神经系统血管扩张, 发热, 晕厥, 口臭, 腹部胀气, 酒精不耐症, 胸骨下胸痛, 突然死亡, 高血压, 低血压, 体位性低血压, 紧张和焦虑, 勃起功能障碍, 幻觉, 多动症, 精神病, 运动抑制症, 大发作, 运动过度症, 腿痉挛, 反射减弱, 神经症, 偏头痛, 无动作, 感觉过敏, 运动异常, 反射性挤压, 发声障碍, 暗点, 下垂症, 异常紧张症, 昏迷, 脑病, 排便失禁, 失眠, 人格障碍, 性欲减退, 双相反应, 自杀企图, 偏执性反应, 食欲增加, 妄想, 偏执症, 躁动, 异常梦境, EEG异常, 小脑综合症, 舌麻痹, 性欲增加, 甲状腺肿, 甲状腺障碍, 腹泻, 恶心, 痔疮, 放屁, 胃肠炎, 牙龈增生, 蛀牙, 口腔炎, 吞咽障碍, 黑便, 胃炎, 唾液增加, 噎嗝, 胃食管反流, 舌肿胀, 食管炎, 打嗝, 耳鸣, 耳痛, 听觉敏感, 心绞痛, 心悸, AV阻滞性心动过缓, 各阻滞, 失常, 心房性失常, 心房颤动, SGPT升高, SGOT升高, 胆囊障碍, γ-GT升高, 脱水, 体重增加, 口渴, 低钾血症, 碱性磷酸酶升高, 低钙血症, 高脂血症, 酸中毒, 高血糖症, 肌酐升高, 高氯血症, 眼干燥症, 糖尿病, 高钠血症, 血清叶酸异常, 低钠血症, 低胆固醇血症, 低血糖症, 低磷酸血症, 关节痛, 肌肉无力, 关节病, 骨质疏松症, 基底细胞肿瘤, 贫血, 牙龈出血, 血小板减少症, 肺栓塞, 淋巴结病, 淋巴结肿胀, 嗜酸性细胞增多症, 淋巴细胞减少症, 白细胞减少症, 淋巴细胞增多症, 嗜中性粒细胞减少症, 血小板增多症, 红细胞增多症, 骨髓抑制, 全血细胞减少症, 月经间出血, 白带过多, 月经痛, 阴道炎, 无月经, 射精障碍, 男性乳汁分泌, 咳嗽, 支气管炎, 哮喘, 支气管痉挛, 喉痉挛, 痤疮, 荨麻疹, 脱发, 皮炎, 手脚指甲障碍, 毛囊炎, 干燥性皮肤, 湿疹, 皮肤脱色, 牛皮癣, 光敏反应, 红斑性皮疹, 脂溢性皮炎, 出汗减少, 毛发异常, 褐色斑, 味觉异常症, 味觉丧失, 触觉异常, 排尿困难, 肾结石, 尿路感染, 频尿, 尿失禁, 尿潴留, 面部水肿, 肾痛, 夜尿症, 白蛋白尿症, 多尿, 少尿, 红潮, 静脉血栓症, 静脉炎, 血管紧缩, 结膜炎, 调节异常, 眩光, 流泪, 斜视, 色盲, 近视, 散瞳, 白内障, 角膜混浊, 虹膜炎, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 过敏性水肿, 高氨血症, 高氨血症性脑病, 绝望感, 眼部异常感, 闭角型青光眼, 结膜水肿, 眼运动障碍, 眼睑水肿, 黄斑病症, 近视, 咳嗽, 胸部不适, 多形性红斑, 眼周水肿, 外周水肿, 关节肿胀, 四肢不适感, 肾小管酸中毒, 肾钙化症, 全身性水肿, 流感样疾病, 体重增加, 出冷汗, 眼疲劳, 头痛, 嗜睡, 过度嗜睡, 颤抖, 镇静, 异常紧张症, 眼痛, 视野模糊, 记忆障碍, 健忘症, 失眠, 认知障碍, 焦虑, 神经过敏, 皮疹, 胸部不适, 外周水肿

Question 4

使用妥泰片25毫克(托吡酯)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

本药是用于癫痫和偏头痛预防的药物。

在服用期间，可能会增加自杀想法或自杀行为的风险，因此如果出现情绪变化或抑郁症状，应立即咨询医生。

如突然停药可能会出现发作，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。

服用时可能会出现嗜睡、眩晕、视力模糊等中枢神经系统症状，因此在驾车或操作机械时需小心。

充分摄取水分以减少肾结石形成的风险是非常重要的。

孕期服用可能增加胎儿畸形或低体重出生等风险，因此有怀孕可能的女性在服药前务必进行怀孕检测，并采取有效的避孕措施。

肾或肝功能降低的患者，药物排泄可能延迟，因此需按医生的指示调整剂量。

本药可能引起皮肤严重过敏反应或者重大皮肤疾病，如出现皮疹、水泡、皮肤剥落等症状，应立即停止用药并告知医生。

本药可能与其他药物相互作用，因此正在服用其他药物的患者必须告知医生或药剂师。

特别是与避孕药同用时，避孕效果可能降低，因此建议使用额外的避孕措施。

服药期间可能会出现体重变化、食欲减退、精神状态变化、记忆力减退、抑郁等异常症状，如症状加重或持续，应咨询医疗人员。

在服用本药期间，应定期接受医疗人员的检查，并仔细观察不良反应或症状变化。

妥泰片25毫克(托吡酯)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

妥泰片25毫克(托吡酯)

托帕美德片100毫克(托吡酯)

托帕美特片100毫克(托吡酯)

托帕姆片(托吡酯)

托拉麦片(托吡酯)

托帕美特片25毫克(托吡酯)

托吡拉特片100毫克(托吡酯)

托匹拉片100毫克(托吡酯)

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