トパマックス錠25ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために血中濃度をモニタリングする必要はない。 腎疾患のない場合、本剤の推奨用量は高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事の有無にかかわらず投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。（錠剤に限る） スプリンクルカプセルは、小児や高齢者など錠剤を飲み込むことが難しい患者に投与しやすい。カプセルをそのまま飲み込むか、慎重にカプセルを開けて内容物全量を少量（小さじ1杯）の柔らかい食品に振りかける。この食品と薬剤の混合物は、かまずに直ちに飲み込むこと。混合物を後で服用するために保存してはならない。（カプセル剤に限る） 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮すること。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量または増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 付加療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長することができる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量または増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬はてんかんと偏頭痛予防に使用される薬です。 服用中に自殺の考えや自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、気分の変化やうつ症状が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を突然中止すると発作を引き起こす可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 服用時には眠気、めまい、視覚のぼやけなどの中枢神経系の症状が現れる場合があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 十分な水分摂取を行い、腎結石形成のリスクを減らすことが重要です。 妊娠中の服用は胎児に奇形や低体重出生のリスクを高める可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前に必ず妊娠検査を行い、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 腎機能や肝機能が低下している患者は、この薬の排泄が遅れる可能性があるため、医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 この薬は皮膚に重大なアレルギー反応や重篤な皮膚疾患を引き起こす可能性があるため、発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に、避妊薬との併用時には避妊効果が低下する可能性があるため、追加の避妊方法を使用することが望ましいです。 服用中に体重の変化、食欲減退、精神状態の変化、記憶力の低下、うつ症状などの異常症状が現れる可能性があるため、これらの症状が悪化したり持続する場合は医療従事者と相談する必要があります。 この薬を服用する間は定期的に医療従事者の検査を受け、異常反応や症状の変化に注意深く観察する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らない密閉容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置く必要があります。 このように保管すると薬の効果を長期間維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 28錠/瓶[HDPEボトル], 瓶 - 60錠/瓶[HDPEボトル]