药品信息
多奥特米片40/10毫克

多奥特米片40/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
韩国休特克斯制药有限公司
外观
亮蓝色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202005522 · 批准 2020.07.29 · 医保编码 649104990

核心摘要

主要用途
治疗高血压·血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展·降低心血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
韩国休特克斯制药有限公司

功效・作用

治疗高血压·血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展·降低心血管疾病风险

  • 原发性高血压,冠状动脉疾病,外周动脉疾病,中风,短暂性缺血发作,末梢器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,杂合子家族性高胆固醇血症,合并型高脂血症,同型家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发冠状动脉心脏病的家族史
查看批准原文

本药用于需要同时使用替米沙坦和洛伐他汀两种成分的患者。替米沙坦有助于治疗高血压并降低心血管疾病的风险。尤其是在55岁以上且心肌梗死、中风等心血管疾病发病风险较高的患者中,这种效果非常显著。洛伐他汀则用于控制高胆固醇血症和异常脂质血症患者的胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。此外,本药还用于特定高风险群体中降低心血管疾病以及中风、心肌梗死的风险。因此,本药对同时患有高血压和高脂血症患者的心血管健康改善具有良好的效果。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间使用可能会导致胎儿和新生儿的严重损害,因此一旦怀孕确认,应立即停止使用。此外,对本药或其成分过敏的人、妊娠或有可能怀孕的女性、哺乳期女性均不应使用。对肝功能严重不良或有胆汁排泄问题的患者、肌肉疾病患者、重度肾功能障碍的患者等,建议不使用本药。老年人及血钾水平较高的患者、轻度肝功能不全的患者在使用本药时需要特别注意。本药可能会引发肌肉相关的副作用,如肌肉痛或肌肉虚弱,若在使用过程中出现肌肉痛或肌肉虚弱,应立即与医生联系。定期进行肝功能检查和肌酸激酶检测以确保没有异常症状是很重要的。此外,本药可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,应务必告知医生或药师。大量饮酒或有肝病史的患者在服用本药时需要特别小心,并建议进行肝功能检测。在驾驶或操作机械时,可能会出现头晕或嗜睡,因此需谨慎。本药应存放在儿童无法触及的地方,且不得转移至其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠麻痹症
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽部不适
再查看 130 项症状
  • 肺病
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性休克反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 心动过缓
  • 心动过速
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部膨胀感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口腔干燥
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管性水肿
  • 药物性皮疹
  • 毒性皮肤损伤
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 无力症
  • 类流感疾病
  • 血中肌酐升高
  • 血中尿酸升高
  • 肝酶升高
  • 血中CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 瘫痪
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 心律失常
  • 无力
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳中有声
  • 点状出血
  • 包含血管性水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多伴全身症状药物反应综合症
  • 红斑狼疮样综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • 重度肌无力
  • 眼外肌无力
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放在避免接触空气或潮湿的容器中。存放温度应保持在1度至30度的室温。

外观·包装

外观

亮蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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