药品信息
多奥特米片40/5毫克

多奥特米片40/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
韩国休特斯制药(株)
外观
亮粉色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/箱[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202005520 · 批准 2020.07.29 · 医保编码 649104980

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管风险·抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
韩国休特斯制药(株)

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管风险·抑制动脉粥样硬化进展

  • 本态高血压,冠状动脉疾病,外周动脉疾病,中风,短暂性脑缺血发作,末梢器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,复合性高脂血症,同质合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性低β脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇血症,吸烟,早期冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药适用于需要同时使用替米沙坦和洛伐他汀两种药物的患者。替米沙坦有助于治疗高血压,并降低心血管疾病风险。尤其是在高风险患者中,它可以降低心肌梗死、中风及因心血管疾病导致的死亡风险。洛伐他汀通过管理高胆固醇血症和脂质异常,延缓动脉粥样硬化的进展,并降低心血管疾病风险。此外,对某些家族性高胆固醇血症患者也有效。通过联合使用这两种药物,有效改善与心血管疾病相关的多种风险因素。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药不应给妊娠期女性使用。如确认怀孕,应立即停止使用,以防止对胎儿和新生儿造成严重伤害。 对本药成分过敏或有过敏反应经历的患者应避免使用。 肝功能严重下降的患者或有胆道梗阻、胆汁淤积疾病的人使用本药时需谨慎,因为可能会加重肝功能损害。 有肌肉相关疾病或肌肉损伤风险较高的患者在服用本药时可能会出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应咨询医生。 重度肾功能下降的患者或与某些免疫抑制剂合用时,本药的使用被禁忌或需谨慎给药。 本药在老年患者中可能会导致血压过低,因此需仔细观察患者的状况。 服药期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉痉挛等症状,应立即告知医务人员,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤。 如怀疑肝功能异常,应定期进行肝功能检测,如肝酶水平显著升高,应停止用药。 本药具有降血压作用,可能导致低血压症状或头晕,特别是对于血容量不足的患者,低血压症状可能更严重。 可能与其他药物发生相互作用,因此在服用其他药物的情况下,务必告知医生或药剂师。 妊娠或哺乳期妇女应避免服用本药,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 安全性尚未在儿童中确认,因此不应在儿童中使用本药。 过量服用可能导致低血压、头晕、肾功能障碍等,应立即寻求医疗机构救治。 服药期间,驾驶或操作危险机械时可能出现嗜睡或头晕,应小心。

副作用

头痛,体位性眩晕,睡眠无力症,血压升高,低血压,ALT升高,排尿疼痛,鼻炎,咽喉不适,肺病,不明原因的胃肠道疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼疼痛,骨质疏松,感觉减退,运动失调,动脉粥样硬化症,尿频,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,脓毒症,贫血,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,过敏症,过敏性反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视力异常,头晕,心动过缓,心动过速,低血压,体位性低血压,呼吸困难,腹痛,腹泻,消化不良,腹部胀满感,呕吐,腹部不适,口干,肝功能异常,肝损害,出汗增加,瘙痒,皮疹,红斑,血管性水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉疼痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,四肢疼痛,肌腱疼痛,急性肾衰竭,胸痛,虚弱,流感样疾病,血清肌酐升高,血尿酸升高,肝酶升高,血清CK升高,血红蛋白下降,面部痉挛,感觉异常,麻痹,咳嗽,过度呼吸,肺炎,潮红,阳痿,食欲不振,心律失常,虚弱,水肿,性欲下降,面部水肿,脱发,结膜炎,耳中有声音,点状出血,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,男性乳房发育症,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,便秘,恶心,胰腺炎,瘙痒,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,面部水肿,皮疹,荨麻疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需密闭存放,以防暴露于空气或湿气。建议存放温度应保持在1℃至30℃的室温范围内。

外观·包装

外观

亮粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[10片/PTP×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。