多奥特米片80/20毫克

成人服用量

本品主要成分替米沙坦80mg和瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示，在瑞舒伐他汀存在时，替米沙坦的Cmax约为0.87倍，AUC约为1.00倍；在替米沙坦存在时，瑞舒伐他汀的Cmax约增加至1.71倍，AUC约增加至1.16倍。 因此，使用本品时，应评估Cmax升高可能带来的潜在风险，并对患者进行密切监测。 本品仅用于成人，给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性，在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人：建议替米沙坦40 mg每日1次口服；根据患者情况，每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时，可产生额外的降压作用。 增加剂量时，治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人：建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时，建议监测血压，并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用，每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品，不受进食影响。起始剂量为5毫克，每日1次；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克，每日1次，大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整，每日最高可增至20毫克。 2. 老年人：无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者：轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者：Child-Pugh评分为7分或以下时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者：易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中，部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本品（各单一活性成分含量相同的复方制剂）。

此药在怀孕期间尤其对胎儿和新生儿有严重损伤或死亡风险，因此确认怀孕后应立即停止服用。 有此药或成分过敏、在怀孕或哺乳的女性，以及未采取适当避孕措施的育龄女性不得服用。 肝功能严重下降、胆道阻塞、活动性肝病、肌病患者及重度肾功能障碍患者也不得使用此药。 老年人、高钾血症患者、轻度至中度肝功能障碍患者需谨慎使用此药，并需定期监测肝功能检查和肌肉相关症状。 出现肌肉疼痛、肌力减弱、肌肉痉挛等症状时，应立即咨询医生，并需通过血液检查确认是否有肌肉损伤。 此药与其它特定药物共服时可能存在相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医务人员。 此药主要在肝脏代谢，若有肝功能异常，应定期检查肝酶水平。 在怀孕或哺乳期间不应使用，特别是有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。 儿童的安全性和有效性尚未得到确认，因此不推荐用于儿童。 过量服用可导致低血压、头晕、急性肾衰竭等症状，应立即就医。 服用此药期间可能会出现嗜睡或头晕，因此在驾驶或操作危险机械时应注意。

头痛，体位性眩晕，睡眠无力症，血压升高，血压降低，低血压，ALT升高，排尿疼痛，鼻炎，口咽不适，肺疾病，详细不明的胃肠道疾病，良性胃肠道肿瘤，痔疮，骨骼疼痛，骨质疏松，感觉减退，运动障碍，动脉粥样硬化，尿频，耳鸣，听力下降，口臭，脂肪肝，上呼吸道感染，尿路感染，脓毒症，贫血，血小板减少症，嗜酸细胞增多症，过敏，过敏性反应，高钾血症，低血糖，抑郁，失眠，焦虑，晕厥，视觉异常，眩晕，心动过缓，心动过速，呼吸困难，腹痛，腹泻，消化不良，腹部胀满感，呕吐，腹部不适，口干，肝功能异常，肝障碍，出汗增加，瘙痒，皮疹，红斑，血管性水肿，药物性皮疹，毒性皮肤皮疹，湿疹，荨麻疹，肌肉痛，腰痛，肌肉痉挛，关节痛，肢体疼痛，腱痛，急性肾衰竭，胸痛，无力，流感样疾病，血清肌酐增加，血尿酸增加，肝酶增加，血清CK升高，血红蛋白减少，低血糖，血管性水肿，包含血管性水肿的过敏反应，糖尿病，头痛，眩晕，便秘，恶心，腹痛，胰腺炎，瘙痒症，皮疹，荨麻疹，肌肉痛，肌肉病，横纹肌溶解症，无力，多发性神经病，记忆丧失，周围神经病，咳嗽，呼吸困难，腹泻，血小板减少症，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症，狼疮样综合症，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺疾病，性功能障碍，男性乳腺发育，致命及非致命性肝衰竭，认知障碍，严重肌无力，眼肌无力，面部痉挛，感觉异常，麻痹，过度通气，肺炎，潮红，阳痿，食欲减退，心律失常，无力，面部水肿，脱发症，结膜炎，耳鸣，点状出血，心悸，疲劳，恶心，疗效不足，关节疼痛，无感觉，胸部不适，食欲减退，腹部胀满，肝功能检查异常，全身疼痛，肌肉痉挛，痛风

此药可能对空气或湿度敏感，因此应存储在密封容器中。适宜的存储温度为1度至30度之间的室温。这样存储可以保持药物效力，安全使用。

外观

白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]