药品信息
多奥特米片80/5毫克

多奥特米片80/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
韩国休特斯制药有限公司
外观
明亮的粉红色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202005517 · 批准 2020.07.29 · 医保编码 649105010

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管疾病风险·抑制动脉硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅适用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg 每日1次口服;根据患者情况,每日1次 20 mg 也可能有效。必要时可增加至 80 mg 每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg 每日1次口服。尚不清楚低于 80 mg 的剂量是否可降低心血管疾病发病率和死亡率风险。为降低心血管疾病风险而开始使用本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药剂量。 3. 肝功能障碍患者 轻度 ∼ 中度肝功能障碍患者应慎用,且每日1次剂量不得超过 40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为 5毫克,每日1次;如需进一步降低 LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日剂量最多可增加至 20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为 5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在联合服用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
韩国休特斯制药有限公司

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,降低心血管疾病风险·抑制动脉硬化进展

  • 原发性高血压,冠状动脉疾病,外周动脉疾病,中风,短暂性缺血发作,末端器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异合子家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同合子家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,动脉粥样硬化,原发性异常β脂蛋白血症,高敏感C反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠状动脉心脏病的家族史
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本药适用于需要同时服用特美沙坦和洛伐他汀的患者。特美沙坦用于治疗高血压,并减少心肌梗死或中风等心血管疾病的风险。尤其是对于高风险患者,减少因心血管疾病导致的死亡风险。洛伐他汀改善高胆固醇血症等脂质异常,减缓动脉粥样硬化的进展,降低心血管疾病风险。此外,它还用作特定家族性高胆固醇血症患者的饮食辅助剂。这两种成分的复合制剂有助于有效改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品仅适用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg 每日1次口服;根据患者情况,每日1次 20 mg 也可能有效。必要时可增加至 80 mg 每日1次。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后 4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg 每日1次口服。尚不清楚低于 80 mg 的剂量是否可降低心血管疾病发病率和死亡率风险。为降低心血管疾病风险而开始使用本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药剂量。 3. 肝功能障碍患者 轻度 ∼ 中度肝功能障碍患者应慎用,且每日1次剂量不得超过 40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 用药前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为 5毫克,每日1次;如需进一步降低 LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量使用。维持剂量为 10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量得到控制。维持剂量应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,每日剂量最多可增加至 20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为 5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在联合服用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间,尤其是怀孕的第二和第三阶段服用时,可能对胎儿造成严重损伤,因此确诊怀孕后应立即停止服用。 对本药或其成分过敏的人,怀孕或可能怀孕的女性,哺乳期妇女不得服用。 患有严重肝功能障碍或胆汁排泄问题的患者,肾功能非常低下的患者,有肌肉疾病或有血管水肿病史的患者也应避免使用。 老年人或血液中钾水平过高的患者,轻度肝功能下降的患者等在服用本药时需多加注意,并定期检查肝功能和肌肉状况。 本药可能引起肌肉疼痛、肌肉无力,严重情况下可导致肌肉组织破坏的横纹肌溶解症等严重副作用,因此在服用过程中如出现肌肉疼痛或虚弱应立即咨询医生。 本药还可能影响肝功能,因此如肝功能指标高,应停止服用并遵循医生指示。 由于可能与其他药物发生相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知医生或药师,尤其在与保钾利尿剂、锂、利尿剂、非甾体抗炎镇痛药等同时服用时,应频繁检查血压、肾功能和电解质水平。 本药可能在驾驶或操作机械时导致头晕或嗜睡,因此需小心。 应放置在儿童无法接触的地方,并建议不转移到其他容器中存放。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠瘫痪
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
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  • 肺病
  • 详细不明的胃肠疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动异常症
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 过敏
  • 哮喘反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 昏厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 缓慢心率
  • 快速心率
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部胀满感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 药物性皮疹
  • 中毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 肌腱疼痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 无力
  • 流感样疾病
  • 血中肌酐增加
  • 血中尿酸增加
  • 肝酶升高
  • 血中CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 结膜炎
  • 耳中有声
  • 点状出血
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 咳嗽
  • 潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 水肿
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 失忆症
  • 记忆障碍
  • 迷惑
  • 重度肌肉无力
  • 眼肌无力
  • 便秘
  • 恶心
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 肌病
  • 橫纹肌溶解症
  • 无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,必须存放在密闭容器中。建议存放温度在1度至30度的常温范围内。这样可以更长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

明亮的粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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