托吡伦蒂片25毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人及儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不得掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，应考虑停用正在合用的其他抗癫痫药物对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药物外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的1/3左右后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周，每日剂量增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这种递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100～200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，可耐受最高1,000㎎/日。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为200mg/日，通常为200-400mg/日，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量800mg/日。治疗最初1周，每晚服用25-50mg开始，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，并分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚服用本品25mg开始。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种递增，可延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日，分为每日2次服用。部分患者服用50mg/日也可见疗效。剂量可增至200mg/日，具体剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时长、透析器清除率及患者肾脏清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周，每日剂量增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次服用；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。曾有部分发作性癫痫儿童使用最高500㎎/日的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为5-9mg/kg/日，分为每日2次服用。最初1周，晚间服用25mg（或更低剂量，以1-3mg/kg/日为准）；之后每隔1-2周，每日剂量增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾有使用最高30mg/kg/日的情况，通常耐受性良好。

本药为用于癫痫和偏头痛预防的药物，服用时可能增加自杀想法或行为的风险，因此需仔细观察精神状态的变化。 服用本药期间可能出现突然的皮疹或严重的皮肤反应，若出现此类症状，应立即停止服用并咨询医疗人员。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药之前须务必咨询医护人员，因怀孕期间服用可能对胎儿造成伤害，因此需谨慎判断。 本药在肾功能减退的患者中可能导致血药浓度变化，需要调整剂量，接受血液透析的患者需根据透析情况调整剂量。 服用期间，保持充足的水分摄入十分重要，建议经常饮水以减少肾结石或肾脏相关问题的风险。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在初期服用时应避免驾车或操作机械。 如突然停药可能会发生发作，因此必须按照医护人员的指导逐渐减少剂量。 本药与其他抗癫痫药物联用时可能存在相互作用，若同时在服用其他药物，务必告知而且特别是服用避孕药的女性需注意避孕效果可能降低。 可出现体重下降、食欲不振、抑郁、记忆障碍等多种副作用，若异常症状持续或加重，需咨询医护人员。 本药偶尔可能引起血液相关异常或在心脏、胃肠、皮肤等多个部位产生副作用，因此需要定期检查和监测。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯－约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，肌张力障碍，运动失调，注意力障碍，注意力不集中，混乱，眩晕，疲劳，触觉异常，昏沉，思维异常，激动，情绪不稳，食欲减退，乏力，错乱，记忆力障碍，复视，头晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重下降，行走障碍，攻击性反应，无动，认知障碍，和谐感异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉变化，肾结石，血栓栓塞症，困倦，过敏，嗜睡，口吃，视力模糊，腹泻，呕吐，便秘，胃肠炎，牙龈炎，听觉异常，体重增加，肌肉疼痛，鼻出血，皮疹，僵硬，失眠，焦虑，攻击性，认知障碍，性欲减退，变人格，乳房疼痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，昏厥，口臭，腹胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起障碍，幻觉，多动症，精神病，运动减缓，大发作，过运动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，无动症，感知过敏，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，眼睑下垂，异常肌张力，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈过度增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞，心动过缓，心律不齐，房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节症，骨质疏松症，基底细胞癌，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间隔出血，白带，痛经，阴道炎，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉丧失，嗅觉缺失，排尿困难，肾痛，夜尿症，白蛋白尿，尿频，尿少，粗糙，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，眼泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，眼的异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，多形性红斑，眼眶水肿，周边水肿，关节肿胀，肢体不适感，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，出汗，眼疲劳，头痛，嗜睡，镇静，语言障碍，异常肌张力，体位性低血压，发声障碍，运动呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适感，下腹疼痛，腹部压痛，膻中部不适感，胰腺炎，唾液分泌过多，幻觉，过敏性皮肤炎，斑块皮疹，皮肤变化，皮肤气味异常，面部肿胀，局部荨麻疹，肋部疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿路结石，急迫性尿，神经质，倦怠感，外周寒冷，懒惰

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或潮湿进入，建议存放在25摄氏度以下阴凉干燥处。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，300片/瓶