药品信息

达帕戈列净片10mg(达帕戈列净无水乳糖混合物)

处方药片剂경구已过期
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片
生产/进口商
(주)테라젠이텍스
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片
包装
28片/铝箔[(7片/PTP×4, 14片/PTP×2)]
许可状态
已过期

品目基准编码 202005360 · 批准 2020.07.23

该产品已于2025.07.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
对2型糖尿病血糖控制及心血管风险降低的效果
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药物的附加联合疗法为1日1次10mg。 在初次联合疗法中,若与美托formin联合用药,初始推荐剂量为1日1次5mg或1日1次10mg。 包括肾功能障碍,肝功能障碍,高龄患者的剂量调整内容。 用法为不受饮食影响,1日1次可在一天中的任何时候口服。
儿童服用量
未确立18岁以下儿童的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(주)테라젠이텍스

功效・作用

对2型糖尿病血糖控制及心血管风险降低的效果

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药辅助2型糖尿病患者的血糖控制。与饮食疗法和运动疗法一起进行时使用,亦可单独使用或与其他药物联合使用。尤其针对那些血糖控制不足的2型糖尿病患者中存在心血管疾病或风险因素的患者。关于心血管事件影响的详细注意事项请参考专业信息。本药用于有效改善血糖控制。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独疗法及与胰岛素等其他降糖药物的附加联合疗法为1日1次10mg。 在初次联合疗法中,若与美托formin联合用药,初始推荐剂量为1日1次5mg或1日1次10mg。 包括肾功能障碍,肝功能障碍,高龄患者的剂量调整内容。 用法为不受饮食影响,1日1次可在一天中的任何时候口服。

儿童服用量

未确立18岁以下儿童的安全性和有效性。

注意事项

本药应避免给有主成分或添加剂过敏反应的患者使用。 不应给予1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 对于遗传性乳糖分解能力有问题的患者,例如对半乳糖不耐受或乳糖酶缺乏症患者,服用本药可能会有风险。 正在接受肾脏透析的患者也应避免使用本药。 对于液体量不足或肾功能低下的患者,本药应谨慎使用, 因本药可能引起血压降低或肾功能恶化,因此在给药前及给药期间需要仔细检查液体状态和肾功能。 尤其高龄患者或正在服用利尿剂的患者低血压风险较高,须加以注意。 本药含有黄色4号和黄色5号色素,因此有该成分过敏病史的患者应当小心。 服用本药可能导致生殖器及尿路感染,一旦出现感染症状应立即咨询医疗人员。 此外,可能出现低血糖症状,因此与胰岛素或磺酰脲类药物合用时,可能需要调整剂量以降低低血糖风险。 由于液体量减少可能导致脱水、低血压、口干等症状,因此保持充分的水分摄入和观察症状至关重要。 糖尿病酮症酸中毒是一种严重的代谢异常,偶尔会发生,即使血糖不高也可能出现此症状, 如出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,需立即前往医院就诊。 本药的效果因肾功能不同而异,严重肾功能低下的患者血糖控制效果可能会下降。 怀孕或计划怀孕的女性应不使用本药, 哺乳期的女性也不安全服用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应根据症状给予适当治疗, 如怀疑过量,应立即咨询医疗人员。 服用本药期间驾驶或操作机械时需注意低血糖等副作用, 尤其与胰岛素或磺酰脲类药物合用时更需谨慎。 最后,儿童的安全性和有效性尚未建立,因此不适合用于儿童。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(水肿),血管水肿,胸闷,呼吸困难,冷汗,面色苍白,高热伴严重皮疹,水泡,皮肤脱落,口/眼黏膜疼痛,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度乏力,突然且剧烈的头痛,闪电疼痛,癫痫,意识混乱,视力异常,麻痹,尿量显著减少,全身严重水肿伴随血压升高

轻微副作用

阴道炎,包皮炎,生殖器感染,尿路感染,真菌感染,低血糖,液体量减少,口渴,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿疼痛,多尿,夜尿,生殖器瘙痒,血细胞压积升高,血清肌酐升高,异常脂质血症,体重下降,瘙痒,出汗,头痛,感觉减退,感觉异常,心悸,失眠,无力,饥饿,月经不调,阴道分泌物,发热,耳鸣,咳嗽

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免与空气或潮湿接触,保存温度需保持在1度至30度之间的室温。 如此存放可以安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

28片/铝箔[(7片/PTP×4, 14片/PTP×2)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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