薬情報

ダパゼン錠10mg(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠
製造・輸入元
(주)테라젠이텍스
外形
黄色の両面凸型のひし形フィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP[(7錠/PTP×4, 14錠/PTP×2)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202005360 · 承認 2020.07.23

この製品は2025.07.23に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管リスク低下効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法に対して、1日1回10mgです。 初期の併用療法では、メトフォルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者に応じた用量調整内容が含まれています。 投与方法は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていない。

成分

製造会社
(주)테라젠이텍스

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび心血管リスク低下効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール異常、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助ける薬です。食事療法と運動療法を併用する場合の補助的に使用され、単独で使用するか他の薬と併用することができます。特に、血糖が十分にコントロールされていない2型糖尿病患者の中で心血管疾患があるかリスク因子を持つ方にも投与されます。心血管事象に対する影響に関しては専門的な注意事項の情報を参考にしてください。この薬は血糖コントロールを効果的に改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリン等他の血糖降下薬との追加併用療法に対して、1日1回10mgです。 初期の併用療法では、メトフォルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 腎障害、肝障害、高齢者に応じた用量調整内容が含まれています。 投与方法は食事摂取に関係なく、1日1回いつでも経口投与できます。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性と安全性は確立されていない。

注意事項

この薬は主成分または添加剤にアレルギー反応があった患者には使用すべきではありません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはいけません。 遺伝的な乳糖分解能力に問題がある患者、例えばガラクトース不耐性や乳糖分解酵素欠損症がある場合、この薬を服用すると危険なことがあります。 腎透析を受けている患者にもこの薬は使用しない方が良いです。 体液量が不足しているか腎機能が低下している患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、 この薬は血圧低下や腎機能悪化を引き起こす可能性があるため、投与前および投与中に体液の状態や腎機能を丁寧に確認する必要があります。 特に高齢者や利尿剤を服用している患者は低血圧のリスクが高いため注意が必要です。 この薬には黄色4号および黄色5号の色素が含まれており、この成分にアレルギー歴がある患者は注意が必要です。 この薬を服用すると生殖器および尿路感染が発生する可能性があるため、感染症状が出た場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 また、低血糖の症状が出る可能性があるため、インスリンやスルホニルウレア系薬剤と併用する場合は低血糖のリスクを減らすために用量調整が必要です。 体液量減少に伴う脱水、低血圧、口渇などの症状が出る可能性があるため、十分な水分摂取と症状観察が重要です。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生する可能性があり、血糖が高くなくてもこの症状が現れる可能性があるため、 悪心、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合はすぐに病院に行く必要があります。 この薬は腎機能によって効果が異なるため、腎機能が著しく低下した患者では血糖コントロール効果が低下する可能性があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を使用してはいけません。 授乳中の女性もこの薬を服用しない方が安全です。 過量投与時に特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、 過剰投与が疑われる場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬を服用している間に運転や機械操作を行う際には低血糖などの副作用に注意が必要であり、 特にインスリンやスルホニルウレアと併用している場合はさらに注意が必要です。 最後に、子供の安全性と有効性は確立されていないため、小児には使用しません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱と共に激しい発疹、水疱、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身的に非常にだるさ、突然で非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿量が著しく減少、全身に重度の浮腫と血圧上昇が伴う。

軽度の副作用

外陰部炎、陰茎炎、生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、生殖器かゆみ、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、かゆみ、冷や汗、頭痛、感覚低下、感覚異常、動悸、不眠症、無力症、空腹、月経不順、膣分泌物、発熱、耳鳴り、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。 このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面凸型のひし形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP[(7錠/PTP×4, 14錠/PTP×2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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