珍西加片10毫克(达格列净无水乳糖混合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗 本品推荐剂量为每日1次，每次10mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。如本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，与二甲双胍联合给药时，本品的推荐起始剂量为每日1次，每次5mg或每日1次，每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR 45 mL/min/1.73m2以下：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR 25 mL/min/1.73m2以下：不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者：不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者建议以5 mg作为起始剂量。如耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年人 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响，于每日任何时间口服，每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童使用达格列净的有效性和安全性尚未确立。无相关资料。

本药不应用于对本药的主要成分或添加剂过敏的患者。 不应给予1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。 因含有无水乳糖，不能用于有乳糖过敏、乳糖分解酶缺乏或葡萄糖-乳糖吸收障碍等遗传问题的患者。 不应给予透析患者。 在液体量减少或肾功能障碍患者中应谨慎使用，因可能出现血压降低或肾功能变化，因此须仔细观察。 特别是在老年患者、肾功能不佳患者或使用利尿剂的患者中，低血压的风险可能增加。 本药含有黄4号和黄5号色素，过敏于这些成分的患者需谨慎。 临床试验和上市后报告中，最常见的不良反应为生殖道感染，可能在女性中更常见。 低血糖症状在使用胰岛素或磺酰脲等药物时可能更常见，因此需要小心。 可能出现因液体量减少导致的脱水或低血压症状，如出现症状请立即咨询医疗人员。 糖尿病酮症酸中毒可能罕见发生，如有恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即检查。 尿路感染和肾盂肾炎风险可能增加，如出现相关症状，应迅速就医。 肾功能可能下降，因此需要定期进行肾功能检测。 罕见报告的严重感染如会阴部坏死，如会阴部周围有疼痛或肿胀、发热，需立即告知医疗人员。 孕期不推荐使用，哺乳期女性也不应服用本药。 儿童的安全性和有效性尚未确认，暂无相关资料。 在过量服用的情况下，无特效解毒剂，应根据症状进行适当治疗。 在使用本药时，为降低与胰岛素或磺酰脲的低血糖风险，可能需调整这些药物的剂量。 在服用本药期间，定期监测液体状态、血压和肾功能非常重要。 应安全存放，以防儿童接触，并保持在原容器中以保持质量。

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、液体量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、头晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞压积升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重减轻、急性肾盂肾炎、皮疹、血管水肿、无力症、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺疾病、咯血、脑出血、周围动脉栓塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀未遂、胃腺癌、过敏反应、胸痛、胸部不适、疲劳、水肿、异物感、面部水肿、面部疼痛、发热、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适、月经不调、脱发、皮肤炎、皮肤干燥症、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病足溃疡、异常出汗湿疹、银屑病、湿疹、过度角化症、手指和脚趾色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、出冷汗、关节痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病视网膜病变、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣、阴道分泌物、头痛、感觉减退、感觉异常、鼻咽炎、上呼吸道感染、无力症、饥饿、阴道分泌物、瘙痒

为保护本药免受空气或湿气影响，须存放在密闭容器中，并在室温1至30度的温度下安全存放。 如此存放可保持药效长久。

外观

黄色的双面凸起的菱形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/PTP X 2)],30片/瓶