薬情報
ジェンシガジェン10ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

ジェンシガジェン10ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›15.27mg / 1錠
製造・輸入元
알보젠코리아(주)
外形
黄色の両面が膨らんだ菱形のフィルムコーティング錠剤
包装
28錠/箱[(14錠/PTP X 2)],30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 202005355 · 承認 2020.07.23 · 保険コード 652606850

要約

主な用途
第2型糖尿病の血糖管理および慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時、メトホルミンとの併用投与の場合の初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者の推奨用量は1日1回10mgです。 この薬は食事と関係なく、1日1回いつでも服用できます。
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。関連資料はない。

成分

製造会社
알보젠코리아(주)

効能・効果

第2型糖尿病の血糖管理および慢性心不全・腎疾患による心血管リスクの低減治療

  • 第2型糖尿病、血糖管理障害、慢性心不全、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は第2型糖尿病患者の血糖管理を助け、慢性心不全患者では心不全による死亡および入院リスクを減少させ、慢性腎疾患患者では腎機能低下に関連するリスクを下げるために使用されています。特に、第2型糖尿病患者の中で心血管疾患があるか、リスク因子がある場合にも役立ちます。慢性心不全および慢性腎疾患には標準治療と併用して投与します。この薬は患者の状態を改善し、健康管理を効果的にサポートします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 初期併用療法時、メトホルミンとの併用投与の場合の初期推奨用量は1日1回5mgまたは1日1回10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患患者の推奨用量は1日1回10mgです。 この薬は食事と関係なく、1日1回いつでも服用できます。

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていない。関連資料はない。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または添加剤にアレルギーがある患者には使用してはなりません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシス患者には投与してはなりません。 無水乳糖を含んでいるため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題がある患者には使用してはなりません。 透析中の患者にも投与してはなりません。 体液量減少や腎機能障害がある患者には慎重に投与し、血圧低下や腎機能の変化が生じる可能性があるため注意深く観察する必要があります。 特に高齢者、腎機能が悪い患者、または利尿剤を使用している患者では低血圧リスクが高まる可能性があります。 この薬には黄4号および黄5号色素が含まれているため、これらの成分にアレルギーがある患者は注意が必要です。 臨床試験および市販後の報告で最も一般的な副作用は生殖器感染であり、女性でより多く発生する可能性があります。 低血糖症状はインスリンやスルホニルウレアなどの薬剤と併用した場合により多く見られるため注意が必要です。 体液量減少による脱水や低血圧症状が現れる可能性があるため、症状がある場合は直ちに医療機関に相談する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスが稀に発生する可能性があるため、吐き気、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状がある場合は直ちに検査を受ける必要があります。 尿路感染および腎盂腎炎のリスクが増加するため、関連症状が現れた場合は迅速に治療を受けるべきです。 腎機能が低下する可能性があるため、定期的な腎機能検査が必要です。 会陰部壊死などの重篤な感染が稀に報告されているため、会陰部周辺に痛みや腫れ、発熱がある場合は直ちに医療機関に知らせるべきです。 妊娠中の使用は推奨されず、授乳中の女性もこの薬を服用してはなりません。 子供の安全性と効果は確認されていません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は体液状態、血圧、腎機能を定期的にチェックすることが重要です。 小児がアクセスできないように安全に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、急性腎盂腎炎、胸痛、消化不良、悪心、下痢、嘔吐、かゆみ、蕁麻疹、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために必ず密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間に保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が膨らんだ菱形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/箱[(14錠/PTP X 2)],30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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