药品信息

珍西加片5毫克(达格列净无水乳糖混合物)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›7.635mg / 1片
生产/进口商
阿尔博森韩国(股)
外观
黄色的双面凸圆形薄膜涂层片
包装
28片/盒[(7片/PTP X 4)],28片/盒[(14片/PTP X 2)]
许可状态
已过期

品目基准编码 202005354 · 批准 2020.07.23

该产品已于2025.07.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品在单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的初始推荐剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议以改善血糖控制为目的使用本品。 - 正在透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
达格列净用于未满18岁儿童的有效性和安全性尚未确立。无相关资料。

成分

生产厂家
阿尔博森韩国(股)

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖调节障碍,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药物帮助2型糖尿病患者更有效地控制血糖。可与饮食和运动疗法联合使用,单独或与其他药物合用使用。特别是对难以控制血糖及存在心血管疾病或风险因素的患者也有帮助。本药提高血糖管理并有助于心血管健康维持,因此有效用于2型糖尿病患者的治疗。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品在单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗时,推荐剂量为10mg,每日1次。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的初始推荐剂量为5mg,每日1次,或10mg,每日1次。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议以改善血糖控制为目的使用本品。 - 正在透析的患者:不应使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,建议起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

达格列净用于未满18岁儿童的有效性和安全性尚未确立。无相关资料。

注意事项

本药对于某些患者不应使用。 第一,过敏于本药的主要成分或添加剂的人不能服用。 第二,1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应使用本药。 第三,对乳糖不耐受或半乳糖不耐受,遗传性乳糖分解酶缺乏症,葡萄糖-半乳糖吸收障碍者也应避免服用。 第四,正在进行透析的患者也不应使用本药。 此外,液体量减少或肾功能不良的患者需谨慎给药。 本药可能导致血压下降或肾功能突然恶化,故此类患者在给药前须仔细检查体液状态和肾功能。 给药后也需定期观察低血压症状或肾功能变化。 本药含有黄色4号和黄色5号色素,所以对这些色素过敏或过敏的人需要谨慎使用。 服用本药可能导致生殖器感染、尿路感染等感染性疾病,特别是女性或有过此类感染史的人更容易发生感染,因此须予以注意。 可能出现低血糖症状,但本药单独使用时低血糖风险较低,与胰岛素或磺脲类等药物共同使用时,低血糖风险可能增加。因此,若与这些药物合用,可能需要调整剂量。 由于液体量减少可能导致脱水或低血压症状,若出现脱水症状应立即与医疗人员咨询。 糖尿病酮症酸中毒是罕见的严重代谢异常,若出现呕吐、腹痛、呼吸困难、乏力等症状应立即就医。 不推荐本药用于怀孕或哺乳期女性。 老年人或肾功能下降的患者特别需谨慎管理以应对液体量减少和低血压风险。 本药对驾驶或机器操作影响不大,但与低血糖风险药物一起使用时需予以注意。 存放本药时请放在儿童接触不到的地方,并保持在原装容器中。

副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,低血糖,体液量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,血细胞压积升高,治疗初期肾脏肌酐清除率下降,血脂异常,血中肌酐升高,血中尿素升高,体重下降,急性肾盂肾炎,皮疹,血管性水肿,尿路脓毒症,肾盂炎,急性肾损伤,肾功能障碍,胃食管反流病,上腹部疼痛,肠憩室,肠穿孔,急性胰腺炎,慢性胰腺炎,高血糖,感觉异常,脑梗塞,神经压迫,鼻窦炎,憩室炎,盆腔炎,肺炎,肺结核,无力,疼痛,韧带扭伤,角膜炎,慢性阻塞性肺疾病,咯血,脑出血,外周动脉闭塞,心绞痛,心肌梗塞,胆道结石,胆道炎,酒精性肝硬化,抑郁症,自杀尝试,胃腺癌,过敏反应,胸痛,胸部不适,疲劳,水肿,异物感,面部肿胀,面部疼痛,发热,流感样症状,乳腺肿块,勃起功能障碍,良性前列腺增生,乳房疼痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适,月经不规律,脱发,皮肤炎,皮肤干燥,过敏性皮肤炎,接触性皮肤炎,糖尿病性足部溃疡,异常出汗,湿疹,硬币湿疹,过度角化,指甲色素沉着,皮肤病变,荨麻疹,出冷汗,侧腹痛,肌纤维痛,四肢不适,肌肉痉挛,肌骨不适,骨质疏松,挫伤,眼眶骨折,足部骨折,胃肠内异物,撕裂伤,韧带断裂,四肢损伤,皮肤擦伤,肌腱断裂,胸椎骨折,胫骨骨折,牙齿损伤,干眼症,眼痛,视网膜障碍,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,高眼压症,视觉障碍,玻璃体浮游物,口咽痛,过敏性鼻炎,哮喘,发声障碍,鼻出血,睡眠呼吸暂停综合症,喘息,动脉硬化,潮红,外周冷,静脉曲张,血管性头痛,体位性低血压,房颤,舒张功能障碍,焦虑障碍,遗尿,幻听,睡眠障碍,心悸,失眠,脂肪肝,胆囊息肉,耳鸣,肛门生殖器疣,胃腺瘤,神经纤维瘤,不明原因的垂体肿瘤,男性生殖腺功能低下,甲状腺囊肿,甲状腺肿块,食物过敏,红细胞增多症,消化不良,恶心,腹泻,呕吐,尿潴留,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,食欲减退,次症,头痛,感觉减退,鼻咽炎,上呼吸道感染,饥饿,阴道分泌物,瘙痒,关节痛,肌骨疼痛,四肢疼痛,肌肉萎缩,肌肉疼痛,骨关节炎,糖尿病性视网膜病变,咳嗽,呼吸困难,心悸

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以免暴露于空气或湿气中,建议在1度至30度的室温下保存。 如此保存可维持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

黄色的双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/盒[(7片/PTP X 4)],28片/盒[(14片/PTP X 2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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