薬情報

ゼンシガジェン5ミリグラム(ダパグリフロジン無水乳糖混合物)

医療用医薬品錠剤경구有効期限切れ
成分・含量
デパグリフロジン無水乳糖混合物›7.635mg / 1錠
製造・輸入元
알보젠코리아(주)
外形
黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠/箱[(7錠/PTP×4)],28錠/箱[(14錠/PTP×2)]
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 202005354 · 承認 2020.07.23

この製品は2025.07.23に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスク抑制効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルフォニル尿素のようなインスリン分泌促進剤と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減少させるためにより低い用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を検討することができます。 以前糖尿病薬物治療を受けたことがない場合、メトホルミン
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。 関連資料がありません。

成分

製造会社
알보젠코리아(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロール及び心血管リスク抑制効果

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、心血管疾患、心血管リスク因子
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者が血糖をより効率的に制御できるように手助けします。食事と運動療法と共に、単独または他の薬剤との併用として使用可能です。特に血糖コントロールが難しい心血管疾患またはリスク因子を持つ患者にも役立ちます。この薬は血糖管理を改善し、心血管系の健康維持に寄与します。したがって、2型糖尿病患者の治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法及びインスリン等他の血糖降下剤との追加併用療法に対して1日1回10mgです。 この薬をインスリンまたはスルフォニル尿素のようなインスリン分泌促進剤と併用して使用する場合、低血糖のリスクを減少させるためにより低い用量のインスリンまたはインスリン分泌促進剤を検討することができます。 以前糖尿病薬物治療を受けたことがない場合、メトホルミン

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。 関連資料がありません。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。 第一に、この薬の主成分や添加物にアレルギーがある人は服用してはいけません。 第二に、1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスがある患者はこの薬を使用してはいけません。 第三に、乳糖不耐症やガラクトース不耐症、遺伝的乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害がある人も服用を避けるべきです。 第四に、透析中の患者もこの薬を使用しないべきです。 また、体液量減少や腎機能が良くない患者に対しては慎重に投与する必要があります。 この薬は血圧が低下したり、腎機能が急に悪化するリスクがあるため、こうした患者は投与前に体液状態や腎機能を入念に確認する必要があります。 投与後も低血圧症状や腎機能の変化を定期的に観察する必要があります。 この薬には黄色4号及び黄色5号染料が含まれているため、これらの染料にアレルギーや過敏症がある人は注意して使用するべきです。 この薬を服用すると生殖器感染、尿路感染といった感染症が発生する可能性があります。 特に女性や過去にこのような感染があった人は感染がより起こりやすいので注意が必要です。 低血糖症状が現れる可能性がありますが、この薬単独では低血糖リスクが低く、インスリンやスルフォニル尿素等の薬物と併用する際には低血糖リスクが高まることがあります。 したがって、こうした薬物と併用する場合、用量調節が必要な場合があります。 体液量減少による脱水や低血圧症状が出る可能性があるため、脱水症状があれば直ちに医療従事者に相談するべきです。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が稀に発生することがあるため、嘔吐、腹痛、呼吸困難、倦怠感等の症状が現れた場合は直ちに診療を受けるべきです。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されません。 高齢者や腎機能が低下した患者は特に体液量減少と低血圧のリスクが高いので、注意深く管理する必要があります。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を及ぼさないが、低血糖リスクがある薬物と併用する際には注意が必要です。 この薬を保管する場合は子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然の非常に強い頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰炎、陰茎炎及び関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、体液量減少、めまい、便秘、口渇、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス減少、異常脂質血症、血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、かゆみ、蕁麻疹、冷や汗、口渇、消化不良、吐き気、下痢、嘔吐、尿閉、無力症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、密閉容器に保管するべきで、室温が1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠/箱[(7錠/PTP×4)],28錠/箱[(14錠/PTP×2)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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