达福迪姆片10毫克(达帕格列净无水乳糖混合物)

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药的附加联合治疗，每天一次10毫克。 作为初期联合治疗时，与二甲双胍联合时的初始推荐剂量为每天一次5毫克或10毫克。 慢性心力衰竭及慢性肾病患者的推荐剂量为每天一次10毫克。 肝功能严重受损的患者建议使用起始剂量为5毫克，耐受良好的情况下可以 Increase to 10毫克。

儿童服用量

达帕格列净对未满18岁儿童的有效性和安全性尚未确立。相关资料缺失。

本药不应用于特定患者。 例如，对本药的主要成分或添加剂过敏者，1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应服用本药。 此外，由于本药含有无水乳糖，患有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者也不应服用。 进行透析的患者也不应使用本药。 体液量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药。 本药可能会降低血压或减少血容量，引起症状性低血压或肾功能变化。 特别是肾功能降低的老年人或正在服用利尿剂的患者需更加注意，治疗前后必须仔细观察体液状态和肾功能。 本药含有4号和5号色素，过敏于这两种成分的患者在使用时需谨慎。 服用本药可发生生殖道感染、尿路感染、低血糖、体液量减少、糖尿病酮症酸中毒、肾功能异常等副作用。 尤其生殖道感染在女性中更为常见，曾有感染病史的人再发可能性高。 低血糖在与胰岛素或磺酰脲等药物联合使用时可能更为常见，因此需调整剂量。 此外，本药减少体液量可能引起脱水或低血压，应仔细确认体液状态，必要时暂时停用。 糖尿病酮症酸中毒即使在血糖不高时也可能发生，出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状时应立即就医。 本药不推荐给肝功能严重降低的患者或孕妇使用，哺乳期也不建议使用。 老年人或肾功能降低的患者在服用本药时应更仔细观察肾功能和体液状态。 本药可能提高与胰岛素或磺酰脲等可能引起低血糖的药物联合使用时的低血糖风险，因此需要调整剂量。 过量服用时没有特定解毒剂，因此根据症状进行适当治疗很重要。 最后指出，本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。

严重副作用

糖尿病酮症酸中毒，急性肾损伤，肾功能障碍，肝功能异常（未明确说明黄疸症状，但包括间质性肾炎），会阴坏死（富尼耶坏死），尿路脓毒症和肾盂肾炎，过敏反应，血管性水肿，严重过敏反应（荨麻疹，严重肿胀，胸闷，呼吸困难，出汗，苍白），严重神经系统症状（癫痫，意识混乱，视力异常，麻）

轻微副作用

外阴炎，龟头炎及相关生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，口渴，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，血细胞比容升高，血清肌酐升高，异常脂质血症，体重减少，血压降低，脱水，低血量，头痛，感觉下降，感觉异常，消化不良，恶心，腹泻，呕吐，瘙痒，出汗，荨麻疹，咳嗽，呼吸困难，胸痛，

本药应保存在密闭容器内，以避免暴露于空气或湿气中。此外，药物最佳存放在1至30度的室温下，这样能保持药物的效力和安全性。

外观

黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/PTP[14片/PTP×2],30片/瓶