达普迪艾姆片10毫克(达格列净无水乳糖混合物)

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合治疗：本品推荐剂量为每日1次，每次10mg，适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药联合治疗。如本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用，为降低低血糖风险，可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗：对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，与二甲双胍联合给药时，本品的推荐起始剂量为每日1次，每次5mg或每日1次，每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病：本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR 45 mL/min/1.73m2以下：不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR 25 mL/min/1.73m2以下：不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 正在透析的患者：不得使用本品。 肝功能损害：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者建议以5 mg作为起始剂量。如耐受性良好，可将剂量增加至10mg。 老年人 (≥ 65岁)：不建议根据年龄调整剂量。 给药方法：本品可不受进食影响，于每日任何时间口服，每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

18岁以下：达格列净的有效性和安全性尚未确立。无相关资料。

本药不应用于特定患者。 例如，对本药的主要成分或添加剂过敏者，1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者不应服用本药。 此外，由于本药含有无水乳糖，患有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传性问题的患者也不应服用。 进行透析的患者也不应使用本药。 体液量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药。 本药可能会降低血压或减少血容量，引起症状性低血压或肾功能变化。 特别是肾功能降低的老年人或正在服用利尿剂的患者需更加注意，治疗前后必须仔细观察体液状态和肾功能。 本药含有4号和5号色素，过敏于这两种成分的患者在使用时需谨慎。 服用本药可发生生殖道感染、尿路感染、低血糖、体液量减少、糖尿病酮症酸中毒、肾功能异常等副作用。 尤其生殖道感染在女性中更为常见，曾有感染病史的人再发可能性高。 低血糖在与胰岛素或磺酰脲等药物联合使用时可能更为常见，因此需调整剂量。 此外，本药减少体液量可能引起脱水或低血压，应仔细确认体液状态，必要时暂时停用。 糖尿病酮症酸中毒即使在血糖不高时也可能发生，出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状时应立即就医。 本药不推荐给肝功能严重降低的患者或孕妇使用，哺乳期也不建议使用。 老年人或肾功能降低的患者在服用本药时应更仔细观察肾功能和体液状态。 本药可能提高与胰岛素或磺酰脲等可能引起低血糖的药物联合使用时的低血糖风险，因此需要调整剂量。 过量服用时没有特定解毒剂，因此根据症状进行适当治疗很重要。 最后指出，本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。

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本药应保存在密闭容器内，以避免暴露于空气或湿气中。此外，药物最佳存放在1至30度的室温下，这样能保持药物的效力和安全性。

外观

黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/PTP[14片/PTP×2],30片/瓶