药品信息
福西迪片10毫克(达格列净无水乳糖混合物)

福西迪片10毫克(达格列净无水乳糖混合物)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净无水乳糖混合物›15.27mg / 1片
生产/进口商
国际制药株式会社
外观
黄色双凸菱形薄膜包衣片
包装
28片/盒[14片/PTP×2]
许可状态
正常

品目基准编码 202005319 · 批准 2020.07.23 · 医保编码 643705380

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药添加联合治疗的推荐剂量为每日1次10mg。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用本品时,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 透析患者:不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。耐受性良好时,可将剂量增加至10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于一天中的任何时间每日1次口服。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关数据。

成分

生产厂家
国际制药株式会社

功效・作用

改善2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管风险因素
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者通过饮食与运动疗法控制血糖。可以单独使用,也可以与其他药物联合使用。特别是在血糖控制不足的患者中,如果存在心血管疾病或风险因素,参考专家对心血管事件发生影响的指导非常重要。本药改善患者的血糖控制,有助于保持健康。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及添加联合治疗 本品单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药添加联合治疗的推荐剂量为每日1次10mg。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用本品时,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合给药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - 透析患者:不使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。耐受性良好时,可将剂量增加至10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于一天中的任何时间每日1次口服。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于18岁以下儿童的有效性和安全性。无相关数据。

注意事项

本药不应施用于特定患者。例如,对本药成分过敏、1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者、遗传性乳糖不耐受患者及正在透析的患者应避免使用。 在体液量不足或肾功能不良的患者中,应谨慎施用本药。本药可能降低血压或影响肾功能,因此在施用前后需仔细观察血压和肾功能。 本药的血糖控制效果因肾功能而异,因此对中度或重度肾功能下降的患者不推荐用于血糖控制目的。 此外,本药中含有黄色4号和黄色5号染料,过敏或对这些成分敏感的患者需注意。 服用本药最常见的副作用是生殖器感染,女性患者发生的情况可能更为频繁。此外,还有尿路感染、低血糖、体液量减少、头晕、便秘、口干、腰痛等副作用的报告。 特别是糖尿病酮症酸中毒这种严重代谢异常可能极为罕见,若出现脱水、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即就医。 本药在与其他降糖药物联合使用时,可能会增加低血糖风险,因此在与胰岛素或磺脲类药物合用时,可能需要调整剂量。 怀孕或哺乳的女性不建议使用本药,若确认怀孕,应立即停药。 老年患者或肾功能减退者,由于体液量减少和低血压风险增加,需特别注意。 在服用本药期间,尿检中可能会检测到葡萄糖,因此需注意这一点。 如过量服用则没有特效解毒剂,需要根据症状接受治疗及遵循医嘱。 最后,本药对驾驶或机器操作能力没有显著影响,但由于存在低血糖风险,需保持谨慎。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,因此不适用于儿童。

副作用

外阴阴道炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、会阴部坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿疼痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、阴部瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血清肌酐升高、血尿素升高、体重减轻、皮疹、血管性水肿、尿路性败血症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、虚弱、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺病、咯血、脑出血、周边动脉阻塞、心绞痛、心肌梗死、胆管结石、胆管炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀尝试、胃腺癌、过敏性反应、急性肾盂肾炎、胸痛、慢性胃炎、肠憩室、胃肠内气体憋积、频繁肠道运动、胃炎、大肠息肉、肠穿孔、剑突不适、功能性胃肠疾病、糜烂性胃炎、牙龈疾病、牙龈疼痛、痔疮、膈疝、过敏性肠综合症、黑便、慢性胰腺炎、急迫性尿失禁、糖尿病性肾病、膀胱过度活动、微量白蛋白尿、腹压性尿失禁、排尿困难、尿路结石、尿液异常、血清乳酸增高、淋巴细胞减少症、体重增加、维生素D缺乏、食欲增加、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识丧失、神经压迫、神经痛、周围神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、支气管炎、带状疱疹、副鼻窦炎、扁桃体炎、单纯疱疹、麦粒肿、关节脓肿、喉炎、中耳炎、盆腔炎、冠周炎、肺炎、肺结核、鼻炎、指甲癣、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、疲劳、胸部不适、外周水肿、全身水肿、饥饿、阴道分泌物、月经不规律、瘙痒、荨麻疹、冷汗、关节疼痛、肌肉骨骼疼痛、四肢疼痛、肌无力、肌肉疼痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

药品应保存在密闭容器中,以防空气和湿气进入,并在1度至30度之间的室温下保存。如是如此,则可保持药品的效果并安全使用。

外观·包装

外观

黄色双凸菱形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[14片/PTP×2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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