托匹伦T片100毫克(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童患者（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可与食物同服或空腹服用。 应整片吞服，不要压碎药片。 1. 癫痫 1) 单药治疗：以托吡酯单药治疗时，如需停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐渐减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周增加每日剂量25或50㎎，分2次服用；如患者难以耐受此增量过程，可延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时，每日最高可耐受1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。可根据患者情况增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周以每晚25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加剂量25-50mg，分2次服用。如患者难以耐受剂量增加，可减少增量或延长增量间隔。剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如患者难以耐受此增量，可延长增量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者使用每日50mg即可见效。每日剂量可增至200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量降至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始及结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁） 最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作确诊儿童曾有使用每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁） 推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量滴定应根据临床疗效决定。曾有使用每日最高30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

服用本药的患者可能会出现自杀冲动或自杀念头、抑郁等精神健康问题，如出现这些症状应立即咨询医生。 本药可能在癫痫患者中引发猝死，因此在服用期间需要谨慎观察。 可能会出现严重的皮肤过敏反应，如果出现皮疹、水泡、粘膜损伤等症状，应立即停止服药并告知医疗人员。 对本药过敏或有特定遗传性乳糖不耐症的患者不得服用。 怀孕或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生，并应采用有效的避孕措施。 本药在肾功能不全患者中需调整剂量，透析患者需要根据透析情况调整剂量。 由于存在肾结石的风险，因此需要特别注意水分的充分摄入。 肝功能降低的患者也应谨慎服用。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作机器时需特别注意。 服用期间不建议与酒精或中枢神经抑制剂一起使用。 本药可能与多种药物发生相互作用，因此如有同时服用其他药物，请务必告知医生或药师。 在用药期间需观察体重变化、食欲变化、情绪变化、记忆力下降等症状，如出现异常症状应咨询医疗人员。 停药时应遵循医生的指导逐渐减量，以降低发作风险。 本药由于减少出汗可能影响体温调节，因此在炎热的环境中应特别小心。 若孕妇服用，本药可能会导致胎儿先天性畸形或生长障碍的风险，因此在怀孕期间的用药决策应谨慎。 在服用期间定期进行血液检查及肾、肝功能检查，并根据需要进行眼科检查较为理想。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感知异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动反应迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，冷漠，认知异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，协调异常，感觉下降，步态异常，不随意性肌肉收缩，恍惚，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，皮下淤血，昏迷，精神运动反应迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，冷漠，解离症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀气，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张型，阳痿，幻觉，快乐症，精神病，运动减退症，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉过敏，运动异常，反应迟钝，发声障碍，盲点，神经症，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲下降，狂躁反应，自杀尝试，偏执症反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，EEG异常，小脑综合症，舌瘫，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈过度增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增多，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV传导阻滞，心动过缓，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结症，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲异常，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑点，味觉障碍，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿，多尿，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，末梢水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾结石，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫加重，精神异常，脑病，高氨血症性脑病，低体温，血中重碳酸钠减少，高氯血症性酸中毒，出汗减少，体温升高，高氨血症，嗜睡，昏迷，异常行为，性冷淡，情绪麻木，流泪，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，情绪高涨，快乐感，情感麻木，幻觉，幻听，幻视，轻躁症，初期失眠，自发性失眠缺乏，性欲下降，倦怠感，性欲丧失，狂躁症，中度失眠，快感下降，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，偏执症，固执症，阅读障碍，焦虑不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀尝试，流泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，先兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分性发作，抽搐，意识状态降低，体位性头晕，流口水，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，后觉，大发作，感觉过敏，过度嗜睡，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，异常嗅觉，睡眠质量下降，精神运动过度，精神运动技巧障碍，晕厥，震颤，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视觉丧失，单侧视觉丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔散大，夜盲症，光耀现象，老花眼，闪烁暗点，盲点，视力减退，听力下降，感觉神经性听力下降，单侧听力下降，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，动静脉性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，副鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，胃部不适，上消化道气体滞留，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液过量分泌，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑点性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性尿，肾腹痛，肾脏疼痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，乏力，末梢冷感，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶尿的存在，走直线测试异常，白细胞计数减少

本药应存放在密闭容器中，避免接触空气或潮湿。存放温度应在1度至30度之间的室温。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶